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文檔簡介
1、工作流程圖工作流程圖藥品注冊流程圖藥品注冊流程圖省局受理大廳進(jìn)行形式審查、受理（5個(gè)工作日）不符合要求一次性告知省局藥品注冊處組織進(jìn)行原始資料審查、現(xiàn)場考核、樣品抽取、起草審查意見及現(xiàn)場考核意見、報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)（30個(gè)工作日）藥檢所進(jìn)行藥品檢驗(yàn)（30個(gè)工作日）（標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核60個(gè)工作日）省局主管局長簽發(fā)（10個(gè)工作日）注冊申請人申請省局受理大廳將申報(bào)資料上報(bào)國家局審批（5個(gè)工作日）必要時(shí)省局藥品注冊處組織專家審評（30個(gè)工作日）藥品注冊補(bǔ)充申
2、請流程圖藥品注冊補(bǔ)充申請流程圖不需要現(xiàn)場核查的需要現(xiàn)場核查的需要檢驗(yàn)的事項(xiàng)申請人提出申請省局受理大廳形式審查、受理(5個(gè)工作日)省局受理大廳將申報(bào)資料上報(bào)國家局審批（5個(gè)工作日）省局受理大廳將證件發(fā)申請人、同時(shí)上報(bào)國家局備案(5個(gè)工作日)不符合要求一次性告知省局主管局長簽發(fā)（10個(gè)工作日）是否省局決定事項(xiàng)省局藥品注冊處現(xiàn)場核查、抽樣檢驗(yàn)，提出審查意見、報(bào)主管局長簽發(fā)(30個(gè)工作日)藥檢所進(jìn)行藥品檢驗(yàn)（30個(gè)工作日）（標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核60個(gè)工作日
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