成品退貨管理規(guī)程

1、河南省洛正藥業(yè)有限責任公司文件編碼：LZYYSMPFR000400頁碼：16成品退貨管理規(guī)程成品退貨管理規(guī)程一、目的：建立退貨成品及收回管理規(guī)程，規(guī)范退貨成品的入庫、倉貯管理，保證對各種原因?qū)е碌耐素浤軌蛘_、及時的處理。二、適用范圍：從市場退回或收回的產(chǎn)品。三、職責：3.1質(zhì)量管理部：負責對退庫進行檢查和監(jiān)督；負責造成退貨原因的調(diào)查，評估退貨產(chǎn)品的質(zhì)量是否受到影響并給出退貨產(chǎn)品的處理意見；3.2供應部：負責清點、接收、退庫的成品，及時

2、做好相關成品退庫記錄；3.3市場服務部：負責客戶退貨要求的接收，并轉(zhuǎn)發(fā)相關部門，負責退貨產(chǎn)品處理后返回市場的賬務和發(fā)運指令，必要時協(xié)助各部門查明貨物在各代理商的庫存及流向；3.4相關車間：負責給出退貨產(chǎn)品的處理意見，如涉及車間工作及時完成退貨產(chǎn)品處理，如翻箱操作。四、定義：退貨：將藥品退還給企業(yè)的活動。一般退貨原因：一級商業(yè)企業(yè)在入庫驗收時發(fā)現(xiàn)導致的退貨：?運輸過程中包裝受損或外包裝被污染，對方不予接收；?產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期或有效期打印

3、不清晰。商業(yè)性退貨：?如雙方解除商業(yè)供銷合同，部分產(chǎn)品退回；?其他原因的商業(yè)退貨。產(chǎn)品質(zhì)量原因造成的退貨（一般由投訴引起）：?產(chǎn)品不符合法定標準（包括短缺、包材錯誤、異物等）；?產(chǎn)品被污染；?產(chǎn)品儲存過程中變質(zhì)；?因不良反應造成的退貨；?企業(yè)啟動產(chǎn)品召回程序收回的產(chǎn)品；?其它質(zhì)量原因造成的退貨。文件種類：管理文件文件編碼：LZYYSMPFR000400版本號：00復印份數(shù)：制定部門：質(zhì)量管理部制定人：制定日期：部門審核：審核日期：質(zhì)量管

4、理部審核：審核日期：批準人：批準日期：生效日期：頒發(fā)部門：GMP辦公室分發(fā)至：總經(jīng)理□副經(jīng)理□質(zhì)量管理部□GMP辦公室□中心化驗室□人力資源部□工程部□辦公室□生產(chǎn)部□市場服務部□物料供應部□前處理車間□提取車間□制劑車間□包裝車間□質(zhì)量監(jiān)督辦公室□產(chǎn)品退貨管理規(guī)程文件編碼：LZYYSMPFR000400頁碼：36和質(zhì)量管理部負責人共同批準。退貨要求批準后，銷售人員應及時同客戶聯(lián)系，確認退貨的相關信息。5.3退庫驗收5.3.1倉儲部門根

5、據(jù)退貨單申請驗收退貨藥品，核對退庫成品的名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量包裝與退庫單相符者，準予入庫；逐件檢查成品的名稱、規(guī)格、外包裝情況，必要時開箱檢查；5.3.2退貨及收回的藥品應放在指定地區(qū)、隔離封存，掛黃色待驗牌和貨位卡，并做好退貨記錄，退貨記錄內(nèi)容至少應當包括：產(chǎn)品名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨單位及地址、退貨原因及日期、最終處理意見等。對于尾數(shù)及已拆箱的退回產(chǎn)品要檢查每一最小包裝的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量，防止差錯、混藥；如有不符，立即通

6、知營銷人員及時查證落實，銷售員、保管員均應在登記表上簽字；5.3.3同一產(chǎn)品同一批號不同渠道的退貨應當分別記錄、存放和處理；5.3.4質(zhì)量原因退貨及收回的產(chǎn)品收到后應及時填寫請驗單交化驗室檢驗；化驗室對退貨及收回的產(chǎn)品進行復驗，并發(fā)出檢驗報告單。5.4退回成品的處理5.4.1非質(zhì)量問題退貨，如系包裝原因退貨及收回的的產(chǎn)品，質(zhì)量管理部門檢查、評價后，且成品在有效期內(nèi)，外觀無明顯變化，無污染、破損情況者，經(jīng)批準后，由車間按原批號重新包裝，掛

7、綠色合格品標志，填寫帳、卡，準予繼續(xù)銷售；5.4.2如系積壓銷售不出或其他非藥品質(zhì)量原因退貨及收回的產(chǎn)品，質(zhì)量管理部門檢查、評價后，且成品在有效期內(nèi)，外觀無明顯變化，無污染、破損情況者，按合格品處理；5.4.3非質(zhì)量問題退貨及收回產(chǎn)品，但產(chǎn)品已超過有效期，放入不合格區(qū)并按不合格品予以銷毀；5.4.4屬對方倉儲管理不善，藥品超過有效期，或自我企業(yè)開票提發(fā)貨半年后造成的問題，不作退換貨處理，由營銷人員與對方交涉處理。屬于超合同發(fā)貨或因特殊情

8、況修改合同退貨由銷售部統(tǒng)一處理，并向主管領導匯報事發(fā)原因及處理結果，成品庫保管員按相應程序登記造冊；5.4.5因質(zhì)量問題退貨及收回的產(chǎn)品，應填寫請驗單報質(zhì)量管理部進行復驗。根據(jù)質(zhì)量管理部調(diào)查處理結果。合格品可繼續(xù)銷售；不合格品按不合格品銷毀的有關規(guī)定執(zhí)行，報廢手續(xù)由質(zhì)量管理部存檔。涉及其他批號的應同時處理，并做好記錄。5.5接產(chǎn)成品退貨處理意見后，成品倉庫保管員除做好登賬工作妥善保管外，應立即與用戶換貨。若一時無貨，營銷人員應與購方說明