藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)出庫(kù)工作的質(zhì)量管理制度

1、藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)出庫(kù)工作的質(zhì)量管理藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)出庫(kù)工作的質(zhì)量管理制度制度進(jìn)貨與驗(yàn)收1購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。應(yīng)包括:(一)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。(二)審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。(三)對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。(四)對(duì)首營(yíng)品種，填寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。(五)簽訂有明確質(zhì)量條款

2、的購(gòu)貨合同。(六)購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。2對(duì)首營(yíng)品種合法性及質(zhì)量情況的審核:1)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)符合規(guī)定3)了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。3在簽定的購(gòu)銷(xiāo)合同中應(yīng)明確的質(zhì)量條款:(一)在工商購(gòu)銷(xiāo)合同中:(1)、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求(2)、藥品附產(chǎn)品合格證(3)、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。(二)商商間購(gòu)銷(xiāo)合同中應(yīng)明確:(1)、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量

3、標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求(2)、藥品附產(chǎn)品合格證進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)家該共貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位

4、中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。參見(jiàn)《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定(暫行)》2)作好驗(yàn)收記錄。記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等。3)對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)。4)對(duì)特殊管理的藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。2、藥品檢驗(yàn):1)對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行內(nèi)