二甲評審醫(yī)學(xué)裝備管理支撐材料1_第1頁
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文檔簡介

1、1九、醫(yī)學(xué)裝備管理九、醫(yī)學(xué)裝備管理評審標準評價要點支撐材料支撐材料6.9.1醫(yī)學(xué)裝備管理符合國家法律、法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章、管理辦法、標準的要求,按照法律、法規(guī),使用和醫(yī)學(xué)裝備管理符合國家法律、法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章、管理辦法、標準的要求,按照法律、法規(guī),使用和管理醫(yī)用含源儀器(裝置)。管理醫(yī)用含源儀器(裝置)?!綜】根據(jù)“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級負責、責權(quán)一致”原則建立院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門三級管理制度。1.建立醫(yī)院醫(yī)學(xué)

2、裝備管理委員會、建立設(shè)備科和科室設(shè)備管理使用小組;三級管理的組織架構(gòu)及人員名單。2.分別制定管理制度、流程、人員崗位職責。3.國家、上級部門相關(guān)醫(yī)學(xué)裝備管理法律法規(guī)、部門規(guī)章和制度?!綛】符合“C”,并職能管理部門和相關(guān)人員了解相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章,知曉、履行相關(guān)制度和崗位職責職責。1.相關(guān)人員學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)裝備管理法律法規(guī)和部門規(guī)章的學(xué)習(xí)記錄,并有參加人員簽名和考分。2.相關(guān)人員知曉、履行相關(guān)制度和崗位職責。3.相關(guān)人員平時考評記錄。6.

3、9.1.1建立醫(yī)學(xué)裝建立醫(yī)學(xué)裝備管理部門。備管理部門?!続】符合“B”,并有監(jiān)管和考核機制,有監(jiān)管和考核記錄。1.上級部門、衛(wèi)生局對醫(yī)院監(jiān)管考核記錄。2.醫(yī)院對設(shè)備科和使用科室監(jiān)管考核記錄。3.監(jiān)管考核使用督查表,有整改措施。4.整改后的成效。6.9.2有醫(yī)學(xué)裝備管理部門,有人員崗位職責和工作制度,有設(shè)備論證、采購、使用、保養(yǎng)、維修、更新和資產(chǎn)處有醫(yī)學(xué)裝備管理部門,有人員崗位職責和工作制度,有設(shè)備論證、采購、使用、保養(yǎng)、維修、更新和資產(chǎn)

4、處置制度與措施。置制度與措施?!綜】1.醫(yī)學(xué)裝備專(兼)職技術(shù)人員負責管理與維護、維修,配置合理。2.大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員須接受崗位培訓(xùn),業(yè)務(wù)能力考評合格方可上崗操作。3.有適宜的裝備維修場地。2、醫(yī)院設(shè)備論證、采購制度和流程,設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修制度和流程,設(shè)備更新和資產(chǎn)處置制度、流程和措施。3、醫(yī)學(xué)裝備專(兼)職技術(shù)人員名單及資質(zhì)證書。4、大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員有崗位培訓(xùn)的合格證,有上崗

5、證書方能操作設(shè)備。5、醫(yī)院、科室定期考核人員業(yè)務(wù)能力,有評分表,合格方可上崗操作。6、設(shè)備科有維修場地。【B】符合“C”,并對醫(yī)學(xué)裝備使用人員進行應(yīng)用培訓(xùn)和考核,合格后方可上崗操作。1.裝備使用人員崗前考核合格后方可上崗操作。2.裝備使用人員有崗前培訓(xùn),有培訓(xùn)資料、參會簽名及考分等原始記錄。6.9.2.1建立醫(yī)學(xué)裝建立醫(yī)學(xué)裝備管理組織備管理組織技術(shù)隊伍,技術(shù)隊伍,人員配置合人員配置合理。理?!続】符合“B”,并有醫(yī)學(xué)裝備使用人員崗位考核

6、和再培訓(xùn)機制,有考核培訓(xùn)記錄。1、建立裝備使用人員崗位考核和再培訓(xùn)制度。2、有每次人員崗位考核和再培訓(xùn)記錄(考核和再培訓(xùn)的教材資料、參加人員的簽名、考分及會場照片資料)?!綜】1.有醫(yī)學(xué)裝備管理制度、人員崗位職責。2.有醫(yī)學(xué)裝備論證、決策、購置、驗收、使用、保養(yǎng)、維修、應(yīng)用分析和更新、處置等相關(guān)制度與工作流程。1.建立設(shè)備科管理制度和流程、建立人員崗位職責.2.1、醫(yī)院設(shè)備論證、采購制度和流程,設(shè)備購置、驗收制度和流程,設(shè)備使用、保養(yǎng)、

7、維修制度和流程,設(shè)備更新和資產(chǎn)處置制度、流程和措施。2.2、醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會,定期召開設(shè)備應(yīng)用分析和更新、處置等會議。有參加人員簽名,會議記錄。6.9.2.2制定相關(guān)工制定相關(guān)工作制度、職作制度、職責和工作流責和工作流程。程?!綛】符合“C”,并有醫(yī)學(xué)裝備管理制度與崗位職責的監(jiān)管與考核機制。1.醫(yī)學(xué)裝備管理委員會,建立對設(shè)備科管理制度與人員崗位職責的定期監(jiān)管與考核機制,主要以督查表形式。2.備科人員知曉管理制度和崗位職責。3會議記

8、錄。6.9.4開展醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險管理工作,建立醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測與報告制度,定期對開展醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險管理工作,建立醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測與報告制度,定期對醫(yī)療器械使用安全情況進行考核和評估。醫(yī)療器械使用安全情況進行考核和評估?!綜】1.有醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險管理的相關(guān)工作制度與流程。2.有醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保障,醫(yī)學(xué)裝備須計(劑)量準確、安全防護、性能指標合格方可使用。3.有生命支持類

9、、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測與報告制度。4.有鼓勵醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全事件監(jiān)測與報告的措施。5.相關(guān)臨床、醫(yī)技使用部門與醫(yī)學(xué)裝備管理部門的人員均能知曉。1制定醫(yī)院、設(shè)備科和使用科室的安全控制與風(fēng)險管理的相關(guān)工作制度與流程(備上級部門的相關(guān)管理文件資料)。2.1、醫(yī)學(xué)設(shè)備的目錄表和醫(yī)學(xué)設(shè)備相關(guān)有效合格證明書。2.2、醫(yī)學(xué)設(shè)備定期上級部門,計量測定、安全防護和性能等項檢測的合格證明(原始檢查資料備

10、檢)。2.3、有合格證的醫(yī)學(xué)設(shè)備方可使用。3.1、有生命支持類、急救類、輻射類、滅菌類醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全定期監(jiān)測制度與報告流程。3.2、定期監(jiān)測和報告的原始數(shù)據(jù)資料(備查)。4.1、醫(yī)院制定鼓勵安全事件監(jiān)測與報告的流程。4.2、建立安全事件監(jiān)測上報的獎勵、處罰制度(鼓勵多報)。5.臨床、醫(yī)技使用部門與醫(yī)學(xué)裝備管理部門的人員均能知曉(檢查時回答檢查人員的提問)?!綛】符合“C”,并1.職能部門建立對醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測和安全事件報告

11、分析、評估、反饋機制,根據(jù)風(fēng)險程度,發(fā)布風(fēng)險預(yù)警,暫?;蚪K止高風(fēng)險器械的使用。2.及時向衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門報告醫(yī)療器械臨床使用安全事件,有完整的信息資料。1.1、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會,建立醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測和安全事件報告分析、評估、反饋制度和流程。1.2、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會定期召開醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測和安全事件報告分析、評估會。參加人員簽名,會議記錄(備查)。1.3、會議結(jié)論反饋到設(shè)備科和相關(guān)使用科室(簽收記錄)。1.4、設(shè)

12、備科和相關(guān)使用科室有整改記錄和成效(督查表回報)。2.醫(yī)學(xué)裝備管理委員會定期及時向衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門報告醫(yī)療器械臨床使用安全事件,有完整的上報信息資料(備查)。6.9.4.1加強醫(yī)學(xué)裝加強醫(yī)學(xué)裝備安全有效備安全有效管理,對醫(yī)管理,對醫(yī)療器械臨床療器械臨床使用安全控使用安全控制與風(fēng)險管制與風(fēng)險管理有明確的理有明確的工作制度與工作制度與流程。建立流程。建立醫(yī)療器械臨醫(yī)療器械臨床使用安全床使用安全事件監(jiān)測與事件監(jiān)測與報告制度。報告制度?!?/p>

13、A】符合“B”,并1.有對科室醫(yī)療器械臨床使用安全管理的考核機制。2.有醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測與報告的追蹤分析資料。1.1、設(shè)備科有對科室醫(yī)療器械臨床使用安全管理的考核制度。1.2、設(shè)備科有臨床使用安全定期檢查和考核的原始資料(備查)。2.設(shè)備科有監(jiān)測與報告的追蹤分析資料,使用科室的整改成效。6.9.4.2放射與放療放射與放療等裝備相關(guān)等裝備相關(guān)機房環(huán)境安機房環(huán)境安全符合要求。全符合要求。【C】1.放射與放療等裝備的機房設(shè)計、建設(shè)

14、、防護裝修和設(shè)施符合安全、環(huán)保等有關(guān)要求。2.機房顯著位置有規(guī)范的警示標識。3.醫(yī)學(xué)裝備管理部門與機房的工作人員知曉防護有關(guān)要求和措施。1.1、機房建筑已取得國家的合格證書。1.2、單位建筑工程竣工檔案著錄表。1.3、單位工程質(zhì)量綜合評定表。1.4、單位工程竣工驗收證明書。1.5、工程質(zhì)量竣工核驗證書。1.6、建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測表。1.7、機器機械定期檢查校準資料。1.8、機器劑量定期檢查校準資料。1.9、年度機器檢驗和檢測報

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