放射診療建設(shè)項(xiàng)目、放射診療許可審查要點(diǎn)

1、放射診療建設(shè)項(xiàng)目、放射診療許可審查要點(diǎn),,衛(wèi)生部門的放射衛(wèi)生監(jiān)督管理職能,《關(guān)于放射源安全監(jiān)管部門職責(zé)分工的通知》（中央編辦發(fā)[2003]17號）規(guī)定，衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入管理?！斗派湫酝凰嘏c射線裝置安全和防護(hù)條例》[1] 第八條第二款規(guī)定，使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)獲得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可。為加強(qiáng)放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、

2、患者和公眾的健康權(quán)益，落實(shí)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，衛(wèi)生部相繼制定并發(fā)布了《放射診療管理規(guī)定》和《放射診療許可證發(fā)放管理程序》《關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門職責(zé)分工的通知》 （中央編辦發(fā)[2010]104號）規(guī)定，衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性危害控制的監(jiān)督管理。,衛(wèi)生部門的放射衛(wèi)生監(jiān)督管理職能,中華人民共和國主席令第五十二號　　《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改〈中華人民共和國職業(yè)病防治法〉的決定》已由中華人民共和國第十一屆全國人民代

3、表大會常務(wù)委員會第二十四次會議于2011年12月31日通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。 　　 中華人民共和國主席胡錦濤 　　 2011年12月31日,衛(wèi)生部門的放射衛(wèi)生監(jiān)督管理職能,新修改后的《職業(yè)病防治法》將原來規(guī)定的“國務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一負(fù)責(zé)全國職業(yè)病防治的監(jiān)督管理工作”修改為由國務(wù)院安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、人力資源社會保障部門依據(jù)本法和國務(wù)院確定的職責(zé)

4、，負(fù)責(zé)全國職業(yè)病防治的監(jiān)督管理工作。其中，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的主要職責(zé)包括，一是組織制定并公布國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；二是組織開展重點(diǎn)職業(yè)病監(jiān)測和專項(xiàng)調(diào)查，對職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估；三是職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷、鑒定、救治；四是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制的監(jiān)督管理等,衛(wèi)生部門的放射衛(wèi)生監(jiān)督管理職能,新修改的《職業(yè)病防治法》第八十九條規(guī)定　對醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制的監(jiān)督管理，由衛(wèi)生行政部門依照本法的規(guī)定實(shí)施。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療建設(shè)項(xiàng)

5、目的衛(wèi)生審查二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療許可、《放射工作人員證》發(fā)放三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療防護(hù)日常工作的監(jiān)管，依法嚴(yán)肅查處違法行為，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法做好放射診療建設(shè)項(xiàng)目評價(jià)、放射診療設(shè)備檢測、放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)等各項(xiàng)工作。,放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查,相關(guān)法律依據(jù)：（一）《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（2001年10月27日通過 ，2011年12月31日修正 ）第八十九條對醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制的監(jiān)督管理，由衛(wèi)生行政

6、部門依照本法的規(guī)定實(shí)施。”第十七條 新建、擴(kuò)建、改建建設(shè)項(xiàng)目和技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)“項(xiàng)目（以下統(tǒng)稱建設(shè)項(xiàng)目）可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的，建設(shè)單位在可行性論證階段應(yīng)當(dāng)向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門（衛(wèi)生行政部門）審查提交職業(yè)病危害預(yù)評價(jià)報(bào)告。未提交預(yù)評價(jià)報(bào)告或者預(yù)評價(jià)報(bào)告未經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門（衛(wèi)生行政部門）審查審核同意的，有關(guān)部門不得批準(zhǔn)該建設(shè)項(xiàng)目。第十八條“職業(yè)病危害嚴(yán)重的建設(shè)項(xiàng)目的防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門（衛(wèi)生行政部門）審查，符合

7、國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的，方可施工。建設(shè)項(xiàng)目在竣工驗(yàn)收前，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價(jià)。建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收時(shí)，其職業(yè)病防護(hù)設(shè)施經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門（衛(wèi)生行政部門）驗(yàn)收合格后，方可投入正式生產(chǎn)和使用 ?！?放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查,（二）《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》（國務(wù)院令第449號，2005年10月4日）第六十六條：“勞動者在職業(yè)活動中接觸放射性同位素和射線裝置造成的職業(yè)病的防治，依照《中華人民共和國職業(yè)病防

8、治法》和國務(wù)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。” （三）《放射診療管理規(guī)定》（衛(wèi)生部令第46號，2006年1月24日）第十二條第一款：“新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價(jià)報(bào)告，申請進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見。”,放射診療建

9、設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查,第十三條：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評價(jià)，并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收：1、建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請；2、建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料；3、職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評價(jià)報(bào)告；4、放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收報(bào)告。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效

10、果評價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報(bào)告。” 《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》,放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查,縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)放射診療建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查。省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)放射治療、核醫(yī)學(xué)建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查。市級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)介入放射學(xué)建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查?？h級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)X射線影像診斷建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查。同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)有不同類別放射診療建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查由具有高類別審批權(quán)限的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。,放射診

11、療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目施工前委托具備相應(yīng)資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)編制放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價(jià)報(bào)告，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交以下相關(guān)資料，申請進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)審查：（一）放射診療建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)審查申請?jiān)荩?（二）建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價(jià)報(bào)告書（表）原件二份； （三）衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見原件一份（立體定向放射治療、質(zhì)子

12、治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目提交） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)相應(yīng)衛(wèi)生行政部門審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，取得《建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)審查認(rèn)可書》后方可施工。,放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)委托具備相應(yīng)資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)編制放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評價(jià)報(bào)告，并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進(jìn)行放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收：（一）放射診療

13、建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收申請?jiān)ǘ┓派湓\療建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)審查審批文件復(fù)印件二份；（三）建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評價(jià)書（表）原件二份； （四）放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收報(bào)告原件二份；（五）衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報(bào)告原件各一份（立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目提交）。,放射診療建設(shè)項(xiàng)

14、目衛(wèi)生審查,《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》(衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》等文件的通知(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號)),放射診療許可,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)相應(yīng)衛(wèi)生行政部門竣工驗(yàn)收，取得《建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收認(rèn)可書》后，須按照《放射診療管理規(guī)定》向具審批權(quán)限的衛(wèi)生行政部門申請《放射診療許可證》,放射診療許可,,放射診療許可,相關(guān)法律依據(jù)（一）《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》（國務(wù)院令第449號，2005

15、年9月14日）第八條第二款：“使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)獲得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可?！?（二）《放射診療管理規(guī)定》（衛(wèi)生部令第46號，2006年1月24日）第四條：“放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理：1、放射治療；2、核醫(yī)學(xué)；3、介入放射學(xué)；4、X射線影像診斷。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)

16、和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可（以下簡稱放射診療許可）”,放射診療許可,第十一條：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請：1、開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理；2、開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理；3、開展X射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。同時(shí)開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)

17、的衛(wèi)生行政部門申請辦理。,放射診療許可,（三）《放射診療許可證發(fā)放管理程序》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2006〕479號,2006年11月12日)第七條：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所開展的放射診療工作類別向所在地衛(wèi)生行政部門提出許可申請：1、使用X射線CT機(jī)、CR、DR、普通X射線機(jī)或牙科、乳腺X射線機(jī)等開展X射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向縣級衛(wèi)生行政部門提出申請；2、開展1所列放射診斷工作，同時(shí)開展介入放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向設(shè)區(qū)的市級地方衛(wèi)生行政部門提出申

18、請；3、開展1、2所列放射診療工作，同時(shí)使用γ刀、X刀、醫(yī)用加速器、質(zhì)子治療裝置、中子治療裝置、重離子治療裝置、鈷-60機(jī)、后裝治療機(jī)、深部X射線機(jī)、敷貼治療源、PET、SPECT、γ相機(jī)、γ骨密度儀、籽粒插植治療源或放射性藥物等開展放射治療或核醫(yī)學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向省級衛(wèi)生行政部門提出申請?！?放射診療許可,許可對象從事放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動。放

19、射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理： （一）放射治療； （二）核醫(yī)學(xué)； （三）介入放射學(xué)； （四）X射線影像診斷。 許可條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可（簡稱放射診療許可）。,放射診療許可,申請辦理放射診療許可證的放射診療機(jī)構(gòu)，應(yīng)具備以下基本條件：（一）具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目； （二

20、）具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施；（三）具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器；（四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；（五）從事放射診療工作的人員具有相應(yīng)的專業(yè)資格、放射防護(hù)知識和健康條件；（六）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。不同放射診療種類的部分執(zhí)業(yè)條件歸納如表1。,放射診療許可表1 不同

21、放射診療種類的部分執(zhí)業(yè)條件,放射診療許可,審批部門不同種類放射診療項(xiàng)目的許可審批分別由省、市、縣三級衛(wèi)生行政部門辦理。（一）縣級衛(wèi)生行政部門使用X射線CT機(jī)、CR、DR、普通X射線機(jī)或牙科、乳腺X射線機(jī)等開展X射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（二）市級衛(wèi)生行政部門開展（一）所列放射診斷工作，同時(shí)開展介入放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。,放射診療許可,審批部門（三）省級衛(wèi)生行政部門開展（一）、（二）所列放射診療工作，同時(shí)使用γ刀、X刀、

22、醫(yī)用加速器、質(zhì)子治療裝置、中子治療裝置、重離子治療裝置、鈷-60機(jī)、后裝治療機(jī)、深部X射線機(jī)、敷貼治療源、PET、SPECT、γ相機(jī)、γ骨密度儀、籽粒插植治療源或放射性藥物等開展放射治療或核醫(yī)學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。各級衛(wèi)生行政部門受理與審批的放射診療項(xiàng)目范圍如表2所示,審批部門表2 衛(wèi)生行政部門審批放射診療許可的范圍,放射診療許可,申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交申請資料，向相應(yīng)的地方衛(wèi)生行政部門（如表2所示）提出放射診療

23、許可申請。申請材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，原件、復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請機(jī)構(gòu)公章。一、申報(bào)材料（一）新辦《放射診療許可證》：1、《放射診療許可證申請表》原件二份；2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》復(fù)印件一份；3、放射診療專業(yè)技術(shù)人員一覽表及其任職資格證書復(fù)印件一份；4、放射診療設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單原件一份；,放射診療許可,5、放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件復(fù)印件一份；（《放射診療管理規(guī)定》實(shí)施前已辦理相

24、關(guān)證件的項(xiàng)目提交：《射線裝置工作許可證》或《放射性同位素工作許可證》復(fù)印件一份）6、本年度放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測報(bào)告復(fù)印件一份；7、《輻射安全許可證》（《放射診療管理規(guī)定》實(shí)施前的項(xiàng)目提交：《射線裝置工作許可證》或《放射性同位素工作許可證》）復(fù)印件一份）；8、屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件復(fù)印件一份。,放射診療許可,對申請材料有關(guān)問題的說明1．對已建成并正式投入運(yùn)行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)提交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)

25、業(yè)許可證》；對建設(shè)中未正式投入運(yùn)行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)提交《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。2．屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備，尚需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件。根據(jù)衛(wèi)生部、國家發(fā)改委、財(cái)政部聯(lián)合發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2004]474號），配置許可管理的放射診療設(shè)備分為甲、乙兩類。,放射診療許可,（1）甲類包括：X線正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（PET－CT，包括正電子發(fā)射型斷層掃描儀即PET）、伽瑪射線立體定位治療系

26、統(tǒng)（γ刀）、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)（MM50）、質(zhì)子治療系統(tǒng)和其它未列入管理品目、區(qū)域內(nèi)首次配置的單價(jià)在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備。（2）乙類包括：X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（CT）、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機(jī)（DSA）、單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（SPECT）和醫(yī)用電子直線加速器（LA）。 乙類還包括醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI），但是MRI不屬于放射診療設(shè)備，因此不屬于《放射診療管理規(guī)定》的調(diào)整范圍。,放射診療許

27、可,3《射線裝置工作許可證》或《放射性同位素工作許可證》 、《輻射安全許可證》?！渡渚€裝置工作許可證》、《放射性同位素工作許可證》 ）是指衛(wèi)生部門依據(jù)《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》于2005年12月1日前發(fā)放的許可證；《輻射安全許可證》是指環(huán)保部門依據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》于2005年12月1日后發(fā)放的許可證。 4．本年度放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測報(bào)告?！胺雷o(hù)性能”的概念應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全

28、基本標(biāo)準(zhǔn)》中對職業(yè)照射、醫(yī)療照射和公眾照射劑量控制的要求理解，包括關(guān)系到防護(hù)安全和質(zhì)量保證的各種性能參數(shù)的檢測報(bào)告。,放射診療許可,提交申報(bào)《放射診療許可證》材料的幾點(diǎn)注意事項(xiàng)一、《放射診療許可證》申請表應(yīng)逐項(xiàng)如實(shí)、規(guī)范填寫，不得留有空缺。申請表中活度一欄應(yīng)填寫額定裝源活度，測量日期填寫出廠日期。申請表中放射診療設(shè)備所在場所一欄應(yīng)詳細(xì)填寫所在機(jī)房的名稱并與現(xiàn)場機(jī)房所掛名稱一致。（例如：攝片一室）二、《放射診療專業(yè)技術(shù)人員一覽表》應(yīng)在

29、省政府政務(wù)服務(wù)中心、省衛(wèi)生執(zhí)法總隊(duì)網(wǎng)站上統(tǒng)一下載，不得任意改動表格。三、放射診療專業(yè)技術(shù)人員任職資格證書要按照相關(guān)要求提交相應(yīng)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、職稱證、學(xué)歷證復(fù)印件。 (醫(yī)學(xué)物理人員、核醫(yī)學(xué)技師還需提交衛(wèi)生部頒發(fā)的相應(yīng)上崗證或提交進(jìn)修證明),放射診療許可,四、提交的放射診療設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單應(yīng)包括《放射診療管理規(guī)定》所規(guī)定的所有配套設(shè)備。（例如：開展放射治療工作應(yīng)配備至少一臺遠(yuǎn)距離治療設(shè)備，模擬定位設(shè)備，治療計(jì)劃系統(tǒng)。）還

30、應(yīng)包括所有防護(hù)用品及質(zhì)量控制設(shè)備。五、提交的放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測報(bào)告應(yīng)包括所有放射診療設(shè)備的防護(hù)和性能檢測報(bào)告。六、提交的放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收認(rèn)可書應(yīng)包括所有放射診療項(xiàng)目的竣工驗(yàn)收認(rèn)可書。七、應(yīng)注意建設(shè)項(xiàng)目認(rèn)可書、防護(hù)性能檢測報(bào)告以及申請表中放射診療設(shè)備型號、編號、所在場所一致，尤其注意英文字母的大、小寫及空格符號。八、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書）中必須有醫(yī)學(xué)影像科項(xiàng)目。九、應(yīng)注意所有申報(bào)材料中單位名

31、稱、地址一致。,放射診療許可,《放射診療許可證申請表》填 寫 說 明1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在申請表封面加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況及申請?jiān)S可內(nèi)容由醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫。3、表中 “負(fù)責(zé)人”，法人醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指法定代表人姓名；非法人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，則填寫主要負(fù)責(zé)人姓名。4、凡文字后有 □ 者，應(yīng)當(dāng)選擇與申請內(nèi)容相符的方框中打√ 。5、射線裝置的 “主要參數(shù)”是指X射線機(jī)的電流（mA）和電壓（kV）、加速器線束能量等主要性能參數(shù)。6、非

32、密封型放射性同位素工作場所級別按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定，工作場所級別后括號內(nèi)填寫該級別工作場所個(gè)數(shù)。7、“最大等效年操作量”、“ 最大等效日操作量”應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算得出。8、對于籽粒插植治療，在密封型放射源同位素一欄中填寫年最大使用量。,放射診療許可,申請?jiān)S可項(xiàng)目放射治療 □　　　　　　1、立體定向（Y刀、X刀）治療 □ 2、醫(yī)用加速器治療 □　　　3、質(zhì)子等重粒子治療 □ 4、鉆--60機(jī)治療 □

33、 5、后裝治療 □ 　 6、深部X射線機(jī)治療 □ 7、敷貼治療 □8、其他放射治療項(xiàng)目 □　　核醫(yī)學(xué) □　　　1、PET影像診斷 □　　2、SPECT影像診斷 □ 3、γ相機(jī)影像診斷 □ 4、骨密度測量 □　　　5、籽粒插植治療 □ 　　　　　　　　　 6、放射性藥物治療 □　　7、其他核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目 □,放射診療許可,申請?jiān)S可項(xiàng)目介入放射學(xué) □ 1、DSA介入放射診

34、療 □ 2、其他影像設(shè)備介入放射診療 □X射線影像診斷 □1、X射線CT影像診斷 □ 2、乳腺X射線影像診斷 □3、CR影像診斷 □ 4、普通X射線機(jī)影像診斷 □5、DR影像診斷 □ 6、牙科X射線影像診斷 □7、其他X射線影像診斷 □,放射診療許可放射診療專業(yè)技術(shù)人員一覽表,放射診療許可,放射診療專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)認(rèn)定：1、按以下要求提交相應(yīng)

35、的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、職稱證、學(xué)歷證復(fù)印件。2、醫(yī)學(xué)物理人員、核醫(yī)學(xué)技師還需提交衛(wèi)生部頒發(fā)的相應(yīng)上崗證或提交進(jìn)修證明。3、所有提交的復(fù)印件均應(yīng)在復(fù)印件上寫明“系原件復(fù)印”，并加蓋單位公章。一、放射治療：放射腫瘤醫(yī)師：醫(yī)師、中級以上職稱；病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員：初級以上專業(yè)職稱；醫(yī)學(xué)物理人員：大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)職稱；放射治療技師：初級以上專業(yè)職稱；維修人員：專、兼職。,放射診療許可,二、核醫(yī)學(xué)： 1、核醫(yī)學(xué)醫(yī)

36、師：注冊類別為“醫(yī)學(xué)影像與放射治療”的醫(yī)師、中級以上專業(yè)職稱；病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員：初級以上專業(yè)職稱；核醫(yī)學(xué)技師：大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)職稱。三、介入放射學(xué)：1、放射影像醫(yī)師：注冊類別為“醫(yī)學(xué)影像與放射治療”的醫(yī)師、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)職稱；2、放射影像技師：初級以上專業(yè)職稱；3、相關(guān)內(nèi)、外科專業(yè)技術(shù)人員：相關(guān)內(nèi)、外科專業(yè)職稱證。四、X射線影像診斷：放射影像醫(yī)師：注冊類別為“醫(yī)學(xué)影像與放射治療

37、”的醫(yī)師。,放射診療許可,（二）校驗(yàn)《放射診療許可證》：1、校驗(yàn)申請?jiān)环?、《放射診療許可證》正、副本原件；3、放射診療設(shè)備、人員清單及變動情況說明原件一份；4、放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測、健康檢查和教育培訓(xùn)情況說明原件一份；5、本年度放射診療設(shè)備放射防護(hù)性能檢測報(bào)告復(fù)印件一份；6、放射事件發(fā)生與處理情況說明原件一份。,放射診療許可,（三）更換放射診療項(xiàng)目（限不需要改建原工作場所）：1、變更申請?jiān)环荩?、省級以上衛(wèi)

38、生行政部門認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)出具的本年度放射防護(hù)性能《檢測報(bào)告》復(fù)印件一份；3、具有資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的更換放射診療設(shè)備的場所《職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評價(jià)報(bào)告書（表）》(報(bào)告結(jié)論中應(yīng)明確有“不需要改建原放射工作場所”）復(fù)印件一份；4、《放射診療許可證》正、副本原件。,放射診療許可,（四）變更單位名稱、負(fù)責(zé)人、單位地址名稱：1、變更申請?jiān)环荩?、變更證明材料：（1）變更單位名稱：提交單位名稱變更的證明文件；（2

39、）變更法定代表人：提交法定代表人任免職文件（由組建單位出具并加蓋公章），法定代表人身份證復(fù)印件；（3）變更地址名稱：提交當(dāng)?shù)卣蚬矙C(jī)關(guān)的證明材料；3、《放射診療許可證》正、副本原件。,放射診療許可,（五）注銷放射診療項(xiàng)目、《放射診療許可證》： 1、注銷申請報(bào)告；2、《放射診療許可證》正、副本原件。（六）增加、搬遷、更換放射診療項(xiàng)目（改建原工作場所）：按新辦《放射診療許可證》提交材料（原《放射診療許可證》已許可的項(xiàng)目，提交

40、《放射診療許可證》正、副本原件）,放射診療許可,（七）衛(wèi)生許可證遺失補(bǔ)辦所需資料1、遺失補(bǔ)辦申請報(bào)告；2、單位營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書復(fù)印件及法人代表身份證復(fù)印件；3、機(jī)構(gòu)所在地的市級黨報(bào)或者省級黨報(bào)刊登遺失公告的報(bào)紙?jiān)?。以上資料均須提交電子文檔，所交資料均要求A4紙打?。▓D紙除外），加蓋單位公章，按次序裝訂；凡要求提交的材料為復(fù)印件的，均應(yīng)在復(fù)印件上寫明“系原件復(fù)印”，并加蓋單位公章或法人簽字。,放射診療許可,審查（一）

41、一般要求 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的放射診療許可申請進(jìn)行資料審查，必要時(shí)，可以進(jìn)行現(xiàn)場審核。 現(xiàn)場審核工作應(yīng)當(dāng)有2名以上工作人員。審核人員的組成應(yīng)當(dāng)滿足審核所需法律知識和專業(yè)技術(shù)能力。審核人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定，不得與被審核單位或項(xiàng)目有經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，不得向被審核單位收取費(fèi)用或謀取其它不正當(dāng)利益。,放射診療許可,（二）資料審查要點(diǎn)1．放射診療許可申請表 審查放射診療申請時(shí)，應(yīng)對放射診

42、療機(jī)構(gòu)的名稱、性質(zhì)、放射診療場所等重要信息進(jìn)行認(rèn)真審查和核對。對于只有一個(gè)法人，但其分支機(jī)構(gòu)有單獨(dú)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也應(yīng)單獨(dú)辦理放射診療許可證，申請表中的內(nèi)容應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證相對應(yīng)2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，審查中認(rèn)真核對申請機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人、科室類別設(shè)置、許可證有效期等內(nèi)容。,放射診療許可,3．放射診療工作人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書。應(yīng)審查開展各類放射診療工作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否都按規(guī)定配備

43、了具有相應(yīng)資質(zhì)的人員，具體如下： （1）開展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)提供（以下每類證書至少提供1名）：放射腫瘤醫(yī)師中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書；醫(yī)學(xué)物理人員上崗培訓(xùn)合格證明；放射治療技師和維修人員經(jīng)歷證明。 （2）開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)提供（以下每類證書至少提供1名）：核醫(yī)學(xué)醫(yī)師中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書；核醫(yī)學(xué)技師或技術(shù)人員的大學(xué)本科以上

44、學(xué)歷證明或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書。單獨(dú)開展放射免疫工作的，可以只提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員相關(guān)證書。,放射診療許可,（3）開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)提供（以下每類證書至少提供1名）：放射影像醫(yī)師大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；放射影像技師相關(guān)證書。（4）開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)提供（至少提供1名）：放射影像醫(yī)師的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。醫(yī)療機(jī)構(gòu)無專業(yè)放射醫(yī)師的，其人員必須取得省級衛(wèi)生行政部門指定的機(jī)構(gòu)出具的放射影像

45、專業(yè)培訓(xùn)的相關(guān)證明。4．放射診療設(shè)備清單 對提供的放射診療設(shè)備清單，應(yīng)查看清單中的內(nèi)容與申請表是否對應(yīng)。對開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要求至少有一臺遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備。使用醫(yī)用加速器和60Co治療機(jī)進(jìn)行遠(yuǎn)距離放射治療業(yè)務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，都應(yīng)當(dāng)按要求配備模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)。,放射診療許可,5．放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件 放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件,

46、是指放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工后，由衛(wèi)生行政部門出具的竣工驗(yàn)收合格證明文件6．放射診療設(shè)備放射防護(hù)性能檢測報(bào)告 包括由取得衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)所出具的放射工作場所檢測報(bào)告和放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測報(bào)告、放射診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測報(bào)告。 7．放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單 放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作的不同而提供的相應(yīng)的設(shè)備，查看如下設(shè)備是否在清單上體現(xiàn)。,放射診療許可,（1）開展放

47、射治療工作應(yīng)配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀，開展核素敷貼治療應(yīng)配備放射性表面污染監(jiān)測儀。（2）開展核醫(yī)學(xué)工作的應(yīng)配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測儀。 8．放射診療工作人員一覽表及其放射工作人員證、職業(yè)健康檢查、個(gè)人劑量監(jiān)測、放射防護(hù)專業(yè)知識和相關(guān)法律法規(guī)知識培訓(xùn)合格證明材料。 9．放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或組織，放射防護(hù)管理人員名單。 10．放射防護(hù)責(zé)任制和放射防護(hù)管理規(guī)章制度,放射診療許可,放射防護(hù)責(zé)任制

48、和放射防護(hù)管理制度至少應(yīng)包含以下制度：（1）放射診療工作安全操作制度；（2）放射診療工作人員職業(yè)健康管理制度；（3）放射診療場所輻射防護(hù)安全管理制度；（4）放射源安全管理制度；（5）放射性同位素領(lǐng)用登記制度；（6）放射診療設(shè)備維護(hù)、維修制度；（7）放射事件應(yīng)急預(yù)案。,放射診療許可,11．放射診療設(shè)備列入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的，應(yīng)提供大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證或大型醫(yī)用設(shè)備配置批準(zhǔn)通知書。（三）現(xiàn)場審查要點(diǎn) 現(xiàn)場審核

49、人員對申請機(jī)構(gòu)提交的材料與現(xiàn)場的實(shí)際工作情況進(jìn)行認(rèn)真核對，根據(jù)表3對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行逐條核實(shí)，并出具現(xiàn)場審查意見。,放射診療許可,1．核對放射診療許可申請表中的內(nèi)容與實(shí)際情況是否相符，尤其是開展的放射診療項(xiàng)目是否與現(xiàn)場情況相符。2．核對申請人提供的放射診療設(shè)備清單中的內(nèi)容與實(shí)際情況是否相符，包括設(shè)備生產(chǎn)廠家、型號等重要參數(shù)。3.檢查放射診療工作場所防護(hù)設(shè)施是否符合以下要求： （1）放射診療設(shè)備和場所按要求設(shè)置警示標(biāo)志1）裝有放射

50、性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器設(shè)有電離輻射標(biāo)志；2）放射性同位素和放射性廢物儲存場所設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明；3）放射診療工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；4）在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。 （2）放射治療場所按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量檢測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報(bào)警裝置。 （3）核醫(yī)學(xué)工作場所設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射

51、性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所。,放射診療許可,（4）介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場所配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品，要求每個(gè)機(jī)房至少配備一套受檢者個(gè)人防護(hù)用品。4．核對放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備與清單是否一致，對設(shè)備進(jìn)行簡單測試，能正常運(yùn)行。5．審查放射診療工作人員職業(yè)健康檢查、個(gè)人劑量監(jiān)測、培訓(xùn)及其檔案的建立等情況是否符合法律法規(guī)中對放射工作人員職業(yè)健康管理的要求。6．審查是否制定與其從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方

52、案。7．審查是否采用有效形式實(shí)現(xiàn)告知患者和受檢者輻射對健康的影響，尤其是對育齡婦女，兒童等特殊人群的告知。8．對放射診療場所和設(shè)備的輻射水平和安全連鎖裝置的性能現(xiàn)場抽檢結(jié)果是否符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。,放射診療許可,表3中基本條件（第1至第6條）原則上適用于所有提出申請的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，放射治療（第7至第19條）、核醫(yī)學(xué)（第20至第32條）、介入放射學(xué)（第33至第42條）和X射線影像診斷（第43至第50條）的條款則適用于申請相應(yīng)診療項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)

53、構(gòu)。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況與條款要求相比較，除不適用條款外，逐條給出“符合”、“基本符合”或“不符合”的審核意見。匯總審核意見后按照規(guī)定和表2－4的判斷標(biāo)準(zhǔn)給出“建議批準(zhǔn)”、“建議整改”或“建議不批準(zhǔn)”的結(jié)論。 放射診療許可現(xiàn)場審核表 (1、放射診療許可現(xiàn)場審核表(放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)、X射線影像診斷） 2、放射診療許可現(xiàn)場審核表(介入放射學(xué)、X射線影像診斷） 3、放射診療許可現(xiàn)場審核表(X射線影

54、像診斷）,放射診療許可表3 現(xiàn)場審核內(nèi)容,放射診療許可表3 現(xiàn)場審核內(nèi)容,放射診療許可表3 現(xiàn)場審核內(nèi)容,放射診療許可表3 現(xiàn)場審核內(nèi)容,放射診療許可表3 現(xiàn)場審核內(nèi)容,放射診療許可備注：序號中帶“*”的項(xiàng)目為“關(guān)鍵項(xiàng)”，即對放射衛(wèi)生防護(hù)起關(guān)鍵作用的條款，其他為“一般項(xiàng)”?！安贿m用”項(xiàng)不列入審核統(tǒng)計(jì)。 表4 審核結(jié)論判斷標(biāo)準(zhǔn),放射診療許可,批準(zhǔn) 地方衛(wèi)生行政部門自受理之日起，在20個(gè)工作日內(nèi)作出

55、審查決定。（一）審核結(jié)論為“建議批準(zhǔn)”的，由地方衛(wèi)生行政部門履行審批程序，并發(fā)放《放射診療許可證》。 申請機(jī)構(gòu)持《放射診療許可證》到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門申請相應(yīng)的放射診療科目登記。辦理登記的程序按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定執(zhí)行。（二）審核結(jié)論為“建議整改”的，地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)向申請機(jī)構(gòu)發(fā)出《整改通知書》。,放射診療許可,四川省衛(wèi)生廳關(guān)于做好《放射診療許可證》發(fā)放及監(jiān)督管理工作的通知全省放

56、射診療許可證的編號格式為：川衛(wèi)放證字（發(fā)證年份）第51XXXX-YYYYYY號（51XXXX指按照國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 2260-2002中規(guī)定的行政區(qū)域代碼，“51”代表四川，后兩位為市州行政區(qū)域代碼，如成都市為“01”；最后兩位縣級行政區(qū)域代碼，如成都市金牛區(qū)為“06”。例如成都市衛(wèi)生局發(fā)證代碼為“510100”成都市金牛區(qū)衛(wèi)生局發(fā)證代碼為“510106”。YYYYYY指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號，發(fā)證順序號由發(fā)證衛(wèi)生行政部門劃配）。,放射

57、診療許可,批準(zhǔn)申請機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到《整改通知書》之日起三個(gè)月內(nèi)，按照要求進(jìn)行整改，并向地方衛(wèi)生行政部門提交整改報(bào)告。整改期不計(jì)算在許可期限內(nèi)。逾期未按照要求完成整改的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門書面說明理由。 地方衛(wèi)生行政部門在接到整改報(bào)告之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核工作，并提出復(fù)核意見。 （三）審核或復(fù)核結(jié)論為“建議不批準(zhǔn)”的，地方衛(wèi)生行政部門審核并作出不予許可的決定，向申請機(jī)構(gòu)發(fā)出《不予行政許可決定書》并注明不予許可的理

58、由。,放射工作人員證,放射工作人員上崗前，放射工作單位負(fù)責(zé)向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門為其申請辦理《放射工作人員證》。開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向?yàn)槠浒l(fā)放《放射診療許可證》的衛(wèi)生行政部門申請辦理《放射工作人員證》《放射工作人員證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定。,放射工作人員證,放射工作人員證,放射工作人員應(yīng)當(dāng)具備下列基本條件：（一）年滿18周歲；（二）經(jīng)職業(yè)健康檢查，符合放射工作人員的職業(yè)健康要求；（三）放射防護(hù)和有關(guān)

59、法律知識培訓(xùn)考核合格；（四）遵守放射防護(hù)法規(guī)和規(guī)章制度，接受職業(yè)健康監(jiān)護(hù)和個(gè)人劑量監(jiān)測管理；（五）持有《放射工作人員證》。,放射工作人員證,申報(bào)材料：（一）《放射工作人員證申請表》一份；（二）申請人居民身份證（復(fù)印件）一份；（三）申請人2寸免冠正面半身照片一張（本人在照片背面注明工作單位、工種和姓名）；（四）職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)出具的放射工作人員職業(yè)健康體檢合格的證明材料一份；（五）申請人經(jīng)放射防護(hù)和有關(guān)法律知識培訓(xùn)考核合格的