醫(yī)療美容與執(zhí)法

1、醫(yī) 療 美 容,河南省衛(wèi)生監(jiān)督局 張 旭,“打擊非法醫(yī)療美容，保護(hù)消費(fèi)者健康權(quán)益”,前言：當(dāng)前非法醫(yī)療美容活動 嚴(yán)重擾亂了正常的醫(yī)療執(zhí)業(yè)秩序，隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展更彰顯出對人民群眾健康危害的廣泛性和嚴(yán)重性，專項治理工作刻不容緩！。,醫(yī) 療 美 容,◆ 一 醫(yī)療美容的概念◆ 二 醫(yī)療美容的現(xiàn)狀◆ 三 醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)◆ 四 監(jiān)督檢查的法律法規(guī)依據(jù)◆ 五 醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)特點(diǎn)和監(jiān)督檢查◆ 六 總 結(jié),◆一 醫(yī)療美容

2、的概念 ①名詞、②特點(diǎn),①名 詞： ■ 指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械及其它具有創(chuàng)傷性或者侵入性醫(yī)療技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)和再塑。,② 特 點(diǎn)是以美容為目的（非疾病治療）；屬醫(yī)療技術(shù)范疇（非日常生活美容技術(shù)）；具有創(chuàng)傷性或者侵入性；不涉及外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容項目。,,◆ 二 醫(yī)療美容的現(xiàn)狀,☆ 2009-2010國際美容整形外科學(xué)會統(tǒng)

3、計數(shù)據(jù)顯示：中國實(shí)施美容的整形手術(shù)類為340多萬例，其中外科手術(shù)180萬例，占52%；非外科手術(shù)160萬例，占48%。中國已經(jīng)成為全球第三整容大國?！?2011年韓國為赴韓整容的中國公民共發(fā)放了1073份簽證，比2010上升386%，即增4倍?！?2010年中國整形美容產(chǎn)值3000個億，醫(yī)療美容行業(yè)從業(yè)人員是2000萬，醫(yī)療美容上游產(chǎn)品銷售每年增長率為60%。,☆ 2012中國消費(fèi)者協(xié)會統(tǒng)計報道： 中國醫(yī)療美容市

4、場的快速發(fā)展和繁榮，使得中國醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的水平和技術(shù)參差不齊，魚目混珠，并促使美容手術(shù)風(fēng)險異常高漲。中國消費(fèi)者協(xié)會統(tǒng)計，在中國醫(yī)療美容行業(yè)興起10年中，平均每年因醫(yī)療美容整形而毀容和毀型的投訴是兩萬起，也就是說10年間（2001-2011），中國已有20多萬張臉被醫(yī)療美容毀掉。,紅粉寶寶整容現(xiàn)象,紅粉寶寶16歲開始進(jìn)入手術(shù)失敗、尋求修復(fù)、嘗試新項目，再失敗、再修復(fù)、再嘗試的醫(yī)療美容惡性循環(huán)，輾轉(zhuǎn)各家醫(yī)院，歷經(jīng)200余次手術(shù)，手術(shù)部位遍及

5、全身，整容項目試了近一遍，現(xiàn)在的雙眼皮沒有解決，胸部游離著的“奧美定”讓她痛不欲生，腳后跟增高手術(shù)讓她無法行走，全身后遺癥都彰顯出來，,,,☆醫(yī)療美容行業(yè)： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、美容館,①醫(yī)療機(jī)構(gòu)：醫(yī)院 、診所 違法執(zhí)業(yè)特點(diǎn)： 1、未獲得核準(zhǔn)登記及項目審批，擅自開展醫(yī) 療美容項目； 2、超核準(zhǔn)登記級別和項目開展醫(yī)療美容項目； 3、使用不合格的人員、醫(yī)

6、療設(shè)備及醫(yī)療用品、藥品開展醫(yī)療美容項目。,②非醫(yī)療機(jī)構(gòu)： 街頭生活美容館、休閑會所 違法執(zhí)業(yè)特點(diǎn)： 1、非醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)工作 （非法行醫(yī)）； 2、醫(yī)務(wù)人員從事地下非法醫(yī)療美容活動。,◆三 醫(yī)療美容的執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)（一） 設(shè)置準(zhǔn)入許可標(biāo)準(zhǔn)（二） 執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入許可,,（一） 醫(yī)療美容設(shè)置許可.標(biāo)準(zhǔn),（1）美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或美容醫(yī)療科室必須具備的　　四 項

7、 條 件： ☆ 具備承擔(dān)民事責(zé)任能力； ☆ 有診療服務(wù)范圍（項目）； ☆ 符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)； ☆ 省以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。,（2）不符合醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，沒有醫(yī)療美容醫(yī)療質(zhì)量 保證和條件的醫(yī)院、科室、診療技術(shù)不得開展相關(guān)的醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)活動；（3）主動接受衛(wèi)生行政部門對執(zhí)業(yè)人員、醫(yī)療技術(shù)管理及執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督，定期向社會公布醫(yī)療質(zhì)量應(yīng)用等服務(wù)要素的準(zhǔn)入、醫(yī)藥費(fèi)用信息。,

8、（二）醫(yī)療美容的執(zhí)業(yè)許可.標(biāo)準(zhǔn),⑴ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可：《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》⑵ 醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)科目許可：醫(yī)療美容科⑶ 醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)項目許可：美容外科、牙 科、皮膚科、中醫(yī)科項目⑷醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)人員許可：執(zhí)業(yè)醫(yī)師，護(hù)士,（1） 醫(yī)療機(jī)構(gòu).許可,★《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》★《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十四條規(guī)定：　　　任何單位和個人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并經(jīng)登記機(jī)關(guān)專項核準(zhǔn)（評審）開展醫(yī)療美容診療科目（14），不得開展醫(yī)療美容服務(wù)

9、。,,,,醫(yī)療美容《執(zhí)業(yè)許可證》,重點(diǎn)查看★科 目：一級診療科目（１４）及（２６）麻醉科；★二級科目：美容外　科（１４.０１） 、美容牙　科（１４.０２） 、美容皮膚科（１４.０３） 、美容中醫(yī)科（１４.０４）★機(jī)構(gòu)名稱：與醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際懸掛牌子名稱相符★法定代表人／負(fù)責(zé)人：　民事責(zé)任承擔(dān)者,,（２）醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)科目.許可,科目的法律法規(guī)條款適用：★ 《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第九條規(guī)定：　　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)開展醫(yī)療美容

10、科目，必須具備《辦法》規(guī)定的條件和標(biāo)準(zhǔn)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序，向登記注冊機(jī)關(guān)申請變更登記，方可開展醫(yī)療美容科目的技術(shù)服務(wù)工作?！铩夺t(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十七條規(guī)定：　 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身條件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自擴(kuò)大診療范圍。,醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)科目.14,重 點(diǎn) 科 目　 ★一級診療科目：① 醫(yī)療美容科（１４．）　　　　　　　　

11、 ② 麻　醉　科（２６．）（未注冊登記２６.麻醉科目，不得開展與麻醉相關(guān)的診療服務(wù)）　 ★二級診療科目：醫(yī)療美容分４個科目 美容外　科（１４.０１）分：一級、二級、三級、 四級 美容牙　科（１４.０２）暫沒分級 美容皮膚科（１４.０３）暫沒分級 美容中醫(yī)科（１４.０４）暫沒分級,（３） 醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)項目.許可,執(zhí)業(yè)的法律法規(guī)條款適用：★《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十條規(guī)定：　　　美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室開展的美容項目

12、應(yīng)由登記機(jī)關(guān)指定的專業(yè)學(xué)會核準(zhǔn)，并向登記機(jī)關(guān)備案，方可開展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)工作?！铩夺t(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十七條規(guī)定：　　　美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展未向登記機(jī)關(guān)備案的醫(yī)療美容項目。,★《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》,它是根據(jù)修改后的《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二條有關(guān)規(guī)定，衛(wèi)生部組織制定了《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》，各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局可以根據(jù)本地實(shí)際情況對醫(yī)療美容項目和項目分級進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，并進(jìn)行嚴(yán)

13、格管理，以保證醫(yī)療安全。醫(yī)療美容項目分級管理目錄自通知發(fā)布之日起施行。時間：二○○九年十二月十一日,★《醫(yī)療美容項目分級管理目錄內(nèi)容》,一級：操作過程不復(fù)雜，技術(shù)難度和風(fēng)險不大的美容外科項目。 二級：操作過程復(fù)雜程度一般，有一定技術(shù)難度，有一定風(fēng)險，需使用硬膜外腔阻滯麻醉、靜脈全身麻醉等完成的美容外科項目。 三級：操作過程較復(fù)雜，技術(shù)難度和風(fēng)險較大，因創(chuàng)傷大需術(shù)前備血，并需要?dú)夤懿骞苋榈拿廊萃饪祈椖?。四級：操作過程復(fù)雜，難度

14、高、風(fēng)險大的美容外科項目。,,（一） 美容外科： ■美容外科分四級：一級36項、二級19項、 三級4項、四級5項，共74個項目， ■分別為： 一級36項: 含眉修整術(shù)、重瞼成形術(shù)、下眼袋矯正術(shù)、隆鼻術(shù)、唇系帶成形術(shù)、乳頭內(nèi)陷矯正術(shù)、抽脂術(shù)（吸脂肪量< 1000ml)、處女膜修補(bǔ)術(shù)、瘢痕切除術(shù)、皮膚消磨術(shù)、耳穿孔、腋臭手術(shù)、毛發(fā)移植術(shù)、自體脂肪注射移植術(shù)、a型肉毒素注射等36個醫(yī)療

15、美容項目。,,二級19項：含額部、中面部除皺術(shù) 、隆乳術(shù)、陰莖延長術(shù)、陰莖增粗術(shù)、陰道緊縮術(shù)、脂肪量抽吸術(shù)（１０００≤抽脂肪量≤ ２000ml）等19個醫(yī)療美容項目。三級4項：含全面部消磨、除紋身、脂肪量抽吸術(shù)（２０００≤抽脂肪量≤ ５000ml）等4個醫(yī)療美容項目。四級5項：含乳房縮小術(shù)等5個醫(yī)療美容項目。,,不分級 項 目：分29個項目1>牙齒美容.修復(fù)：牙齒漂白、牙齒形態(tài)修復(fù)、瓷冠修復(fù)等修復(fù)……。2&

16、gt;牙周美容：牙齦切除、牙槽骨修整…。3>牙畸形矯正：錯牙合矯正、固定矯治等...,（二）美 容 牙 科,（三） 美容皮膚科,暫不分級 項 目：1、微創(chuàng)治療： 肉毒素注射, 激光、高頻電祛斑、脫毛……。2、手術(shù)項目：含12個手術(shù)項目，皮膚腫塊切除（美容目的）、拔甲術(shù)、腋臭術(shù)、毛發(fā)移植、白癜風(fēng)治療術(shù)（細(xì)胞移植）……。,（四） 美容中醫(yī)科,暫不分級 項 目：1、中藥內(nèi)服美容法，2、中藥外治美容技術(shù)

17、：中藥超聲波透入治療、中藥直流電離子導(dǎo)入美容治療等，3、針灸美容技術(shù)：穴位注射、各種針刺美容治療。,（一）執(zhí)業(yè)醫(yī)師　　　　　 個別《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》執(zhí)業(yè)范圍注冊是醫(yī)療美容，一般均為＊外科、 ＊皮膚、 ＊牙（口腔）和＊中醫(yī)等相關(guān)專業(yè).（二）執(zhí)業(yè)護(hù)士,,⑷　醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)人員.許可,（一）從事醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)要求,主診醫(yī)師（2012年河南省醫(yī)政工作要點(diǎn)：衛(wèi)生廳建立并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)學(xué)美容（介入、移植）專業(yè)醫(yī)師準(zhǔn)入制度）① 注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

18、：執(zhí)業(yè)范圍 -外科、牙科（口腔）、中醫(yī)、皮膚（河南有部分醫(yī)療美容）；②從事臨床相關(guān)專業(yè)工作時間。美容外科有6年以上；美容牙科（口腔）5年以上：美容中醫(yī)、皮膚3年以上；③醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修（工作1年以上）；④省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定其它條件。,（二）從事醫(yī)療美容護(hù)士資質(zhì)要求,護(hù)理人員: ① 注冊的護(hù)士；② 從事護(hù)理工作2年以上；③ 醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修或從事醫(yī)療美容護(hù)理工作6個月以上。,,1 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

19、 2 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》 3 《醫(yī)療美容管理辦法》 4 《護(hù)士管理辦法》 5 《處方管理辦法》 ★《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》,,,◆四 醫(yī)療美容監(jiān)督檢查涉及的 法律法規(guī),,,,監(jiān)督檢查,◆五 對醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)的監(jiān)督檢查,◆１） 檢查醫(yī)療美容行業(yè)的執(zhí)業(yè)人員資格：　　　主診醫(yī)師、麻醉醫(yī)師、護(hù)士資質(zhì)?！簦玻?檢查機(jī)構(gòu)開展醫(yī)

20、療美容項目的情況：　　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)級別、開展醫(yī)療美容項目?！簦常z查醫(yī)療美容行業(yè)的廣告宣傳　　　無證發(fā)布、篡改審批內(nèi)容。◆4 ） 檢查消毒、院感情況 消毒設(shè)施不全、消毒不合格。,◆１）對從事醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)人員的檢查,４個主要問題：（一）無證人員－非衛(wèi)生技術(shù)人員（二）非本技術(shù)專業(yè)人員－非衛(wèi)生技術(shù)人員（醫(yī)療美容、外科、牙科、皮膚、中醫(yī)科等相關(guān) 科別）（三）未注冊、未變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)護(hù)人員－無資質(zhì)

21、被授予該醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方權(quán)人員（游醫(yī)、走穴、借調(diào)、醫(yī)學(xué)生及國外等人員）（四）達(dá)不到相關(guān)專業(yè)資質(zhì)要求的醫(yī)護(hù)人員,表現(xiàn)（一） 無證人員. 醫(yī)療美容走穴的”游“醫(yī),無證-無注冊-無備案,☆ 醫(yī)生走穴問題 ：目前很普遍，在此只說法律上的規(guī)則：醫(yī)師走穴在法律上屬異地執(zhí)業(yè)，被衛(wèi)生監(jiān)督部門查實(shí)，按非法行醫(yī)論處。 ☆會診邀請注意問題： 1.超出本單位診療科目或者本單位不具備相應(yīng)資

22、質(zhì)的； 2.會診邀請超出被邀請醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍的； 3.邀請醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備相應(yīng)醫(yī)療救治條件的。,,醫(yī)師外出會診、走穴問題,表現(xiàn)（二）非衛(wèi)生技術(shù)人員.非本技術(shù)專業(yè)人員,Ｘｘ醫(yī)院內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事美容皮膚科執(zhí)業(yè)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)。,表現(xiàn)（三）未注冊、未變更的執(zhí)業(yè)醫(yī)護(hù)人員,,表現(xiàn)（四） .外國醫(yī)師中國行醫(yī),,在華行醫(yī)，必須經(jīng)市級以上衛(wèi)生行政部門審查、備案、注冊，獲得《許可證》方可在我國從事醫(yī)療技術(shù)服務(wù)工作。,表現(xiàn)（五）. 相關(guān)專業(yè)資

23、質(zhì)不夠,從事醫(yī)療美容專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員，必須進(jìn)行醫(yī)療美容相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)、進(jìn)修方可執(zhí)業(yè),,1、要規(guī)范整形美容行業(yè)，必須進(jìn)行專業(yè)醫(yī)師培訓(xùn)?，F(xiàn)在的通病是急功近利。國外畢業(yè)后進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，七八年以后才能做臨床外科手術(shù)。但我們國家的情況是畢業(yè)后一兩年的就開始做手術(shù)，即便在正規(guī)的專業(yè)整形美容醫(yī)院科室內(nèi)，也存在大量的助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)理人員直接獨(dú)立從事主診醫(yī)師的醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)工作。2、當(dāng)前黑龍江省、湖北省等均已認(rèn)定醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格。 規(guī)定：醫(yī)療美

24、容的主診醫(yī)師必須經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門核定并取得《醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格證書》，需要《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》和《醫(yī)療美容主診醫(yī)師培訓(xùn)合格證》雙證從事從事醫(yī)療美容診療服務(wù)。,☆ 主診醫(yī)師資質(zhì)問題造成的美容手術(shù)事故,武漢中墺整形美容醫(yī)院,3★超女王貝做下頜骨切除手術(shù)，術(shù)后而亡。門診部不能出示主診（主刀）醫(yī)師汪良明的《醫(yī)療美容主診醫(yī)師培訓(xùn)合格證》。湖北省規(guī)定，醫(yī)學(xué)美容醫(yī)師需要《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》和《醫(yī)療美容主診醫(yī)師培訓(xùn)合格證》雙證才能執(zhí)業(yè)。,◆２） 機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療

25、美容項目的情況,★（一）醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)級別★（二）醫(yī)療美容項目執(zhí)業(yè)的情況,（一）醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)級別,美容外科項目的分級管理開設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的一級綜合醫(yī)院和門診部：開展一級項目。開設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的二級綜合醫(yī)院；開設(shè)有麻醉科及醫(yī)療美容科或整形外科的門診部：開展一、二級項目。美容醫(yī)院：開展一、二、三級項目。三級整形外科醫(yī)院；開設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的三級綜合醫(yī)院：開展一、二、三、四級項目。,☆越級開展美容外科項

26、目 執(zhí)法案例.1,２０１０年ｘｘ醫(yī)療美容門診部 門診部，擅自超級別開展美容外科３級項目，脂肪量抽吸術(shù)，（２０００≤抽脂肪量）造成重大醫(yī)療事故。,我末偉大的組,超范圍、越級開展美容外科項目 執(zhí)法案例.2,（二）醫(yī)療美容項目的執(zhí)業(yè)表現(xiàn),5個重點(diǎn)：（１）超出核準(zhǔn)登記擅自開展醫(yī)療美容項目。（２）機(jī)構(gòu)無麻醉科目，擅自開展涉及麻醉的手術(shù)項目。（３）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及生活美

27、容場所擅自開展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)項目。（４）違法使用不合格技術(shù)，藥品、器械開展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)?！　　　　。?） 醫(yī)療美容典型案例,（１）超出核準(zhǔn)登記擅自開展醫(yī)療美容項目,《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十七條:美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得開展未向登記機(jī)關(guān)備案的醫(yī)療美容項目。 《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十四條：任何單位和個人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)開展醫(yī)療美容診療科目（14），不得開展醫(yī)療美容

28、服務(wù)。,,《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十五條：醫(yī)療美容新技術(shù)，要報省級以上衛(wèi)生行政部門論證、批準(zhǔn)，才可開展?！夺t(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十六條：衛(wèi)生行政部門審核發(fā)現(xiàn)醫(yī)療美容開展條件、能力不合格及時停止該執(zhí)業(yè)活動。（注：外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容項目活動，不受《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》調(diào)整）,（２）無麻醉科目，開展麻醉的美容手術(shù),麻醉科目：（２６．）一級科目《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》

29、第二十七條規(guī)定：　醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十七條規(guī)定：　違法本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的給予：警告，罰款或吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。,☆麻醉原因造成美容手術(shù)事故,武漢中墺整形美容醫(yī)院,★超女王貝做下頜骨切除手術(shù)，術(shù)后麻醉未消失卻拔掉氣管導(dǎo)管，手術(shù)部位出血進(jìn)入氣管，導(dǎo)致窒息而亡。,（３） 無經(jīng)審批擅自開展醫(yī)療美容項目

30、 -無證行醫(yī),無證醫(yī)療機(jī)構(gòu)分：①　無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》校驗(yàn)過期、地址搬遷等機(jī)構(gòu)擅自從事醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)項目。②　無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》的生活美容場所，擅自從事醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)項目?！?（ 《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十六條規(guī)定：實(shí)施醫(yī)療美容服務(wù)項目必須在美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。）,①無證機(jī)構(gòu)醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)法律法規(guī)適用,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第

31、二十四條規(guī)定：　　任何單位和個人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十四條規(guī)定：　　違法本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，給予：停止執(zhí)業(yè)活動，沒收所得、器械、藥品和罰款行政處罰。,② 非醫(yī)療機(jī)構(gòu)場所：,日常的街頭生活美容館擅自違法開展醫(yī)療美容項目：注射、手術(shù)等。,１、生活美容解釋：不得運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械及具有侵入性醫(yī)療技術(shù)對人體進(jìn)行修復(fù)和再造的，非醫(yī)學(xué)技術(shù)的日

32、常美容護(hù)理服務(wù),,生活美容場所，不得開展手術(shù)、注射、針刺等涉及醫(yī)療服務(wù)項目。,２、生活美容現(xiàn)狀,,① 街頭的美容機(jī)構(gòu)均屬于生活美容院，無開展醫(yī)療美容資質(zhì)。② 生活美容院開展醫(yī)療美容調(diào)查。③ 對生活美容院的執(zhí)法檢查。,① 生活美容院開展醫(yī)療美容投訴案例,2011年7月20日開封市張女士投訴：美容不成癥狀加重。張女士是一名舞蹈老師臉上一塊色斑，看到一家街頭美容院無痕祛斑的廣告后，去接受治療?！懊廊輲煛毕蛩扑]了一種激光治療法，稱可以

33、確保安全有效。但經(jīng)過兩個療程、花去5000多元后，她臉上的色斑非但沒有消除，反而更加嚴(yán)重。后經(jīng)了解得知，該美容院是一家生活美容院，非衛(wèi)生行政部門的批準(zhǔn)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，根本沒有開展醫(yī)療美容的資質(zhì)。,②生活美容場所開展醫(yī)療美容調(diào)查,開封市區(qū)10家美容院6家做手術(shù)　　2011年6月有關(guān)機(jī)構(gòu)對位于開封中山路、晉安路、西大街上的10家街頭美容院進(jìn)行檢查：10家美容院中，有6家宣稱做美容手術(shù)，門口或宣傳冊上都明顯標(biāo)示有開展文眉、漂唇、豐胸、除眼

34、袋、美下頜、做雙眼皮、隆鼻、除皺、穿耳洞、面部輪廓改進(jìn)、除疤痕、處女膜修復(fù)等醫(yī)療美容業(yè)務(wù)。無一懸掛開展醫(yī)療美容的《執(zhí)業(yè)許可證》。美容院人員表示，美容院做醫(yī)療手術(shù)已成為業(yè)內(nèi)不公開的行業(yè)“秘密”。（責(zé)任編輯：趙婷）,③對生活美容院查處的難點(diǎn),1. 《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》明確規(guī)定，生活美容機(jī)構(gòu)不得開展任何醫(yī)學(xué)美容項目。但在高利益驅(qū)使下，生活美容館常常違法開展醫(yī)療美容項目，遇執(zhí)法拒不承認(rèn)，而封存其相關(guān)設(shè)備，都很簡單不值錢，造成打不滅，后又起

35、。2. 生活美容院開展醫(yī)療美容手術(shù)具有較強(qiáng)的隱蔽性，私密性也比較強(qiáng)，很多顧客在出問題后也不清楚是否動了手術(shù)，取證認(rèn)定違法事實(shí)難度大。3. 群眾很難弄清楚生活美容和醫(yī)療美容的區(qū)別，在生活美容時往往被誤導(dǎo)、引導(dǎo)做醫(yī)療美容項目。,（3）使用不合格藥品開展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù),,,用于醫(yī)療美容的藥品必須經(jīng)過國家藥監(jiān)部門審批、注冊并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理使用,主要醫(yī)療美容注射針劑,1.愛貝芙2.肉毒素（按毒麻藥品管理）3.玻尿酸類-

36、瑞藍(lán)5.美白針6.羊胎素7.多肽因子8.干細(xì)胞一針瘦,,１、愛貝芙 國家認(rèn)證有效期2006年后未續(xù)審批,一 2006年有效期過后中國藥監(jiān)局為續(xù)簽證（批復(fù)說明，可繼續(xù)使用原進(jìn)口的愛貝芙產(chǎn)品。二 愛貝pmma”玻璃”顆?？尚纬山Y(jié)節(jié)，皮膚壞死。,２、肉毒素、胎盤多肽,★　A型毒素，現(xiàn)在主要有： 美國和蘭州或認(rèn)證，★　標(biāo)準(zhǔn)含量為100萬單位（30萬單位等多為假貨），★　為毒麻藥品，按毒麻藥品管理使用，★　主要毒

37、副作用：毀容，中毒。,肉毒素,３、奧美定：國家禁止使用產(chǎn)品,,國家禁止使用產(chǎn)品，奧美定冒充瑞 藍(lán)使用,４、 玻尿酸=瑞藍(lán),,一 由瑞典生產(chǎn)。其中出現(xiàn)的美國、日本、韓國、意大利等生產(chǎn)且無中文說明的均為仿冒產(chǎn)品。二 可產(chǎn)生硬結(jié)節(jié)，壞死等副作用。,（４.2）使用不合格醫(yī)療材料開展醫(yī)療美容服務(wù),法國PIP公司被發(fā)現(xiàn)使用未經(jīng)許可的硅膠制作隆胸填充物，這些填充物具有異常高的破裂率和泄漏率。法國當(dāng)局稱，迄今為止，在使用PIP提供的硅膠隆胸的婦

38、女中已經(jīng)出現(xiàn)了20例癌癥報告，去年在熱爾地區(qū)另有一名隆胸婦女死于癌癥。法國政府也于去年12月23日呼吁數(shù)以萬計受影響的法國女性接受“拆彈”手術(shù)，將硅膠取出 。,,,★《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二十五條規(guī)定：新技術(shù)，要報省級以上衛(wèi)生行政部門論證、批準(zhǔn)才可開展。否者視為超范圍執(zhí)業(yè)?！锩娌拷鸾z埋線術(shù)?！锛倜皞瘟硬牧?。,（４.3）使用不合格技術(shù)開展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù),,,使用不合格藥品開展醫(yī)療美容技術(shù)服務(wù)專項治理工作刻不容緩,（5）典型

39、案例.醫(yī)療美容違法違規(guī),★1、張xx診所超出核準(zhǔn)登記的診療科目、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員開展隆鼻醫(yī)療美容診療活動，造成患者術(shù)后感染，給予罰款3000元并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰?！?、x市xx美容店未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自開展隆鼻醫(yī)療美容診療活動。被罰款3000元的行政處罰，并賠付受害人10000元。,★3、文××未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自在美容館開展激光點(diǎn)痣、激光洗文身、中醫(yī)埋線等醫(yī)療美容

40、診療活動，被處以3000元罰款，并沒收用于醫(yī)療美容診療的藥品、器械的行政處罰?！?、 x市梁×未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自在美容院開展激光點(diǎn)痣、文身、中醫(yī)埋線等醫(yī)療美容診療活動，被罰款3000元，并沒收用于醫(yī)療美容診療的藥品、器械。,★5、 x市張×未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，持假《執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證》在xx美容苑，擅自為顧客注射隆鼻，致梁×隆鼻部位“腫脹、脫皮”，被罰款6000元行政處罰；并按照有關(guān)

41、規(guī)定移送地方公安部門處理。★6 、x市李×未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自在其經(jīng)營的美容會所使用激光嫩膚儀為患者進(jìn)行脫毛治療，造成患者燙傷感染，給予4000元罰款、沒收違法所得4090元和光子嫩膚儀一臺的行政處罰。,★6 、x市李×未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自在其經(jīng)營的美容會所使用激光嫩膚儀為患者進(jìn)行脫毛治療，造成患者燙傷感染，給予4000元罰款、沒收違法所得4090元和光子嫩膚儀一臺的行政處罰?！? 、

42、x市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心超出核準(zhǔn)登記的診療科目，擅自為患者進(jìn)行E光脫毛，造成患者廖×術(shù)后雙臂嚴(yán)重色素沉著，給予罰款2900元的行政處罰。,★8 、x市區(qū)醫(yī)院超出核準(zhǔn)登記的診療科目擅自開展隆鼻術(shù)、切眉、去皺針等醫(yī)療美容診療活動，聘用張××無醫(yī)師資格從事醫(yī)療美容服務(wù)活動，給予罰款4000元的行政處罰?！? 、韋××未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自在其經(jīng)營的某美容沙龍內(nèi)開展注射隆下頜和隆鼻的

43、醫(yī)療美容項目，被處以罰款3000元的行政處罰。,★10 、汪××未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自在其經(jīng)營的某按摩院內(nèi)開展針灸減肥醫(yī)療美容項目, 被立案查處中。,,◆ 3）對醫(yī)療美容的廣告監(jiān)督檢查,★ 醫(yī)療美容廣告亂象現(xiàn)狀★對醫(yī)療美容廣告的監(jiān)督管理★對非法發(fā)布醫(yī)療廣告的處罰,1、醫(yī)療美容廣告亂象表現(xiàn),（1）利用名人效應(yīng)，虛假廣告。（2）擴(kuò)大療效虛假宣傳（3）假借國外技術(shù)、專家診療違法宣傳。（4）誤導(dǎo)、誘導(dǎo)宣

44、傳。（5）篡改《醫(yī)療廣告證明》發(fā)布。,★ 虛假廣告,★ 假借國外技術(shù)、專家診療違法宣傳,,發(fā)布群眾不明真相的虛假國外醫(yī)療美容技術(shù)，欺詐誘導(dǎo)消費(fèi)者,2、對醫(yī)療美容廣告的監(jiān)督管理,（1）省工商局主持，有省糾風(fēng)辦、監(jiān)察廳、公安廳、廣電局、衛(wèi)生廳、藥監(jiān)局、電視臺等相關(guān)單位參加。（2）每年一次。（3）通報年度醫(yī)藥廣告監(jiān)管和處理情況。（4）討論部署年度醫(yī)藥廣告治理計劃。,河南省年度醫(yī)藥廣告聯(lián)席會議,2011年省監(jiān)督局醫(yī)療廣告的

45、監(jiān)測情況,（檢測醫(yī)療廣告的539條次，行政處罰52次，撤銷《醫(yī)療廣告證明》9家）,,3、對違法醫(yī)療廣告的處罰,主要違法內(nèi)容： 1、篡改《醫(yī)療廣告審查證明》核準(zhǔn)內(nèi)容。 2、廣告制作低級、低俗、低品。處 罰： 《醫(yī)療廣告管理辦法》二十條規(guī)定：警告、停業(yè)整頓、吊銷有關(guān)科目、吊銷《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》；無證發(fā)布，視為非法行醫(yī)，按非法行醫(yī)處罰。,◆ 4 ）對機(jī)構(gòu)消毒、院感的檢查,★ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)無消毒供應(yīng)設(shè)施，消毒設(shè)施不全、院內(nèi)各科自行

46、消毒不合格等。 重點(diǎn)科室：消毒供應(yīng)室、手術(shù)室、治療室、化驗(yàn)室、醫(yī)療垃圾暫存點(diǎn)、污水處理等 ★ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒，院感工作不健全。 消毒登記記錄不全、無院感組織及工作實(shí)施,◆ 六 總 結(jié),針對當(dāng)前日益興起的美容業(yè)，我們主要依據(jù)2002年頒布的《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》和2011年頒布的《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》，該辦法明確規(guī)定了開展醫(yī)療美容的各項標(biāo)準(zhǔn)和條件，尤其醫(yī)療美容項目的分級更明確了我們