止血用ZSM-5沸石的生物相容性評(píng)價(jià).pdf

1、無(wú)法控制的失血是導(dǎo)致戰(zhàn)時(shí)和平時(shí)軟組織傷傷員死亡的主要原因，傷后快速而有效地止血是挽救傷員生命的最主要治療手段。然而，長(zhǎng)期以來(lái)院前救治階段控制出血的方法并沒(méi)有實(shí)質(zhì)性的變化，仍多采用橡皮止血帶阻斷肢體血流或加壓包扎傷口的傳統(tǒng)方法，不但應(yīng)用范圍有限，而且止血效果具有不確定性和導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥的危險(xiǎn)性。因此，研制快速、高效、穩(wěn)定的新型急救止血?jiǎng)?，?duì)在未來(lái)戰(zhàn)爭(zhēng)和平時(shí)突發(fā)事件中搶救傷員具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。 本科室一直密切追蹤外軍動(dòng)態(tài)，結(jié)合我軍

2、實(shí)際情況，在國(guó)內(nèi)首先提出并初步論證了將ZSM-5沸石用于急救止血的可行性。試驗(yàn)用豬致死性股血管出血模型模擬戰(zhàn)傷大血管出血，觀察了ZSM-5沸石的止血作用和其與血液接觸的放熱反應(yīng)，和放熱反應(yīng)導(dǎo)致的早期組織改變，證明ZSM－5沸石能快速、有效地控制股血管損傷動(dòng)物模型的致死性出血，動(dòng)物死亡率為0％；沸石與血液接觸產(chǎn)生放熱反應(yīng)，局部組織出現(xiàn)熱損傷，范圍較局限。我國(guó)有豐富的沸石資源，對(duì)其在工業(yè)上作為催化劑和離子交換劑應(yīng)用研究領(lǐng)域技術(shù)量雄厚，具有豐

3、富的經(jīng)驗(yàn)。 本課題作為止血?jiǎng)┭芯康南嚓P(guān)項(xiàng)目，擬對(duì)ZSM-5沸石進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)，試驗(yàn)參照我國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及試驗(yàn)方法（GB/T 16886），分為兩個(gè)部分進(jìn)行： 1、ZSM-5沸石的生物相容性評(píng)價(jià)（體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)）：采用不同濃度和不同浸提溫度的ZSM-5沸石浸提液培養(yǎng)L929細(xì)胞，通過(guò)四甲基偶氮唑鹽比色法（即MTT法）檢測(cè)ZSM-5沸石的細(xì)胞毒性；并且將L929細(xì)胞與沸石直接接觸培養(yǎng)，光鏡及電鏡下觀察細(xì)胞的生

4、長(zhǎng)狀態(tài)。結(jié)果：ZSM-5沸石性質(zhì)穩(wěn)定，細(xì)胞毒性程度為0-1級(jí)，符合我國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。L929細(xì)胞與沸石直接接觸培養(yǎng)生長(zhǎng)良好，形態(tài)學(xué)無(wú)明顯改變。 2、ZSM-5沸石的生物相容性評(píng)價(jià)（動(dòng)物試驗(yàn)）：對(duì)ZSM－5沸石進(jìn)行急性全身毒性試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、熱原試驗(yàn)、皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)和微核試驗(yàn)研究。為了解沸石顆粒殘留傷口內(nèi)對(duì)機(jī)體的影響，行肌肉內(nèi)植入試驗(yàn)研究。結(jié)果：ZSM-5沸石無(wú)急性全身毒性作用，無(wú)溶血性，無(wú)熱原作用、皮內(nèi)反應(yīng)、致