控釋制劑用高速激光打孔機的研制.pdf

1、新劑型“滲透泵控釋片劑”生產(chǎn)中的打孔要求是目前該類型制劑的研發(fā)瓶頸。為此，天津市激光技術(shù)研究所提出用二氧化碳激光對該類片劑打孔的研發(fā)設(shè)想，并經(jīng)天津科委立項。根據(jù)立項要求，詳細設(shè)計了控釋制劑用高速激光打孔機，經(jīng)過一年多的努力，完成了打孔機樣機的總體設(shè)計和制造。本文重點介紹總體設(shè)計思路、技術(shù)路線的實施、性能和精度指標的測試以及長期運行的可行性分析。 控釋制劑用高速激光打孔機將用于工業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域，考慮到雙室(即藥片雙面具有滲透泵)制劑

2、的打孔，儀器采用了對藥片雙面不同顏色(空位)進行識別的模式：利用自行研究的機械式精密柵尺和傳感器形成閉環(huán)控制，以確保打孔過程中的精密定位：運行速度可達每秒十片，同時利用動態(tài)視覺傳感器對藥片進行動態(tài)實時掃描，保證了打孔質(zhì)量和對不合格藥片的剔除。具體開展工作如下： 1、進行了該領(lǐng)域的調(diào)研工作，從原理上分析了利用二氧化碳激光對控釋片劑打孔的可行性，并結(jié)合所提供的控釋片劑，確定了合適的激光器參數(shù)； 2、根據(jù)提出的打孔要求，設(shè)計出

3、一臺完整的控釋制劑激光打孔系統(tǒng)，系統(tǒng)的設(shè)計包括機械設(shè)計、測控系統(tǒng)設(shè)計以及配套軟件的設(shè)計； 3、利用色標傳感器及DVT視覺傳感器，設(shè)計了控釋片劑在線檢測系統(tǒng)及剔除系統(tǒng)，實現(xiàn)了片劑顏色的實時掃描(或空位掃描)，片劑圖像的實時檢測以及不合格片劑的剔除等，保證了片劑打孔的合格率： 4、詳細闡述了控釋片劑用激光打孔機系統(tǒng)的精度標定及可靠性驗證實驗，對引起系統(tǒng)打孔誤差的因素進行了分析和歸納，并提出了改進方向。 最終完整研制出

4、一臺“控釋制劑用高速激光打孔機”樣機。實驗表明，該樣機運行穩(wěn)定，具有較高運行速度，實現(xiàn)了快速、準確打孔，經(jīng)過改進后，可用于工業(yè)化生產(chǎn)中對滲透泵控釋片劑進行高速打孔。本論文的創(chuàng)新點主要體現(xiàn)在： 1、機械結(jié)構(gòu)上，采用了精密鏈條傳動，實現(xiàn)了磨損自動調(diào)整，并且研制了多路單藥片剔除機構(gòu)； 2、達99.99％布藥率的毛刷布藥機構(gòu)的發(fā)明； 3、對藥片雙面不同顏色(或空位)進行識別的模式的采用； 4、利用光電傳感器精密定