微核實驗評價自制無鈹鎳鉻烤瓷合金的生物相容性.pdf

1、目的: 本研究通過微核實驗從毒理學角度來檢測烤瓷熔附金屬全冠的金屬基底材料的生物相容性，從而直接、可靠、客觀地評價自制合金材料的致突變性和致癌性，確定其臨床應用的安全性；同時對自制無鈹鎳鉻烤瓷合金同進口含鈹鎳鉻烤瓷合金兩種金屬材料的致突變性和致癌性作比較，找出相對安全的一種鎳鉻合金材料。為新產品的開發(fā)應用提供理論依據。 方法: 將自制鎳鉻合金1＃合金(無鈹鎳鉻烤瓷合金，中科院金屬研究所)、2＃合金(無鈹鎳鉻烤瓷合

2、金，中科院金屬研究所)、3＃合金(含鈹鎳鉻烤瓷合金，中科院金屬研究所)、4＃合金(含鈹鎳鉻烤瓷合金，VeraBond．V美國)制成4cm× 2cm×1mm各兩個樣本，清洗(乙醇，超聲波)滅菌后，置于60ml無菌廣口瓶中，按金屬材料每平方厘米表面積1.3ml的量，浸在濃度為0.154MNaCL(PH為4.8)的介質中，蓋嚴，置于37℃培養(yǎng)箱中5天水浴浸提。實驗動物為20±2g健康昆明種小白鼠112只，雌雄各半，按性別、體重隨機分成14組，

3、用于微核實驗。 微核實驗：陰性對照組：用0.154M的鹽水；陽性對照組：用環(huán)磷酰胺40mg/kg；1號合金高劑量組：用1號合金浸提液原液；1號合金中劑量組：用1號合金浸提液原液2倍稀釋；1號合金低劑量組：用1號合金浸提液原液4倍稀釋；2號合金高、中、低劑量組：高劑量組用2號合金浸提液原液，中、低劑量組的稀釋方法同1號合金中、低劑量組；3號合金高、中、低劑量組：高劑量組用3號合金浸提液原液，中、低劑量組的稀釋方法同1號合金中、低劑

4、量組；4號合金高、中、低劑量組：高劑量組用4號合金浸提液原液，中、低劑量組的稀釋方法同1號合金中、低劑量組。采用腹腔注射法注射，劑量按0.5ml/20g。采用30h給受試物法，取胸骨骨髓與少量小牛血清混勻，在載玻片上制成涂片，每只小鼠制2張涂片。甲醇固定后用Giemsa染色。在100倍油鏡下用雙盲法觀察骨髓嗜多染紅細胞(PEC)內的微核率，每張涂片計數500個嗜多染紅細胞，每只小鼠計數1000個嗜多染紅細胞，觀察含有微核的嗜多染紅細胞數

5、，并以千分率表示。用統(tǒng)計軟件SAS8.12對測量數據進行方差分析。 結果： 1、肉眼觀察浸提液：4組浸提液均為無色透明液體，無顏色改變，無沉淀生成，外觀看與生理鹽水無異。 2、微核實驗結果：4種樣品中的高中低劑量組與陰性對照組相比PEC中微核出現千分率幾乎一致，經統(tǒng)計分析其差異無顯著性(P>0.05)；而樣品組與陽性對照組數據相比均有顯著差異(P<0.0001)。每種樣品不同劑量相比較無顯著差異(P>0.05)，