丹紅注射液和生脈注射液質(zhì)量分析研究.pdf

1、中藥注射劑是我國(guó)獨(dú)創(chuàng)的中藥新劑型，廣泛應(yīng)用于臨床，但在實(shí)際應(yīng)用中臨床不良反應(yīng)較高，為保證制劑臨床運(yùn)用的安全、有效，必須提高制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。本文以丹紅注射液和生脈注射液這兩種臨床常用的中藥注射劑為研究對(duì)象，對(duì)其進(jìn)行指紋圖譜及主要成分定量分析方法研究，為質(zhì)量控制提供依據(jù)和技術(shù)保障。本論文主要研究?jī)?nèi)容如下:
　　1、克服以往文獻(xiàn)方法中難以表征紅花化學(xué)信息的缺陷，建立了丹紅注射液HPLC-UV-MS多元定量指紋圖譜分析方法。與現(xiàn)有文獻(xiàn)方法

2、比較，更加全面地反映丹紅注射液化學(xué)組成信息，并可同時(shí)對(duì)其中九種主要成分（5-羥甲基糠醛、丹參素鈉、原兒茶醛、香豆酸、丹酚酸D、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A、山柰酚-3-O-蕓香糖苷）進(jìn)行定量分析，為丹紅注射液的質(zhì)量控制提供了一種新的方法。
　　2、建立了生脈注射液UPLC指紋圖譜分析方法，在30個(gè)共有峰中共鑒定了20個(gè)化合物，其中17個(gè)來(lái)自紅參藥材，2個(gè)來(lái)自五味子藥材，另一個(gè)為糖降解產(chǎn)物。本方法選用對(duì)極性化合物保留較強(qiáng)的HSS T