20質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序20180208

1、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序目的］ 曰的1對(duì)可能影響到最終產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行確定和評(píng)估，制定行之有效 的應(yīng)對(duì)措施，為公司在運(yùn)營(yíng)和決策中有效應(yīng)對(duì)各類突發(fā)事件和風(fēng)險(xiǎn)提供支持和保 障，更好地實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)。范圍2本程序適用于公司質(zhì)量管理體系的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的確定、評(píng)估和應(yīng)對(duì)的管理。定 義3 風(fēng)險(xiǎn)：在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的各種不確定 性3.1事件。3.2機(jī)遇：對(duì)企業(yè)有正面影響的條件和事件，包括某些突

2、發(fā)事 件等 。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：在風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生之前或之后（但還沒有結(jié)束），該事件給各個(gè) 方 面造成3.3的影響和損失的可能性進(jìn)行量化評(píng)估的工作。即風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估就是量化 測(cè) 評(píng)某一事件或事物帶來的影響或損失的可能程度。 風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避：風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的一種方法，是指通過有計(jì)劃的變更來消除風(fēng)險(xiǎn) 或3.4風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的影響。風(fēng)險(xiǎn)降低：通過采取措施 以 達(dá)到降低風(fēng)險(xiǎn)的效果。一般情況下，若采取的措施能夠3.5有效的降低所遭受 的 風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)

3、將采取措施的記錄進(jìn)行保留或者寫入文件進(jìn)行歸檔，以便后期重復(fù) 發(fā) 生時(shí)作為改善的依據(jù)。 風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較小、是指企業(yè)承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)接 受：3.6重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)、最適合于自留的風(fēng)險(xiǎn)事件。內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)：企業(yè)內(nèi)部 形 成的風(fēng)險(xiǎn)，例如戰(zhàn)略決策風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、管理3.7風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)營(yíng) 風(fēng)險(xiǎn) 等。外部風(fēng)險(xiǎn)：由外部影響因素導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，例如政策風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)需求風(fēng)險(xiǎn) 和 業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)3.8等。風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度：風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的

4、嚴(yán)重程度。 3.9風(fēng) 險(xiǎn)發(fā)生頻度：風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率或者概率。3.103.11風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)：風(fēng)險(xiǎn)系數(shù) 用于評(píng) 定是否對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)采取措施，風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)二風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度X風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度。 4職責(zé)4.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司風(fēng)險(xiǎn)源辨識(shí)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)源辨識(shí)和 評(píng)價(jià)表，批準(zhǔn)公司風(fēng)險(xiǎn)源管理控制計(jì)劃。4.2品管部負(fù)責(zé)組織各部門對(duì)風(fēng)險(xiǎn)源進(jìn)行辨識(shí)與評(píng)價(jià)，匯總公司《風(fēng)險(xiǎn)源辨識(shí)和 評(píng)價(jià)表》，跟蹤驗(yàn)證、報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的實(shí)施情況。.工程部、生供部、車間負(fù)責(zé)確保產(chǎn)

5、品的生產(chǎn)質(zhì)量，減少批間差異，最大限度消除 生4.3產(chǎn)環(huán)節(jié)的人為風(fēng)險(xiǎn)，監(jiān)控生產(chǎn)過程參數(shù)符合生產(chǎn)工藝規(guī)程的要求，減少人 為差錯(cuò)產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。各部門負(fù)責(zé)本部門有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)源的辨識(shí)和評(píng)價(jià)，編制和 提供本部門《風(fēng)險(xiǎn)源辨識(shí)和評(píng)4.4價(jià)表》。內(nèi)容 內(nèi)容5風(fēng)險(xiǎn)源的辨識(shí) 風(fēng)險(xiǎn)源的辨識(shí)5.1 5.1風(fēng)險(xiǎn)源辨識(shí)準(zhǔn)備5.1.1成立風(fēng)險(xiǎn)源辨識(shí)評(píng)價(jià)小組5.1.1.1組長(zhǎng)：總經(jīng)理 副組長(zhǎng)：品管部部長(zhǎng) 成員：技術(shù)部、工程部、生供部負(fù)責(zé)人， 體系管理員、現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)員、安全員

6、等。職責(zé)：）組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析和評(píng) 估；ab）制定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施并落實(shí)執(zhí)行；c）編制風(fēng)險(xiǎn)管理控制計(jì)劃；d） 組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的實(shí)施效果驗(yàn)證。產(chǎn)品、所涉及的內(nèi)、外部環(huán)境。5.1.1.3針對(duì)參加辨識(shí)的員工進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。5.1.2風(fēng)險(xiǎn)源辨識(shí)的范圍及內(nèi)容質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)的范圍及內(nèi)容通常包括：a）國(guó)內(nèi)、外與本企業(yè)相關(guān)法律法規(guī)的重大變動(dòng)及其合規(guī)狀態(tài)評(píng)審；b）國(guó)家、部門、行業(yè)政策的變動(dòng)，公司主要經(jīng)營(yíng)地區(qū)的政治經(jīng)濟(jì)、環(huán)境的重大 變化；c）公司

7、與主要競(jìng)爭(zhēng)者相對(duì)比本企業(yè)所有的實(shí)力和差距；e）公司營(yíng)銷合同的冶談、簽訂、履約、更改以及產(chǎn)品銷售渠道的管理；f）公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)所需的能源原材料、零配件等物資供應(yīng)的突然變化；g）公司主要物資和服務(wù)的供應(yīng)商選擇、采購成本、供應(yīng)質(zhì)量、中斷逾期的影響；h）公司新產(chǎn)品、新技術(shù)的設(shè)計(jì)與開發(fā)的成敗和應(yīng)用；i）公司的產(chǎn)品生產(chǎn)及輔助生產(chǎn)活動(dòng)發(fā)生重大變化，包括特殊過程、工藝流程、生產(chǎn)設(shè)備、輔助設(shè)備、特種設(shè)備、作業(yè)環(huán)境、運(yùn)輸路線等方面；j）公司人力資源的穩(wěn)定情況

8、；k）公司信息系統(tǒng)的運(yùn)維、安全等管理；l）公司環(huán)境保護(hù)（污染、排放）、職業(yè)健康安全（安全事故、職業(yè)?。┑目刂?。風(fēng)險(xiǎn)源辨識(shí)的時(shí)機(jī)5.1.3 質(zhì)量管理體系建立時(shí)，品管部應(yīng)組織相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)的初始評(píng)審，以 了解公司質(zhì) 量管理的現(xiàn)狀，以及可能影響公司質(zhì)量目標(biāo)和期望結(jié)果的因素，其內(nèi) 容主要包括： a）收集公司適用的與質(zhì)量有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求； b）評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理的現(xiàn)狀是否符合上述要求； c）公司外部、內(nèi)部環(huán)境及變動(dòng)的影響；

9、 d）公司利益相關(guān)方的需求對(duì)達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)的影響； e）以往的質(zhì)量事故、客戶投訴等情況分析；f）風(fēng)險(xiǎn)源和不可接受風(fēng)險(xiǎn)的確定。5.1.4風(fēng)險(xiǎn)源辨識(shí)的方法5.1.4.1品管部向相關(guān)部門發(fā)放《風(fēng)險(xiǎn)源分析與評(píng)價(jià)表》，由各部門負(fù)責(zé)人組織 本部門風(fēng)險(xiǎn)源的識(shí)別和評(píng)價(jià)，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后交品管部。5. 1.4.2品管部組織小組成員對(duì)各部門提供的《風(fēng)險(xiǎn)源分析與評(píng)價(jià)表》進(jìn)行綜 合分析和評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估的結(jié)果編制公司《風(fēng)險(xiǎn)源分析與評(píng)價(jià)表》，經(jīng)小組副 組長(zhǎng)審核、

10、組長(zhǎng)批準(zhǔn)后發(fā)放致相關(guān)部門組織實(shí)施。5. 1.4.3各部門負(fù)責(zé)本部門風(fēng)險(xiǎn)源的日常分析和評(píng)估，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的不可接受風(fēng) 險(xiǎn)時(shí)，及時(shí)報(bào)告小組長(zhǎng)，經(jīng)小組討論后由品管部修改公司《風(fēng)險(xiǎn)源分析與評(píng)價(jià)表》。5.2 5.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估5.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析5.2.1.1風(fēng)險(xiǎn)分析是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的關(guān)鍵，風(fēng)險(xiǎn)分析為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和確定風(fēng)險(xiǎn)是否需要 處理以及最適合的風(fēng)險(xiǎn)處理策略和方法提供前提。5.2.1.2風(fēng)險(xiǎn)分析要考慮導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)的表現(xiàn)、成因、風(fēng)險(xiǎn)后果及其發(fā)生的可能性， 識(shí)別