2021年市場(chǎng)監(jiān)督管理局疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作情況匯報(bào)材料

1、2021 2021 年市場(chǎng)監(jiān)督管理局疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作情 年市場(chǎng)監(jiān)督管理局疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作情況匯報(bào)材料 況匯報(bào)材料各市場(chǎng)監(jiān)管所，機(jī)關(guān)各股（室、隊(duì)）：面對(duì)疫情仍在全球蔓延，國(guó)內(nèi)零星散發(fā)病例風(fēng)險(xiǎn)仍然存在的形勢(shì)，為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于做好秋冬季常態(tài)化疫情防控的部署要求，跟據(jù)市局《關(guān)于做好常態(tài)化疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管的通知》要求，結(jié)合我局開展的“春雷行動(dòng) 2021”疫情防控用藥（疫苗）械質(zhì)量安全執(zhí)法行動(dòng)，進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控

2、用醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作，現(xiàn)就有關(guān)工作要求通知如下：一、全力做好疫情常態(tài)化監(jiān)管工作各市場(chǎng)監(jiān)管所，相關(guān)股（室、隊(duì)）要認(rèn)真學(xué)關(guān)于疫情防控工作的重要指示精神，貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于做好秋冬季常態(tài)化疫情防控的部署，將做好常態(tài)化下疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管作為主要的政治任務(wù)，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，督促落實(shí)好各項(xiàng)工作。要按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，再接再厲，采取有力舉措，嚴(yán)守質(zhì)量安全底線，豪不（四）加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械的監(jiān)管。無菌和植入性醫(yī)療器械品種風(fēng)險(xiǎn)高，尤其是

3、高值耗材；一次性使用輸注器具；用于新冠疫情防控使用的醫(yī)療器械和防護(hù)服、醫(yī)用口罩等量大面廣的產(chǎn)品，監(jiān)管責(zé)任重大。各市場(chǎng)監(jiān)管所，相關(guān)股（室、隊(duì)）要不斷總結(jié)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，探索長(zhǎng)效機(jī)制。一是持續(xù)強(qiáng)化無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查力度；二是加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法規(guī)培訓(xùn)，提高經(jīng)營(yíng)使用單位的質(zhì)量意識(shí)和社會(huì)責(zé)任；三是強(qiáng)化宣傳，營(yíng)造全社會(huì)參與工作的氛圍，積極發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用。各市場(chǎng)監(jiān)管所，相關(guān)股（室、隊(duì)）要堅(jiān)持問題導(dǎo)向，系統(tǒng)梳理前期監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的問題，提升檢查工作