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文檔簡介
1、上海中華藥業(yè)有限公司電子天平打印機驗證方案起草人： 審核人： 批準人： 批準日期： 設(shè) 備 動 力 科電子天平打印機驗證方案 第 3 頁，共 9 頁2.1.1 設(shè)備外觀和結(jié)構(gòu)、材質(zhì)情況審核 設(shè)備外觀是否整潔，無
2、污漬、無劃痕。 設(shè)備材質(zhì)和說明書材質(zhì)材料是否一致。 2.1.2 安裝情況審核電源及環(huán)境情況電源情況結(jié)果記錄于附件 1。 2.1.3 偏差情況處理詳細記錄安裝確認過程中發(fā)生的偏差情況，偏差記錄附在驗證方案后面，對偏差進行調(diào)查和評估。2.1.4 安裝確認評價和批準：對安裝確認中的項目進行逐一審核，對發(fā)生的偏差進行調(diào)查和評估，最后對安裝確認進行評價和批準。2.2 2.2 運行確認 運行確認2.2.1 相關(guān)文件確認及人員培訓確認：文件確認
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