gb15982-2012《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》新變化

1、 月 第 1 2 卷第 1 期 C h i nJI n f e c tC o n t r o lV o l1 2N o1J a n2 0 1 3D OI ： 1 0 ． 3 9 6 9 ／ j ． i s s n ． 1 6 7 1 -9 6 3 8 ． 2 0 1 3 ． 0 1 ． 0 0 1G B1 5 9 8 2 -2 0 1 2 ( ( 醫(yī)院 消毒 衛(wèi)生標(biāo) 準(zhǔn) 新變 化 ． 專 家 論 壇 ．胡 國慶 ， 段 亞波。( 1

2、 浙江省疾病 預(yù)防控制 中心 ， 浙江 杭 州3 1 0 0 5 1 ； 2 中華 人民共和國衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心 ， 北京 1 0 0 0 0 7 )[ 關(guān) 鍵 詞] 標(biāo) 準(zhǔn) ； 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) ； 消毒 ； 滅菌 ； 規(guī) 范 [ 中圖分類號(hào)] R 1 8 7[ 文獻(xiàn)標(biāo) 識(shí)碼 ]A[ 文章 編號(hào)]2 0 1 2年 6月 2 9日， 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)公 告發(fā)布了 G B1 5 9 8 2 —2 0 1 2 ( ( 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

3、》 ( 以下簡稱標(biāo)準(zhǔn)) ， 于 2 0 1 2 年 1 1 月 1日 起正式實(shí)施。為 幫助醫(yī)院宣傳貫徹 、 落實(shí)新標(biāo)準(zhǔn)的具體要求 ， 現(xiàn)將標(biāo) 準(zhǔn)修訂中的新變化逐一說 明。1 修 改 了標(biāo) 準(zhǔn)范 圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 了醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 、 醫(yī)院消毒管 理要求及檢查方法 ， 適 用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu) 。各 級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)按照?qǐng)?zhí)行 。2 修改了規(guī)范性引用文件 標(biāo)準(zhǔn)修訂中， 涉及的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有 G B4 7 8 9 ． 3 《 食 品

4、微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群計(jì)數(shù)》 、 G B4 7 8 9 ． 4 《 食 品微生物學(xué)檢 驗(yàn) 沙 門氏菌檢驗(yàn)》 、 G B ／ T4 7 8 9 ． 1 1 《 食 品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 溶血性鏈球菌檢驗(yàn)》 、 G B5 7 4 9《 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 、 G B7 9 1 8 ． 4 《 化妝 品微生物 標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 綠膿桿菌 》 、 G B7 9 1 8 ． 5 《 化妝品微生 物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 金黃色葡萄球菌》 、 G B1 8 4

5、6 6 ( 醫(yī)療 機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》 、 G B1 9 0 8 2 ( 醫(yī)用一次性 防 護(hù)服技術(shù)要 求 》 、 G B1 9 0 8 3 《 醫(yī)用 防護(hù) 口罩 技術(shù)要 求 》 、 G B1 9 1 9 3 ( 疫源地 消毒 總則 》 、 G B1 9 2 5 8 ( 紫外 線殺菌燈》 、 G B5 0 3 3 3 ( 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī) 范 》 、 WS3 1 0 ． 1 《 醫(yī)院消毒供應(yīng) 中心 第 1 部分 ： 管理 規(guī)范》

6、 、 WS3 1 0 ． 2 《 醫(yī)院消毒供應(yīng) 中心 第 2 部分 ： 清 洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》 、 WS3 1 0 ． 3 《 醫(yī)院消毒 供應(yīng)中心 第 3 部 分 ： 清洗 消毒及滅菌效 果監(jiān)測標(biāo) 準(zhǔn) 》 、 WS ／ T3 1 1 《 醫(yī) 院隔離技 術(shù)規(guī) 范 》 、 WS ／ T3 1 3《 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》 、 Y Y0 4 6 9 ( 醫(yī)用外科 口罩技 術(shù)要求》 、 Y Y0 5 7 2 ( 血液透析和相關(guān)治療用水 》

7、 及衛(wèi) 生部《 消毒技術(shù)規(guī)范》 、 《 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理 辦法》 、 《 中華人民共和國藥典》 、 國家環(huán)境保 護(hù)總局 《 醫(yī)院污水處理技術(shù)指南 》 ， 各機(jī)構(gòu)在學(xué)習(xí)新標(biāo)準(zhǔn)時(shí) ，可查 閱相關(guān)要求。3 修 改了術(shù) 語和定 義 增加了“ 消毒產(chǎn)品” 、 “ 醫(yī)療器材” 和“ 高度危險(xiǎn)性 醫(yī)療器材 、 中度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材、 低度危險(xiǎn)性醫(yī)療器 材” 、 “ 滅菌和高水平消毒 、 中水平消毒 、 低水平消毒”及“ 多重耐藥菌” 的定義。3

8、 ． 1消毒產(chǎn)品 是納人衛(wèi)生部《 消毒產(chǎn)品分類 目錄》 ， 用于醫(yī)院消毒的消毒劑、 消毒器械和衛(wèi)生用品。消毒劑( 含滅菌劑) 和消毒器械( 含滅菌器械 和消毒 滅菌指示物) 原則上應(yīng)取得衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件 ， 但 衛(wèi)生部規(guī)定部分產(chǎn)品只需在上市前提供衛(wèi)生安全評(píng) 價(jià)報(bào)告， 如 7 5單方乙醇、 紫外線燈 、 次氯酸鈉類消 毒劑 、 戊二醛消毒劑 、 漂 白粉與漂粉精類消毒劑、 壓 力蒸汽滅菌器及衛(wèi)生部規(guī)定 的其他消毒產(chǎn)品。3 ． 2醫(yī)療器材

9、 是用于診斷、 治療、 護(hù)理、 支持、 替 代的器械以及器具和物品的總稱 。根據(jù)使用 中造成 感染的危險(xiǎn)程度 ， 分高度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材、 中度危險(xiǎn) L 收稿 日期J2 0 1 2 —1 2—1 0[ 作者簡介] 胡國慶 ( 1 9 6 9 一) ， 男 ( 漢族 ) ， 浙江省寧波市人 ， 主任醫(yī)師 ， 主要從事消毒與 醫(yī)院感染控制研究 ?，F(xiàn)任衛(wèi)生部消毒標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)委 員、 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì) 消毒分會(huì)常務(wù)委員和青年委員會(huì)常務(wù)主任委員 、 浙

10、江省預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)消毒專業(yè)委員會(huì)主任委員和醫(yī)院感染 控制專業(yè)委員會(huì)副主任委員、 浙江省消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任委員。公開發(fā)表專業(yè)學(xué)術(shù)論文 4 O 余篇 ， 主編《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)空 氣凈化最佳實(shí)踐 》 ， 參編消毒和 醫(yī)院感染控制專著 1 0 余部 。主持和合作多項(xiàng)省部級(jí)課題。[ 通訊作者] 段亞波 E - m a i l ： 1 3 6 0 5 8 0 0 1 4 0 @1 6 3 ． e o m蟲國鐾 控制雜志 2 0 1 3 年 1

11、月第 1 2 卷第 1 期 C h i nJI n f e c tC o n t r o lV o l1 2N o1J a n2 0 1 39 修改了污物處理衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和污水排放標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定， 污水排放應(yīng)符合 G B1 8 4 6 6 要求 。l O 增加“ 5醫(yī)院消毒管理要求” ( 以下為節(jié)選章節(jié))5 ． 1建筑布局和消毒 隔離設(shè)施 5 ． 1 ． 1 建筑設(shè)計(jì)和工作 流程應(yīng)符合傳染病 防控和 醫(yī)院感染控制需要 ， 消毒隔離設(shè)施配置應(yīng)符

12、合 ws ／T 3 1 1 和《 消毒技術(shù)規(guī)范》 有關(guān)規(guī)定 。5 ． 1 ． 2 感染性疾病科 、 消毒供應(yīng) 中心 ( 室) 、 手術(shù)部 ( 室) 、 重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)、 血液透析 中心( 室) 、 新生兒室、內(nèi)鏡中心( 室) 和口腔科等重點(diǎn)部門的建筑布局和消 毒隔離應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定 。5 ． 1 ． 3潔凈場所 的設(shè)計(jì) 、 驗(yàn)收參 照 G B5 0 3 3 3要 求 ， 竣工全性能監(jiān)測應(yīng) 由有資質(zhì) 的第三方單位完成 。5 ． 1 ． 41

13、I 類環(huán)境和門( 急) 診 、 病區(qū)等診療場所應(yīng)按 ws ／ T3 1 3 要求 ， 配置合適 的手衛(wèi)生設(shè)施 ， 提供滿足 需要的洗手清潔劑、 手消毒劑以及干手設(shè)施等。5 ． 2 消毒產(chǎn)品使 用管理 5 ． 2 ． 1 使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合 國家有關(guān)法規(guī) 、 標(biāo)準(zhǔn) 和規(guī)范等管理規(guī)定 ， 并按照批準(zhǔn)或規(guī)定 的范 圍和方 法使用 。5 ． 2 ． 2 含氯消毒液 、 過氧化氫消毒液等易揮發(fā)的消 毒劑應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用 ； 過氧 乙酸 、 二氧化氯等

14、二元 、 多元 包裝的消毒液活化后應(yīng)立 即使用 。采用化學(xué) 消毒 、滅菌的醫(yī)療器材， 使用前應(yīng)用無菌水 ( 高水平消毒的 內(nèi)鏡可使用經(jīng)過濾 的生活飲用水 ) 充分沖洗 。不應(yīng) 采用 甲醛 自然熏蒸方法消毒醫(yī)療器材。不應(yīng)采用戊 二醛熏蒸方法消毒、 滅菌管腔類 醫(yī)療器材 。5 ． 2 ． 3 滅菌器如需進(jìn)行滅菌效果驗(yàn)證 ， 應(yīng)由省級(jí)以 上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的消毒鑒定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測 。滅菌物品的無菌檢查應(yīng)按《 中華人民共和國藥典》 中“ 無菌檢

15、查法” 要求進(jìn)行 。使用消毒器械滅菌的消毒 員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格后方可上 崗。5 ． 3重復(fù)使 用 醫(yī)療 器材 的 清洗 清洗程 序應(yīng)按 WS3 1 0 ． 2執(zhí)行 ， 有特殊要求 的傳染病病原體污染 的醫(yī)療器材應(yīng)先消毒再清洗。5 ． 4消毒滅菌方法選擇原則5 ． 4 ． 1高度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材使用前應(yīng)滅菌； 中度危 險(xiǎn)性醫(yī)療器材使用前應(yīng)選擇高水平消毒或中水平消毒 ； 低度危險(xiǎn)性器材使用前可選擇中、 低水平消毒或 保持清潔。· 3 &

16、#183;5 ． 4 ． 2 耐濕 、 耐熱 的醫(yī)療器材應(yīng)首選壓力蒸汽滅 菌 ； 帶管腔和／ 或帶閥門的器材應(yīng)采用經(jīng)滅菌過程驗(yàn) 證裝置( P C D ) 確認(rèn)的滅菌程序或外來器械供應(yīng)商提 供 的滅菌方法。5 ． 4 ． 3 玻璃器材、 油劑和干粉類物品等應(yīng)首選干熱 滅菌 ； 不耐熱、 不耐濕的醫(yī)療器材， 應(yīng)選擇經(jīng) 國家衛(wèi) 生行政部門批準(zhǔn)的低溫滅菌方法 。5 ． 4 ． 4 重復(fù)使用 的氧氣濕化瓶 、 吸引瓶 、 嬰兒暖箱 水瓶及加溫加濕

17、罐等 ， 宜采用高水平消毒。5 ． 5 環(huán)境、 物體表 面消毒 5 ． 5 ． 1 環(huán)境 、 物體表面應(yīng)保持清潔 ； 當(dāng)受到 肉眼可 見污染時(shí) ， 應(yīng)及時(shí)清潔 、 消毒 。5 ． 5 ． 2 對(duì)治療車 、 床欄 、 床頭柜、 門把手 、 燈開關(guān) 、 水 龍頭等頻繁接觸的物體表面 ， 應(yīng)每天清潔、 消毒 。5 ． 5 ． 3 被病人血液、 嘔吐物、 排泄物或病原微 生物 污染時(shí) ， 應(yīng)根據(jù)具體情況 ， 選擇 中水平以上消毒方法 處理 。對(duì)

18、于少量 ( 1 0mL ) 血液或體液濺污 ， 應(yīng)先用吸濕材 料去除可見的污染 ， 然后再清潔和消毒。5 ． 5 ． 4 人員流動(dòng)頻繁 、 擁擠 的診療場所 ， 應(yīng)每天在 工作結(jié)束后進(jìn)行清潔、 消毒。感染性疾病科 、 重癥監(jiān) 護(hù)病區(qū)、 保護(hù)性隔離病區(qū)、 耐藥菌污染的診療場所 ，應(yīng)做好隨時(shí)消毒和終末消毒。5 ． 5 ． 5 拖布( 頭) 和抹布宜清洗 、 消毒 ， 干燥后備用。推薦使用脫卸式拖頭。5 ． 6 通風(fēng)換氣和空氣消毒 5 ． 6

19、 ． 1 應(yīng)采用 自然通風(fēng)和／ 或機(jī)械通風(fēng) ， 保證診療 場所的空氣流通和換氣次數(shù) ； 采用機(jī)械通風(fēng)時(shí) ， 重癥 監(jiān)護(hù)病房等重點(diǎn)部門宜采用“ 頂送風(fēng) 、 下側(cè) 回風(fēng)” 。5 ． 6 ． 2 呼吸道發(fā)熱門診及其隔離留觀病室( 區(qū)) 、 呼 吸道傳染病收治病區(qū)如采用集 中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的，應(yīng)在通風(fēng)系統(tǒng)安裝空氣消毒裝置。未采用空氣潔凈 技術(shù)的手術(shù)室 、 重癥監(jiān)護(hù)病 區(qū)、 保護(hù)性隔離病區(qū)等場 所宜在通風(fēng)系統(tǒng)安裝空氣消毒裝置。5 ． 6 ． 3 空

20、氣消毒方法應(yīng)遵循《 消毒技術(shù)規(guī)范》 規(guī)定。不宜常規(guī)采用化學(xué)噴霧進(jìn)行空氣消毒 。5 ． 7消毒供 應(yīng) 中心 ( 室) 的 管理 消毒 供應(yīng) 中心 ( 室) 的建筑布局及清洗、 消毒滅菌和效果監(jiān)測， 應(yīng)執(zhí) 行 WS3 1 0 要求。5 ． 8 污水 、 污物處理 5 ． 8 ． 1 醫(yī)院污水處理設(shè)施 的設(shè)計(jì) 、 建設(shè)和管理 ， 應(yīng) 符合 G B1 8 4 6 6和《 醫(yī)院污水處理技術(shù)指南》 要求 。5 ． 8 ． 2 醫(yī)療廢物 的管理 ，