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1、醫(yī)用耗材管理混亂整改措施(共 醫(yī)用耗材管理混亂整改措施(共 4 篇) 篇) 第 1 篇:醫(yī)用耗材管理醫(yī)用耗材管理(一)醫(yī)用耗材管理委員會工作職責(zé)1、依據(jù)國務(wù)院第 76 號令《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》 、國家藥監(jiān)局第 4 號令《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》,我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程;2、審核科室新增醫(yī)用耗材申請報告,并確定準(zhǔn)入品種;3、分析、論證本院醫(yī)用耗材使用情況,并提出淘汰品種;4、醫(yī)用耗材管理委員會的日常工作由
2、醫(yī)用耗材管理管理辦公室負(fù)責(zé),辦公室設(shè)在醫(yī)學(xué)工程科。(二)醫(yī)用耗材試用制度1、科室須根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要提出試用耗材;2、試用科室填寫《醫(yī)用耗材試用申請表》 ,并備齊以下資質(zhì);① 醫(yī)療器械注冊證及登記表② 生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品不需要)③ 各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證 ④ 各級經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書 ⑤ 業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式 ⑥ 報關(guān)單(進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要) ⑦ 小包裝產(chǎn)品請使用新
3、規(guī)格、品牌的耗材需要替代現(xiàn)用品種,科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》時,應(yīng)如實說明本科在用同類(包括相同、相似) 產(chǎn)品情況。申明替代或是新增,否則在初審時就可能被淘汰。3、品牌選擇原則功能相同、相似的產(chǎn)品,原則上只能使用國產(chǎn)、進(jìn)口各一種??剖疑暾埿碌暮?材品種時,只要院內(nèi)有其它科室在用同類或功能相近的產(chǎn)品,就不能批準(zhǔn)新增 品種,只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴大使用范圍或替代該產(chǎn)品。4、在用產(chǎn)品品種壓縮原則在用耗材中,功能相同或相似的產(chǎn)品種類超過三個時,要進(jìn)
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