食品生產(chǎn)許可管理辦法(2015版)與食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定(2010版)對(duì)比

1、 本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫(xiě)，僅供參考 - 1 -2015 食品生產(chǎn)許可管理辦法（總局令第 食品生產(chǎn)許可管理辦法（總局令第 16 號(hào)）與 號(hào)）與 2010 食品添加劑生產(chǎn)監(jiān) 食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定（總局令第 督管理規(guī)定（總局令第 127 號(hào)）的對(duì)比（食品伙

2、伴網(wǎng)整理） 號(hào)）的對(duì)比（食品伙伴網(wǎng)整理）1、 為了與新發(fā)布的食品生產(chǎn)許可管理辦法條款內(nèi)容進(jìn)行對(duì)比，2010食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理 規(guī)定條款的順序有所變動(dòng)。2、 藍(lán)色加粗的部分針對(duì)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品，不適用于食品添加劑。3、 食品生產(chǎn)許可主管部門(mén)由質(zhì)檢總局變更為食藥總局。 4、 新發(fā)布的食品生產(chǎn)許可管理辦法中第二章、第三章、第四章、第五章條款內(nèi)容與2010食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定中第二章條款內(nèi)容進(jìn)行對(duì)比。5、

3、 2010食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定中第三章條款內(nèi)容在新發(fā)布的食品生產(chǎn)許可管理辦法中未涉及。6、 本資料僅供學(xué)習(xí)參考使用。2015 食品生產(chǎn)許可管理辦法（總局令第 食品生產(chǎn)許可管理辦法（總局令第16 號(hào)） 號(hào)）2010 食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定（總 食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定（總局令第 局令第 127 號(hào)） 號(hào)）具體變化第一章 總則 第一章 總則第一條 為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn) 許可活動(dòng)，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保 障食品安全，根據(jù)

4、《中華人民共和國(guó)食 品安全法》《中華人民共和國(guó)行政許可 《中華人民共和國(guó)行政許可法》 法》等法律法規(guī)，制定本辦法。第一條 為了保障食品安全、加強(qiáng) 對(duì)食品添加劑生產(chǎn)的監(jiān)督管理，根據(jù) 《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》 《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中 華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條 例和《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許 《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》 可證管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定 本規(guī)定。刪除“《中華人民共和 國(guó)產(chǎn)品

5、質(zhì)量法》”由“《中華人民共和國(guó) 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l 例》”改為“《中華人民共 和國(guó)行政許可法》”第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事 食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn) 許可。 食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、 食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本辦 審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本辦 法。第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從 事食品添加劑生產(chǎn)、實(shí)施生產(chǎn)許可和監(jiān) 督管理，適用本規(guī)定。本規(guī)定所稱(chēng)食品添加劑是指經(jīng)國(guó)務(wù) 本規(guī)定所

6、稱(chēng)食品添加劑是指經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)并以標(biāo)準(zhǔn)、公告等 院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)并以標(biāo)準(zhǔn)、公告等 方式公布的可以作為改善食品品質(zhì)和 方式公布的可以作為改善食品品質(zhì)和 色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工 色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工 藝的需要而加入食品的人工合成或者天 藝的需要而加入食品的人工合成或者天 然物質(zhì)。 然物質(zhì)。前款規(guī)定之外的其他物質(zhì)，不得作 前款規(guī)定之外的其他物質(zhì)，不得作為食品添加劑進(jìn)行生產(chǎn)，不得作為食品 為食品添加劑進(jìn)行生

7、產(chǎn)，不得作為食品 添加劑實(shí)施生產(chǎn)許可。 添加劑實(shí)施生產(chǎn)許可。增加“ 食品生產(chǎn)許可 的申請(qǐng)、受理、審查、決定 及其監(jiān)督檢查，適用本辦 法”刪除“本規(guī)定所稱(chēng)食品 添加劑是指經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行 政部門(mén)批準(zhǔn)并以標(biāo)準(zhǔn)、公告 等方式公布的可以作為改善 食品品質(zhì)和色、香、味以及 為防腐、保鮮和加工工藝的 需要而加入食品的人工合成 或者天然物質(zhì)”刪除“前款規(guī)定之外的 其他物質(zhì)，不得作為食品添 加劑進(jìn)行生產(chǎn)，不得作為食 品添加劑實(shí)施生產(chǎn)許可”第四條 生

8、產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法 規(guī)、規(guī)章和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求從事食品添 加劑生產(chǎn)活動(dòng)，保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定 合格，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，接受社會(huì)監(jiān) 督。新法未涉及本比對(duì)表由食品伙伴網(wǎng)編寫(xiě)，僅供參考 - 3 -第九條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部 門(mén)應(yīng)當(dāng)加快信息化建設(shè)，在行政機(jī)關(guān)的 網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項(xiàng)，方便申請(qǐng)人 采取數(shù)據(jù)電文等方式提出生產(chǎn)許可申 請(qǐng)，提高辦事效率。新增第二章 申請(qǐng)與受理 第二章 生產(chǎn)許可 由“第二章 生產(chǎn)許可”改為“第二章 申請(qǐng)與

9、受理”第十條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行 取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。 企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企 業(yè)、個(gè)體工商戶(hù) 等，以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明 的主體作為申請(qǐng)人。新增第十一條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照以下食品類(lèi)別提出：糧食加工品，食 照以下食品類(lèi)別提出：糧食加工品，食 用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制 用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制 品，乳制品，飲料，方便食品，餅干， 品，乳制品，飲料，方便食品，餅干， 罐

10、頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類(lèi)和膨 罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類(lèi)和膨 化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品， 化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品， 酒類(lèi)，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品 酒類(lèi)，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品 及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡 及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡 產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制 產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制 品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食 品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食 品，特殊醫(yī)學(xué)用

11、途配方食品，嬰幼兒配 品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配 方食品，特殊膳食食品，其他食品等 方食品，特殊膳食食品，其他食品等。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根 據(jù)監(jiān)督管理工作需要對(duì)食品類(lèi)別進(jìn)行調(diào) 整。新增 不適用于食品添加劑第十二條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符 合下列條件： （一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相 適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包 裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整 潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染 源保持規(guī)定的距離。 （二

12、）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相 適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消 毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、 防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌 以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè) 備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料 保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備 提取、純化等前處理工序的，需要具備 與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處 與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處 理設(shè)備或者設(shè)施 理設(shè)備或者設(shè)施。 （三）有專(zhuān)職或者兼職的食品安