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文檔簡介
1、最新 精品 Word 歡迎下載 可修改分類食品安全管理辦法 分類食品安全管理辦法1.中國保健食品管理辦法 中國保健食品管理辦法第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)保健食品的監(jiān)督管理,保證保健食品質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(下稱《食品衛(wèi)生法》)的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。 第二條 本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。 第三條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門(以下簡
2、稱衛(wèi)生部)對保健食品、保健食品說明書實(shí)行審批制度。 第二章 保健食品的審批 第四條 保健食品必須符合下列要求: (一)經(jīng)必要的動(dòng)物和/或人群功能試驗(yàn),證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用; (二)各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求,對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害; (三)配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù),具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功效成分,應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱; (四)標(biāo)簽、說明書及廣告不得宣
3、傳療效作用。 第五條 凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)。研制者應(yīng)向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)初審?fù)夂?,?bào)衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》,批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)食健字( )第 號”。獲得《保健食品批準(zhǔn)證書》的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志(標(biāo)志圖案見附件)。 第六條 申請《保健食品批準(zhǔn)證書》時(shí),必須提交下列資料: (一)保健食品申請表; (二)保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); (三
4、)毒理學(xué)安全性評價(jià)報(bào)告; (四)保健功能評價(jià)報(bào)告; (五)保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗(yàn)方法、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單; (六)產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告; (七)標(biāo)簽及說明書(送審樣) (八)國內(nèi)外有關(guān)資料; (九)根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。 第七條 衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)分別成立評審委員會承擔(dān)技術(shù)評審工作,委員會應(yīng)
5、由食品衛(wèi)生、營養(yǎng)、毒理、醫(yī)學(xué)及其它相關(guān)專業(yè)的專家組成。 第八條 衛(wèi)生部評審委員會每年舉行四次評審會,一般在每季度的最后一個(gè)月召開。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個(gè)月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部根據(jù)評審意見,在評審后的 30 個(gè)工作日內(nèi),作出是否批準(zhǔn)的決定。衛(wèi)生部評審委員會對申報(bào)的保健食品認(rèn)為有必要復(fù)驗(yàn)的,由衛(wèi)生部指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)費(fèi)用由保健食品申請者承擔(dān)。 第九條 由兩個(gè)或兩個(gè)以上合作者共同申請同一保健食品時(shí),《保健食品批準(zhǔn)證
6、書》共同署名,但證書只發(fā)給所有合作者共同確定的負(fù)責(zé)者。申請時(shí),除提交本辦法所列各項(xiàng)資料外,還應(yīng)提交由所有合作者簽章的負(fù)責(zé)者推薦書。 第十條 《保健食品批準(zhǔn)證書》持有者可憑此證書轉(zhuǎn)讓技術(shù)或與他方共同合作生產(chǎn)。轉(zhuǎn)讓時(shí),應(yīng)與受計(jì)方共同向衛(wèi)生部申領(lǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書》副本。申領(lǐng)時(shí),應(yīng)持《保健食品最新 精品 Word 歡迎下載 可修改誤解的名稱,不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。 第二十三條 保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實(shí),符合
7、其產(chǎn)品質(zhì)量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。 第二十四條 嚴(yán)禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。 第二十五條 未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)的食品不得以保健食的名義進(jìn)行宣傳。 第五章 保健食品的監(jiān)督管理 第二十六條 根據(jù)《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn),各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測及管理。衛(wèi)生部對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的保健食品可以組織監(jiān)督抽查并向社會公布抽查結(jié)果。 第二十七條 衛(wèi)生部可根據(jù)以下情況確定對已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品進(jìn)
8、行重新審查。 (一)科學(xué)發(fā)展后,對原來審批的保健食品的功能有認(rèn)識上的改變; (二)產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑; (三)保健食品監(jiān)督監(jiān)測工作需要。 經(jīng)審查不合格者或不接受重新審查者,由衛(wèi)生部撤銷其《保健食品批準(zhǔn)證書》。合格者,原證書仍然有效。 第二十八條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理,按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第六章 罰 則 第二十九條 凡有下列情形之一者,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部
9、門按《食品衛(wèi)生法》第四十五條進(jìn)行處罰。 (一)未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn),而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營的; (二)未按保健食品批準(zhǔn)進(jìn)口,而以保健食品名義進(jìn)行經(jīng)營的; (三)保健食品的名稱、標(biāo)簽、說明書未按照核準(zhǔn)內(nèi)容使用的。 第三十條 保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的,按照國家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。 第三十一條 違反《食品衛(wèi)生法》或其它有關(guān)衛(wèi)生要求的,依照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行處罰。
10、第七章 附 則 第八章 第三十二條 保健食品標(biāo)準(zhǔn)和功能評價(jià)方法由衛(wèi)生部制定并批準(zhǔn)頒第九章 第三十三條 保健食品的功能評價(jià)和檢測、安全性毒理學(xué)評價(jià)由衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。 第十章 第三十四條 本辦法由衛(wèi)生部解釋。 第十一章第三十五條 本辦法自 1996 年 6 月 1 日起實(shí)施,其它衛(wèi)生管理辦法與本辦法不一致的,以本辦法為準(zhǔn)。2. 2.豆制品、醬腌菜衛(wèi)生管理辦法 豆制品、醬腌菜衛(wèi)生管理辦法第一條 為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品衛(wèi)生法(
11、試行) 》 ,加強(qiáng)對豆制品、醬腌菜的衛(wèi)生監(jiān)督管理,制定本辦法。第二條 本辦法管理范圍系指豆制品、醬腌菜,包括大豆、小麥蛋白類制品、淀粉類制品和醬腌菜等,其品種詳見“豆制品、醬腌菜品種分類表”。第三條 豆制品、醬腌菜不得使用變質(zhì)或未去除有害物質(zhì)的原料、輔料,生產(chǎn)用水應(yīng)符合GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 。使用食品添加劑應(yīng)符合GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 。生產(chǎn)所用原料使用前必須篩選干凈。腌制的鹽水須經(jīng)溶解沉淀去雜質(zhì)后使用。第
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