醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定

1、醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定第一章總則第一條為保障醫(yī)用氧艙的安全使用，規(guī)范醫(yī)用氧艙安全管理工作，根據(jù)《鍋爐壓力容器安全監(jiān)察暫行條例》及國(guó)務(wù)院賦予質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門(mén)的職責(zé)，制定本規(guī)定。第二條醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)、制造、安裝、使用、檢驗(yàn)、修理和改造必須符合本規(guī)定。第三條本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙是指：（一）醫(yī)療用空氣加壓艙和氧氣加壓艙；（二）兼作高壓氧治療用途的多功能載人壓力艙。本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙不包括飛行器、船舶、海洋上作業(yè)的載人壓力容器

2、。第四條醫(yī)用氧艙包括：艙體，配套壓力容器，供、排氣系統(tǒng)，供、排氧系統(tǒng)，電氣系統(tǒng)，空調(diào)系統(tǒng)，消防系統(tǒng)及所屬的儀器，儀表和控制臺(tái)等。第五條地（市）級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)定的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第二章設(shè)計(jì)第六條醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)實(shí)行設(shè)計(jì)文件審批制度，由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局）負(fù)責(zé)審批。申請(qǐng)醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)的單位，須將設(shè)計(jì)申請(qǐng)報(bào)告及設(shè)計(jì)文件（包括：艙體設(shè)計(jì)圖樣、計(jì)算書(shū)，各

3、系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖樣）向國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局提出。國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局委托認(rèn)可的機(jī)構(gòu)，對(duì)醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)文件進(jìn)行審查。經(jīng)審查批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)文件，由審批部門(mén)在醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)總圖和各系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖樣上加蓋審批標(biāo)志。第七條醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)單位應(yīng)有專業(yè)配套和穩(wěn)定的設(shè)計(jì)隊(duì)伍，必備的設(shè)計(jì)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)資（一）控制臺(tái)及艙內(nèi)的電氣設(shè)備的通用安全要求應(yīng)符合GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備》第一部分“安全通用要求“中的有關(guān)規(guī)定。（二）醫(yī)用氧艙艙內(nèi)的電氣設(shè)備，其工作電壓不得大于24

4、V。（三）氧氣加壓艙的艙內(nèi)電線應(yīng)采用暗裝形式，艙內(nèi)除通訊及信號(hào)傳感元件外，不得設(shè)置任何電器，艙內(nèi)必須設(shè)有人體靜電接地裝置（嬰兒艙可除外）。（四）多人艙艙內(nèi)電線應(yīng)帶有金屬保護(hù)套管，其敷設(shè)應(yīng)便于檢修；艙內(nèi)所有電線接頭及電器元件與導(dǎo)線的連接必須采用焊接連接，并應(yīng)裹以絕緣材料，各接頭位置應(yīng)相互錯(cuò)開(kāi)。（五）醫(yī)用氧艙照明必須采用外照明。（六）艙內(nèi)空調(diào)裝置的電機(jī)及控制裝置必須設(shè)置在艙外。（七）醫(yī)用氧艙艙內(nèi)不得裝設(shè)熔斷器、繼電器、轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)、鎮(zhèn)流器和電氣

5、、動(dòng)力控制器等可能產(chǎn)生電火花的電器元件。若因治療需要進(jìn)艙的電器，必須選用能夠承受艙壓的電器，并應(yīng)在艙外配備電流過(guò)載保護(hù)裝置。（八）醫(yī)用氧艙電器系統(tǒng)的其它要求應(yīng)符合GB12130的有關(guān)規(guī)定。第十八條多人艙內(nèi)須設(shè)有消防設(shè)施。大型醫(yī)用氧艙宜設(shè)置水噴淋消防裝置和應(yīng)急呼吸裝置；中、小型艙可采用上述或其它有效救護(hù)裝置。第十九條采用空氣加壓和氧氣加壓的醫(yī)用氧艙，其控制臺(tái)上均應(yīng)配置監(jiān)測(cè)艙內(nèi)氧濃度的測(cè)氧儀和氧濃度超標(biāo)報(bào)警裝置?？諝饧訅号摐y(cè)氧儀的配置要求應(yīng)