賦源金科中心生物藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目 環(huán)評(píng)報(bào)告表

1、 1 建設(shè)項(xiàng)目基本情況 建設(shè)項(xiàng)目基本情況 項(xiàng)目名稱 賦源金科中心生物藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目 建設(shè)單位 賦源（上海）生物技術(shù)有限公司 法人代表 徐翀 聯(lián)系人 孫筱清 通訊地址 上海張江金科中心 C 棟 2 層 聯(lián)系電話 13817559289 傳真 / 郵政編碼 201203 建設(shè)地點(diǎn) 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)金科路 2727 號(hào) C 棟 2 層 01 室 立項(xiàng)審批部門 批準(zhǔn)文號(hào) / 建設(shè)性質(zhì) 新建√ 改擴(kuò)建□

2、 技改□ 行業(yè)類別 及代號(hào) M73 研究和試驗(yàn)發(fā)展 占地面積 (平方米) 6056.85m2 （租賃建筑面積） 綠化面積 (平方米) / 總投資 (萬(wàn)元) 9000 其中:環(huán)保投資(萬(wàn)元) 335 環(huán)保投資占總投資比例 3.7% 評(píng)價(jià)經(jīng)費(fèi) (萬(wàn)元) 預(yù)期投產(chǎn)日期 2020 年 3 月 工程內(nèi)容及規(guī)模： 工程內(nèi)容及規(guī)模： 1、 項(xiàng)目概況和背景 項(xiàng)目概況和背景 賦源（上海）生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“賦源生物”）成立于 20

3、19 年 6 月，為臺(tái)港澳法人獨(dú)資企業(yè)，注冊(cè)地址在中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)芳春路 400 號(hào) 1 幢。公司的業(yè)務(wù)范圍包括基因治療和細(xì)胞治療療法的研發(fā)、工藝開發(fā)，生產(chǎn)以及基因治療和細(xì)胞治療的 CDMO（Contract Development Manufacture Organization）業(yè)務(wù)。賦源（上海）生物技術(shù)有限公司專注于基因和細(xì)胞治療，通過(guò)引進(jìn)和自主研發(fā)，希望把全球最好的基因和細(xì)胞療法帶給中國(guó)和世界的患者。 為適應(yīng)市場(chǎng)和公司

4、發(fā)展需求，賦源生物擬投資 9000 萬(wàn)元，租用上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)金科路 2727 號(hào) C 棟 2 層 01 室，建設(shè)“賦源金科中心生物藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室”項(xiàng)目（以下簡(jiǎn)稱“本項(xiàng)目”），租賃建筑面積共 6056.85 m2。本項(xiàng)目旨在建立一流的基因治療和細(xì)胞治療研發(fā)平臺(tái)，包括建立病毒載體介導(dǎo)的基因治療和免疫細(xì)胞療法研發(fā)平臺(tái)，建立高質(zhì)量的病毒載體和細(xì)胞的工藝開發(fā)平臺(tái)，通過(guò)基因增強(qiáng)、基因敲除、基因編3 毒/反轉(zhuǎn)錄病毒/腺相關(guān)病毒載體的研究制

5、備，以及 CAR-T 細(xì)胞研究制備。項(xiàng)目不含生產(chǎn)和中試內(nèi)容，不涉及轉(zhuǎn)基因技術(shù)，不屬于 P3、P4 實(shí)驗(yàn)室。本項(xiàng)目不涉及陽(yáng)性病毒的對(duì)照實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。 研發(fā)制備成品委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)協(xié)助完成陽(yáng)性病毒對(duì)照實(shí)驗(yàn)和活體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。本項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)內(nèi)容及規(guī)模具體見表 2。 表 2 項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)規(guī)模 項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)規(guī)模 序號(hào) 序號(hào) 研發(fā)內(nèi)容 研發(fā)內(nèi)容 規(guī)模（批次 規(guī)模（批次/年） 年） 用途 用途 1 研發(fā)中間材料 2 3 生物藥研發(fā)成果 4 5 項(xiàng)

6、目組成包括主體工程、輔助工程、公用工程和環(huán)保工程等。主體工程包括組織培養(yǎng)室、細(xì)胞處理實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)粒實(shí)驗(yàn)室、病毒實(shí)驗(yàn)室及普通實(shí)驗(yàn)室、辦公區(qū)；輔助工程包括冷凍存儲(chǔ)間、實(shí)驗(yàn)耗材存放間、化學(xué)品儲(chǔ)存間、易制毒品儲(chǔ)存間、儀器設(shè)備間等；公用工程包括供水供電系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、氣體間、空調(diào)機(jī)組等；環(huán)保工程包括活性炭吸附處理系統(tǒng)、廢水中和消毒池、固廢滅活和暫存、噪聲防治等。具體組成匯總?cè)缦卤?3所示，樓層布局及功能如下表 4 所示。 表 3 項(xiàng)目組成一覽表 項(xiàng)

7、目組成一覽表 工程名稱 工程名稱 內(nèi)容和規(guī)模 內(nèi)容和規(guī)模 主體工程 主要包括實(shí)驗(yàn)區(qū)，建筑面積約 2785m2；辦公區(qū)，建筑面積約 2700 m2。 實(shí)驗(yàn)區(qū)域主要包括組織培養(yǎng)室、 細(xì)胞處理室、 質(zhì)粒室、病毒實(shí)驗(yàn)室、PCR 研發(fā)室、普通實(shí)驗(yàn)室、普通研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、PD 分析室、暗房等。 輔助工程 儀器設(shè)備間 2 間，用于存放實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備。 化學(xué)品儲(chǔ)存室 1 間，用于一般化學(xué)試劑儲(chǔ)存 易制毒品儲(chǔ)存室 1 間，用于儲(chǔ)存鹽酸、丙酮 耗材間

8、2 間，用于存放實(shí)驗(yàn)耗材。 低溫儲(chǔ)存間 3 間，用于細(xì)胞冷凍 清洗間 1 間，用于對(duì)實(shí)驗(yàn)器皿進(jìn)行集中清洗、消毒（采用高溫高壓滅 菌消毒）、烘干 氣瓶間 存放實(shí)驗(yàn)所需氣體 滅菌室 1 間，用于對(duì)沾染生物活性物質(zhì)的危廢進(jìn)行滅菌消毒 洗衣間 1 間，用于清洗實(shí)驗(yàn)服 潔具間 1 間，用于存放實(shí)驗(yàn)室清潔器具 公用工程 給水 市政供水管網(wǎng)供水，年用水量約 3265m3。 排水 實(shí)驗(yàn)后道沖洗廢水、實(shí)驗(yàn)服清洗水和實(shí)驗(yàn)室清潔廢水，通過(guò)污 水