【9a文】質(zhì)量保證體系文件

1、【MeiWei_81 重點(diǎn)借鑒文檔】【MeiWei_81 重點(diǎn)借鑒文檔】河南光合生物科技有限公司 河南光合生物科技有限公司質(zhì)量保證體系文件 質(zhì)量保證體系文件目錄 目錄1．消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 2．人員崗位責(zé)任制度 3．生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度 4．設(shè)備采購(gòu)和維護(hù)制度 5．衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度 6．留樣制度 7．物料采購(gòu)制度 8.原材料和成品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度 9.銷售登記制度 10.產(chǎn)品投訴與處理制度 11.不合格產(chǎn)品召回及其處理制度消毒產(chǎn)品生產(chǎn)

2、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程一、 目的：建立一個(gè)規(guī)范人員從進(jìn)入更衣室、生產(chǎn)車間直至完成生產(chǎn)走出車 間回到更衣室的操作規(guī)程，降低人員對(duì)生產(chǎn)區(qū)域的污染。二、 范圍：本規(guī)程適用于所有進(jìn)入生產(chǎn)車間的操作人員、管理人員、維修人 員以及其他人員。三、 責(zé)任：質(zhì)量部及生產(chǎn)部對(duì)本規(guī)程的制定與實(shí)施負(fù)責(zé)。四、 內(nèi)容：（一）生產(chǎn)人員進(jìn)入更衣室里的操作規(guī)程：1、 更衣：進(jìn)入更衣室，打開私人衣柜，將私人物品以及個(gè)人飾品取 下，放入更衣柜，擺放整齊。取出

3、工作服，按從上到下的順序穿 好，關(guān)好衣柜，對(duì)著穿衣鏡整理穿好的工作服，并在私人鞋外套 上自己的鞋套。外來人員須使用一次性鞋套。2、 洗手：接觸產(chǎn)品（包括半成品和成品）的生產(chǎn)人員要用洗手液認(rèn) 真洗手。3、 下班離開更衣室時(shí)操作程序相反。 （二）生產(chǎn)人員進(jìn)入生產(chǎn)車間的操作規(guī)程：1、生產(chǎn)人員進(jìn)入車間之前，應(yīng)保證生產(chǎn)車間紫外線燈開啟時(shí)間不低于 30 分 鐘，并在生產(chǎn)人員進(jìn)入車間前關(guān)閉。2、 生產(chǎn)人員從更衣室進(jìn)入生產(chǎn)車間時(shí)，必須由車間入口進(jìn)入，通

4、過車 間人行通道進(jìn)入自己的工作區(qū)域，不得走物流通道，避免人流與物 流交叉污染。3、 生產(chǎn)區(qū)工作人員在進(jìn)入自己的工作區(qū)域后應(yīng)盡量減少不必要的走 動(dòng)，更不能串崗。對(duì)待工作的態(tài)度應(yīng)嚴(yán)肅認(rèn)真，不得閑談、喧嘩，【MeiWei_81 重點(diǎn)借鑒文檔】【MeiWei_81 重點(diǎn)借鑒文檔】3、 衛(wèi)生管理人員應(yīng)按照公司衛(wèi)生管理制度的要求，發(fā)揮主導(dǎo)作用，對(duì) 違反衛(wèi)生管理制度的人或事進(jìn)行批評(píng)指正。4、 衛(wèi)生管理人員應(yīng)通過實(shí)際工作和自身的學(xué)習(xí)，不斷提高自身素質(zhì)和

5、 業(yè)務(wù)技能，把衛(wèi)生管理工作做的更好。5、 衛(wèi)生管理人員有權(quán)對(duì)公司的衛(wèi)生管理工作的公司領(lǐng)導(dǎo)提出自己的意 見或建議，以利于衛(wèi)生管理制度的更加完善。三、 在線檢驗(yàn)員崗位責(zé)任1、熱愛本職工作，能做到嚴(yán)格把關(guān)。2、按照生產(chǎn)要求對(duì)生產(chǎn)過程中的所設(shè)立的檢測(cè)點(diǎn)進(jìn)行檢驗(yàn)，做好檢驗(yàn)記 錄。對(duì)所檢驗(yàn)產(chǎn)品的整體質(zhì)量負(fù)責(zé)。3、 愛護(hù)檢驗(yàn)器具，保持檢驗(yàn)用具的清潔衛(wèi)生。4、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。四、班組長(zhǎng)崗位職責(zé)1、嚴(yán)格按照《產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》要求，帶領(lǐng)一線

6、生產(chǎn)員工參加生 產(chǎn)，對(duì)本班次的生產(chǎn)秩序負(fù)責(zé)。2、合理安排生產(chǎn)，不折不扣地完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)。生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度 生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度為了強(qiáng)化《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》的貫徹執(zhí)行，以便于生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi) 生和生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生能得到更好地控制，特制定本制度。本制度適用于一線 生產(chǎn)人員。生產(chǎn)部、質(zhì)量部對(duì)本制度的制定與實(shí)施負(fù)責(zé)。 一、 公司應(yīng)委托醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)參與生產(chǎn)的人員進(jìn)行健康檢查與有關(guān)生產(chǎn)衛(wèi)生知 識(shí)培訓(xùn)，合格者方可上崗。二、 衛(wèi)生管理人員和

7、班組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)人員工作時(shí)的個(gè)人衛(wèi)生情況負(fù)責(zé)，使其 生產(chǎn)時(shí)保持良好衛(wèi)生狀況，以利于產(chǎn)品的生產(chǎn)。三、 生產(chǎn)人員平時(shí)應(yīng)注意保持個(gè)人衛(wèi)生，不留指甲，工作時(shí)不戴手飾，長(zhǎng)發(fā) 應(yīng)卷在工作帽內(nèi)。痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核、尖銳濕 疹、淋病及化膿性或滲出性皮膚病患者或病原攜帶者不得參于直接于產(chǎn) 品接觸的生產(chǎn)活動(dòng)。四、 工作人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)要按照要求，更換工作衣和工作帽，直接接觸裸裝 產(chǎn)品的人員須進(jìn)行清洗消毒雙手并佩戴消毒手套和消毒口罩。五、 工作