血液制品臨床合理使用規(guī)范（征求意見稿）

1、血液制品藥物臨床合理使用規(guī)范血液制品藥物臨床合理使用規(guī)范（征求意見稿）為規(guī)范血液制品藥物的臨床使用，改善血液制品短缺現(xiàn)狀，促進血液制品的合理使用，根據(jù)2010年版《中華人民共和國藥典臨床用藥須知化學藥和生物制品卷》收錄的血液制品品種，結(jié)合臨床實際常用的品種人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原復合物、靜注人免疫球蛋白、抗人T細胞免疫球蛋白、人纖維蛋白原、人凝血因子Ⅷ等血液制品，特制定血液制品藥物臨床合理使用規(guī)范。一常見血液制品的主要藥理作

2、用及適應癥常見血液制品的主要藥理作用及適應癥1常見血液制品的主要藥理作用藥物藥物主要藥理作用主要藥理作用人血白蛋白增加血容量和維持血漿膠體滲透壓；運輸及解毒；營養(yǎng)供給人免疫球蛋白可將免疫球蛋白內(nèi)含有的大量抗體輸給受者，使之從低或無免疫狀態(tài)很快達到暫時免疫保護狀態(tài)。由于抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細菌和病毒，因此免疫球蛋白制品對預防細菌、病毒性感染有一定的作用靜注人免疫球蛋白本品具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注

3、后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強機體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能人纖維蛋白原在凝血過程中，纖維蛋白原經(jīng)凝血酶酶解成纖維蛋白，在凝血因子Ⅷ作用下形成堅實纖維蛋白，發(fā)揮有效的止血作用人凝血因子Ⅷ在內(nèi)源性血凝過程中，凝血因子Ⅷ作為一輔因子，參與凝血因子Ⅹ的激活，從而使凝血過程正常進行。輸用每公斤體重1個單位的人凝血因子Ⅷ，可使循環(huán)血液中的因子Ⅷ水平增加2%～2.5%重組人凝血因子Ⅷ藥理作用與人凝血因子Ⅷ基本相同，不同之處在于本品：1.

4、不含vonwillebr因子；2.含BHK或CHO蛋白；3.不含紅細胞凝集素（抗A、抗B）人凝血酶原復合物本品含有維生素K依賴的在肝臟合成的四種凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。上述任何一個因子的缺乏都可導致凝血障礙。輸注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的濃度抗人T細胞免疫球蛋白ALG是人的淋巴樣細胞免疫豬或兔所獲的抗血清（ALS）精制而成，可抑制經(jīng)抗原識別后的淋巴細胞激活過程，特異性破壞淋巴細胞2常見血液制品適應證藥物藥物適應證適應證人血

5、白蛋白1.失血、創(chuàng)傷及燒傷等引起的休克；2.腦水腫及大腦損傷所致的顱壓升高；3.防治低蛋白血癥；4.肝硬化或腎病引起的水腫或腹水；免疫球蛋白2.嚴重病毒感染、寄生蟲感染、全身性霉菌感染，免疫功能減退者；3.惡性腫瘤及細胞免疫功能減退者；4.妊娠婦女；5.血小板嚴重缺乏者，如血小板50109L；6.接種減毒活疫苗者（本品能誘導產(chǎn)生與其他免疫球蛋白發(fā)生反應的抗體）。表格中各血液制品禁忌證內(nèi)容來源于2010年版《中華人民共和國藥典臨床用藥須知

6、化學藥和生物制品卷》與各藥品的說明書內(nèi)容，其中，重組人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原、人凝血酶原復合物無禁忌證相關(guān)內(nèi)容，因此未列述。三常見血液制品的劑型及給藥途徑常見血液制品的劑型及給藥途徑藥物藥物劑型劑型給藥途徑給藥途徑人血白蛋白注射液、凍干粉針靜脈推注、靜脈滴注人免疫球蛋白注射液、凍干粉針肌內(nèi)注射，不得靜脈注射靜注人免疫球蛋白注射液、凍干粉針靜脈滴注人凝血因子Ⅷ凍干粉針靜脈輸注重組人凝血因子Ⅷ凍干粉針靜脈輸注人纖維蛋白原凍干粉針靜脈輸注人

7、凝血酶原復合物凍干粉針靜脈滴注，不得用于靜脈外的注射途徑抗人T細胞免疫球蛋白凍干粉針靜脈滴注四常見血液制品使用方法常見血液制品使用方法（一）（一）人血白蛋白：人血白蛋白：1.使用方法：使用方法：（1）凍干粉5%GS或H2O?溶解稀釋（常為10%）?①直接靜脈滴注；②5%GS或0.9%NS適當稀釋后靜脈滴注；（2）5%、10%、20%、25%溶液?①直接靜脈滴注；②5%GS或0.9%NS適當稀釋后靜脈滴注。2.給藥速度給藥速度：2mlmi

8、n為宜，開始15min緩慢輸注。3.給藥劑量：給藥劑量：使用劑量由醫(yī)師酌情考慮，一般情況：（1）嚴重燒傷或失血等所致休克：直接注射510g，隔46h重復一次；（2）腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥：每日注射510g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復正常為止。（二）（二）人免疫球蛋白人免疫球蛋白1.使用方法：使用方法：凍干粉H2O?溶解。2.給藥劑量：給藥劑量：（1）預防麻疹：0.050.15mlkg，5歲以下兒童1.53.0ml；6歲以上