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1、江蘇省實(shí)施《電子病歷基本規(guī)范(試行)》細(xì)則江蘇省實(shí)施《電子病歷基本規(guī)范(試行)》細(xì)則第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷管理,維護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)衛(wèi)生部《電子病歷基本規(guī)范(試行)》、《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》等,制定本實(shí)施細(xì)則。第二條本實(shí)施細(xì)則適用于全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷的建立、使用、保存和管理。第三條電子病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中,使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)生成的文字、符號(hào)、圖表、圖形、數(shù)據(jù)、影像等數(shù)字化信息,并能實(shí)現(xiàn)存儲(chǔ)、管理、傳輸
2、和重現(xiàn)的醫(yī)療記錄,是病歷的一種記錄形式。電子病歷系統(tǒng)是基于網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用的臨床信息系統(tǒng)。使用文字處理軟件編輯、打印的病歷文檔,不屬于本實(shí)施細(xì)則所稱的電子病歷。第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)的建設(shè)應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作需要,遵循醫(yī)療工作流程,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。第二章電子病歷基本要求第五條電子病歷錄入應(yīng)當(dāng)遵循客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整、規(guī)范的原則。第六條電子病歷錄入應(yīng)當(dāng)使用中文和醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ),要求表述準(zhǔn)確,語(yǔ)句通順,標(biāo)點(diǎn)正確。通用的外文縮寫(xiě)和無(wú)正式中文
3、譯名的癥狀、體征、疾病名稱等可以使用外文。記錄日期和時(shí)間由電子病歷系統(tǒng)按年歷、月歷、日歷設(shè)定并自動(dòng)生成,使用阿拉伯?dāng)?shù)字記錄,記錄時(shí)間應(yīng)當(dāng)采用24小時(shí)制。年份應(yīng)設(shè)定為4位數(shù),月、日設(shè)定為2位數(shù),時(shí)間設(shè)定至分鐘。記錄格式為“年—月—日時(shí)間”。第七條電子病歷包括門(mén)(急)診電子病歷、住院電子病歷及其他電子醫(yī)療記錄。電子病歷內(nèi)容應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》、《電子病歷基本規(guī)范(試行)》及省衛(wèi)生廳《病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范》執(zhí)行,使用衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳統(tǒng)一
4、制定的項(xiàng)目名稱、格式和內(nèi)容,不得擅自變更。第八條電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)為操作人員提供專有的身份標(biāo)識(shí)和識(shí)別手段,并設(shè)置有相應(yīng)權(quán)限;操作人員對(duì)本人身份標(biāo)識(shí)的使用負(fù)責(zé),遵守保密制度,妥善保管本人用戶名和密碼,并經(jīng)常更換密碼。第九條電子病歷用戶的操作類別分為:病歷書(shū)寫(xiě)(錄入)、病歷瀏覽、病歷修改、病歷管理、病歷封存、病歷解封、病歷檢索、質(zhì)量監(jiān)控、系統(tǒng)維護(hù)等。第三章實(shí)施電子病歷基本條件第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(一)具有專門(mén)的管
5、理部門(mén)和人員,負(fù)責(zé)電子病歷系統(tǒng)的建設(shè)、運(yùn)行和維護(hù)。(二)具有比較成熟的電子病歷軟件系統(tǒng)。(三)具備電子病歷系統(tǒng)運(yùn)行和維護(hù)的信息技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施,確保電子病歷系統(tǒng)的安全、穩(wěn)定運(yùn)行。(四)建立、健全電子病歷使用的相關(guān)制度和規(guī)程,包括人員操作、系統(tǒng)維護(hù)和變更的管理規(guī)程,出現(xiàn)系統(tǒng)故障時(shí)的應(yīng)急預(yù)案等。(五)符合法律、法規(guī)及省級(jí)以上政府部門(mén)規(guī)范性文件規(guī)定的其他條件。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)運(yùn)行應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)須設(shè)置初始化;具有友好的用戶
6、界面;鼠標(biāo)和鍵盤(pán)均可單獨(dú)操作;確保數(shù)據(jù)處理準(zhǔn)確無(wú)誤;可根據(jù)需要隨時(shí)調(diào)整設(shè)置各種單據(jù)、病歷頁(yè)原樣打印輸出,支持病程記錄、醫(yī)囑單等續(xù)打,具有清潔打印和原樣打印輸出功能;能保證7天24小時(shí)安全運(yùn)行。(二)具備保障電子病歷數(shù)據(jù)安全的制度和措施,建有數(shù)據(jù)備份機(jī)制和信息系統(tǒng)災(zāi)備體系。能夠落實(shí)系統(tǒng)出現(xiàn)故障時(shí)的應(yīng)急預(yù)案,確保電子病歷業(yè)務(wù)的連續(xù)性。(三)具備健全的日志管理等制度和操作規(guī)程,有工作參數(shù)修改、數(shù)據(jù)字典維護(hù)、用戶權(quán)限控制、操作口令或密碼設(shè)置修改
7、、數(shù)據(jù)安全性操作、數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)、故障排除等系統(tǒng)維護(hù)功能。(四)具備各級(jí)各類人員權(quán)限管理功能,對(duì)操作人員的權(quán)限實(shí)行分級(jí)管理,保護(hù)患者的隱私。(五)具備對(duì)電子病歷創(chuàng)建、編輯、歸檔等操作的追溯能力。(六)電子病歷使用的術(shù)語(yǔ)、編碼、模板和標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)范要求。第二十一條網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下運(yùn)行的電子病歷系統(tǒng)與其他各系統(tǒng)之間實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享,互聯(lián)互通,能清晰體現(xiàn)內(nèi)在的邏輯聯(lián)系。數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,數(shù)據(jù)之間應(yīng)相互關(guān)聯(lián)、相互制約。運(yùn)行速度快、保密性強(qiáng)。第二十二
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