上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法

1、1上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法第一章第一章總則總則一一一根據(jù)《行政許可法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（以下簡稱《條例》）、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》（以下簡稱《細(xì)則》）、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。一一一本市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的申請、發(fā)放、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)及監(jiān)督管理適用本辦法。一一一在本市行政區(qū)域內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)（含分裝）的單位和個(gè)人，應(yīng)按

2、《條例》、《細(xì)則》和本辦法的規(guī)定，申請領(lǐng)取化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。一一一上海市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“市食藥監(jiān)局”）負(fù)責(zé)本市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的發(fā)放和管理工作。各區(qū)縣分局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證管理工作。一一一化妝品生產(chǎn)企業(yè)在不同場所從事化妝品生產(chǎn)活動的，應(yīng)分別辦理衛(wèi)生許可證。同一場所只能申領(lǐng)一張化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。第二章第二章衛(wèi)生許可證發(fā)證發(fā)放一一一擬申請衛(wèi)生許可證，從事化妝品生產(chǎn)的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)符3（

3、二）申請人名稱預(yù)先核準(zhǔn)的有效證明；（三）屬外商投資或臺港澳僑投資企業(yè)的，提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》及經(jīng)營范圍含“籌建化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可項(xiàng)目”內(nèi)容的工商營業(yè)執(zhí)照；（四）屬委托辦理的，提供委托代理人資格證明，包括法定代表人（或負(fù)責(zé)人、業(yè)主）委托書及委托代理人身份證明；（五）生產(chǎn)場所合法使用的證明材料；（六）生產(chǎn)場所、質(zhì)量檢驗(yàn)場所的平面布局圖，生產(chǎn)工藝流程簡圖（注明主要質(zhì)量控制點(diǎn)和控

4、制項(xiàng)目），主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器的目錄及其用途的資料；（七）生產(chǎn)車間空氣質(zhì)量、生產(chǎn)環(huán)節(jié)和生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報(bào)告；（八）自身衛(wèi)生管理組織、制度等資料；（九）從業(yè)人員名單和健康檢查情況，衛(wèi)生管理人員、檢驗(yàn)人員的資質(zhì)證明材料；（十）屬于新建、擴(kuò)建、改建的，提供相應(yīng)的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見；（十一）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定提供的其他材料。一一一提供的材料應(yīng)符合以下要求：（一）申請材料首頁應(yīng)為申請材料目錄，所附資料應(yīng)按次序整理裝訂，并逐頁加蓋申請人