丙型肝炎病毒實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告

1、丙型肝炎病毒實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告一、生物學(xué)特性一、生物學(xué)特性（一）種類和病毒分型（一）種類和病毒分型丙型肝炎病毒（HepatitisCvirus，HCV）引起的丙型肝炎曾被稱為腸道外傳播的非甲非乙型肝炎（PTNANB）。病毒顆粒呈球形，有包膜，直徑約55~65nm?；蚪M為單正鏈線狀RNA，長(zhǎng)度約為9.5kb?；蚪M由5端非編碼區(qū)（5UTR）、編碼區(qū)和3端非編碼區(qū)（3UTR）組成。5端非編碼區(qū)是HCV基因組中最保守的序列，是設(shè)計(jì)診斷用P

2、CR引用的首選部位。編碼區(qū)僅含一個(gè)長(zhǎng)的開放閱讀框（F），編碼一個(gè)大分子的多聚蛋白前體。該前體蛋白在病毒蛋白酶和宿主信號(hào)肽酶的作用下切割產(chǎn)生病毒的結(jié)構(gòu)蛋白和非結(jié)構(gòu)蛋白。病毒的結(jié)構(gòu)蛋白包括核心蛋白C和包膜蛋白E1、E2。非結(jié)構(gòu)蛋白包括NS2、NS3、NS4a、NS4b、NS5a和NS5b。對(duì)于3端非編碼區(qū)的功能尚不清楚，可能與病毒復(fù)制有一定關(guān)系。根據(jù)HCVNS5區(qū)基因序列的同源性，可將HCV分為6個(gè)基因型，11個(gè)亞型，即1a、1b、1c、2

3、a、2b、2c、3a、3b、4a、5a、6a。其中，歐美流行株多為1a、1b、2a、2b和3a；中東地區(qū)以4a為主；亞洲包括我國(guó)以1b、2a和2b亞型較為多見。（二）來源（二）來源1989年，美國(guó)學(xué)者Choo等應(yīng)用了分子克隆技術(shù)在實(shí)驗(yàn)室感染PTNANB的黑猩猩血漿中首次獲得了病毒的cDNA克隆，測(cè)定了約70%的HCV基因序列，并利用這些基因表達(dá)的蛋白質(zhì)為抗原，檢測(cè)到PTNANB病人血清中的特異性抗體。此后，又獲得了來自PTNANB患者血

4、清的病毒全基因組序列，從而確定了PTNANB的病原體，并將命名為丙型肝炎病毒。1991年，國(guó)際命名委員會(huì)將其歸類為黃病毒科丙型肝炎病毒屬。（三）傳染源（三）傳染源主要傳染源為急、慢性患者和無癥狀HCV攜帶者。慢性患者和病毒攜帶者有更重要的傳染源意義。（四）傳播途徑（四）傳播途徑傳播途徑主要為輸血及血制品傳播。此外，亦可通過非輸血隱性途徑的微小創(chuàng)傷、性接觸、家庭密切接觸及母嬰接觸進(jìn)行傳播。（五）易感性（五）易感性人群對(duì)HCV普遍易感染，同

5、性戀、靜脈注射者及接受血液透析的患者為高危人群。（六）潛伏期（六）潛伏期急性感染丙型肝炎病毒1~3周，在外周血可檢測(cè)到HCVRNA。通常，潛伏期為2~26周，平均50d；輸血感染者的潛伏期較短，約為7~33d，平均19d。出現(xiàn)臨床癥狀時(shí)，僅50%~70%患者的抗―HCV陽性，3個(gè)月后約90%患者的抗―HCV陽轉(zhuǎn)。（七）劑量一效應(yīng)關(guān)系（七）劑量一效應(yīng)關(guān)系目前，尚未見有HCV對(duì)人體準(zhǔn)確感染劑量的報(bào)道。HCV的感染主要與暴露途徑和感染方⒈預(yù)防

6、措施⒈預(yù)防措施我國(guó)已規(guī)定，必須對(duì)獻(xiàn)血員進(jìn)行抗―HCV檢測(cè)，以減少HCV的感染和傳播。對(duì)血制品亦需進(jìn)行HCV檢測(cè)以防污染。⒉治療措施⒉治療措施由于HCV免疫原性不強(qiáng)，且毒株易于變異，因此疫苗的研制較為困難。目前尚無疫苗用于特異性預(yù)防。對(duì)丙型肝炎尚缺乏特效藥，已證明IFNα對(duì)早期HCV有較高效率。目前HCV感染的首選治療方案是IFNα和利巴韋林（RBV）聯(lián)合治療。二、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制二、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制（一）實(shí)驗(yàn)室感

7、染性因子的種類、來源和危害（一）實(shí)驗(yàn)室感染性因子的種類、來源和危害⒈感染性因子的種類⒈感染性因子的種類本實(shí)驗(yàn)室可能的感染因子為HCV本身。⒉感染性因子的來源⒉感染性因子的來源⑴用于HCV―抗體檢測(cè)的血液樣本。⑵樣本采集與檢測(cè)過程中涉及的所有實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所。⑶實(shí)驗(yàn)室操作中可能產(chǎn)生的含病毒的氣溶膠。⒊感染性因子可能造成的危害⒊感染性因子可能造成的危害⑴被污染的實(shí)驗(yàn)器材、器皿等對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境造成污染。⑵實(shí)驗(yàn)室廢棄物對(duì)環(huán)境造成污染。⑶實(shí)驗(yàn)人員暴露后感染

8、。⑷實(shí)驗(yàn)室含病毒的氣溶膠實(shí)驗(yàn)室環(huán)境造成污染。（二）實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動(dòng)過程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制（二）實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動(dòng)過程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制⒈實(shí)驗(yàn)方法⒈實(shí)驗(yàn)方法⑴風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別若采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之外的其他未經(jīng)確定的實(shí)驗(yàn)方法，或在使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之前未進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)，操作時(shí)可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)。⑵風(fēng)險(xiǎn)控制措施盡量采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)過充分驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)方法；在使用新的或變更過的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之前，必須經(jīng)過嚴(yán)格的技術(shù)確認(rèn)。⒉樣本采集⒉樣本采集⑴

9、所用器材一次性采血針、真空采血管、消毒棉簽及一次性利器盒。⑵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別①采血過程中若被急性或者慢性丙肝患者的血液污染的皮膚、黏膜，或者被含有HCV的血液污染了的針頭刺破皮膚，則被感染的可能性很大。②血液標(biāo)本濺灑可能造成人員或環(huán)境污染。⑶風(fēng)險(xiǎn)控制措施采血前做好個(gè)人防護(hù)，穿戴防護(hù)服、口罩、帽子、手套；抽血前檢查針管的密閉性，用過的針頭直接放入利器盒內(nèi)，禁止用手直接接觸使用后的針頭或?qū)⑹褂煤蟮尼橆^重新套上針頭套；采血管用真空抗凝管，采好血后直