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1、藥師指導:藥事管理與法規(guī)(二)藥師指導:藥事管理與法規(guī)(二)第二部分藥事管理法規(guī)一要求掌握的藥事管理法規(guī):16件1中華人民共和國藥品管理法掌握藥品生產,批發(fā),零售企業(yè)開辦,行為等方面的規(guī)定。掌握醫(yī)療機構從事藥劑活動的規(guī)定。掌握藥品管理的規(guī)定。掌握藥品包裝,標簽,說明書管理的規(guī)定。掌握藥品廣告管理方面的規(guī)定。熟悉藥品價格,藥品回扣方面的規(guī)定。熟悉違反本法的法律責任和處罰規(guī)定。了解藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。了解本法的適用范圍和有關的執(zhí)法部門。了解
2、本法的其他內容。2中華人民共和國藥品管理法實施條例掌握藥品生產,批發(fā),零售企業(yè)開辦,行為等方面的規(guī)定。掌握醫(yī)療機構從事藥劑活動的規(guī)定。掌握藥品管理的規(guī)定。掌握藥品包裝,標簽,說明書管理的規(guī)定。掌握藥品廣告管理方面的規(guī)定。熟悉藥品價格方面的規(guī)定。熟悉法律責任及處罰規(guī)定。熟悉本條例用語的含義。了解藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。了解本條例的其他內容。3中華人民共和國刑法(節(jié)選)掌握銷售假藥,劣藥的刑罰規(guī)定。熟悉對非法經營藥品的刑罰以及對偽造,變造,買賣
3、國家機關的許可證,注冊證,批準文件等公文,證件的刑罰規(guī)定。了解妨害公務罪,非法提供麻醉藥品,精神藥品罪以及刑法所稱毒品的含義。了解妨礙,抗拒執(zhí)法行為的處罰規(guī)定。13藥品經營質量管理規(guī)范掌握藥品零售的質量管理。熟悉藥品批發(fā)的質量管理。熟悉本規(guī)范用語的含義。了解本規(guī)范的其他內容。14藥品經營質量管理規(guī)范實施細則掌握藥品零售的質量管理。熟悉藥品批發(fā)的質量管理。了解本規(guī)范企業(yè)規(guī)模劃分標準。15處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定掌握處方藥,甲類非處
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