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1、2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預(yù)習(xí)題第六套執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預(yù)習(xí)題第六套1.對有偽造藥品購銷或購進記錄行為的藥品經(jīng)營的將處以A.五千元至一萬元罰款B.警告C.警告或者并處兩千元至三萬元的罰款D.五千元至三萬元罰款E.五千元至二萬元罰款正確答案:C2.已獲《進口藥品注冊證》的進口藥品在國內(nèi)市場銷售,國外制藥廠商須選定A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品零售藥店C.中國合法的進口藥品國內(nèi)銷售代理商D.藥品批發(fā)商店E.醫(yī)院的藥房正確答案:C3.醫(yī)療機
2、構(gòu)制劑室對各工作間的要求是按A.空氣潔凈級別要求布局B.制劑要求的溫、濕度布局C.工作間照度的要求布局D.制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局E.制劑工序的要求布局正確答案:D4.醫(yī)療機構(gòu)制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具備A.對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力B.高級藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)C.大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,具有相應(yīng)管理的實踐經(jīng)驗。對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力D.大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷E.具有相應(yīng)管理的實踐經(jīng)驗
3、正確答案:C5.配制記錄和質(zhì)量檢驗記錄應(yīng)完整歸檔,保存?zhèn)洳橹辽貯.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案:B6.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用于A.所有從事藥品購銷的單位和個人B.從事藥品批發(fā)的單位C.藥品零售藥店D.醫(yī)院門診藥房E.醫(yī)院急診藥房正確答案:A7.藥品生產(chǎn)企業(yè)可將藥品銷售給A.有《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》的個體診所B.具有《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和營業(yè)執(zhí)照的單位C.無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的單位D.無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的
4、單位E.無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位正確答案:B8.醫(yī)療機構(gòu)制劑使用過程中,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后處理的依據(jù)是A.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄,填表上報B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄C.《藥品監(jiān)督行政處罰程序》的規(guī)定予以記錄D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定予以記錄E.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄,填表上報正確答案:A9.醫(yī)療機構(gòu)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)后處理的原則是A.按”藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的規(guī)定
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