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1、2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題(1X)《藥事管理與法規(guī)》模擬題(1X)X型題:多項(xiàng)選擇題1、制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的目的是A.加強(qiáng)藥品審批管理B.加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管C.規(guī)范用藥管理D.規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理E.保障公眾用藥安全2、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)A.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理B.經(jīng)常對(duì)本單位藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)
2、進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)C.指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作D.對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告作出客觀、科學(xué)、全面的分析E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生3、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)包括A.引起死亡的不良反應(yīng)B.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)C.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng)D.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著傷殘的不良反應(yīng)E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)4、關(guān)于藥品名稱的說(shuō)法正確的是A.藥品通用名
3、是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱,是藥品的法定名稱B.藥品通用名應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用C.已經(jīng)作為藥品通用名稱的,該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用D.藥品商標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用,受法律保護(hù)E.藥品商品名應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用5、定點(diǎn)零售藥店必須具備的條件有A.證照齊全,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢查E.縣以上工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)8、藥
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