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1、潔凈度檢測(cè)報(bào)告書(shū)潔凈度檢測(cè)報(bào)告書(shū)化驗(yàn)室化驗(yàn)室潔凈度檢測(cè)報(bào)告書(shū)化驗(yàn)室商丘市龍興制藥有限公司生產(chǎn)廠房潔凈度檢測(cè)報(bào)告書(shū)(□季度、□產(chǎn)前)檢驗(yàn)單位質(zhì)量部測(cè)試狀態(tài)靜態(tài)潔凈室用途質(zhì)檢中心凈化級(jí)別百級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)測(cè)試日期年月日?qǐng)?bào)告日期年月日檢驗(yàn)依據(jù)GBT162942010、GBT162922010、JGJ7190藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)檢驗(yàn)項(xiàng)目懸浮粒子、沉降菌(各項(xiàng)報(bào)告見(jiàn)附頁(yè))結(jié)論符合規(guī)定檢驗(yàn)人(檢驗(yàn)專(zhuān)用章)審核人批準(zhǔn)人商丘市龍興制藥
2、有限公司檢驗(yàn)報(bào)告附頁(yè)靜態(tài)測(cè)定位置級(jí)別測(cè)定值標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論≥0.5m≥5m懸浮粒子數(shù)生測(cè)室一更室十萬(wàn)級(jí)≥0.5μm粒子數(shù)≤3500000粒m3≥5μm粒子數(shù)≤20000粒m3合格緩沖室合格生測(cè)室合格微生物限度室一更萬(wàn)級(jí)≥0.5μm粒子數(shù)≤350000粒m3≥5μm粒子數(shù)≤2000粒m3合格二更緩沖合格限度檢查合格陽(yáng)性對(duì)照合格超凈工作臺(tái)限度檢查百級(jí)≥0.5μm粒子數(shù)≤3500粒m3≥5μm粒子數(shù)不得檢出合格陽(yáng)性對(duì)照合格生測(cè)合格檢驗(yàn)人:商丘市龍興制
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