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1、上海廠質(zhì)量手冊版次:B版修訂狀態(tài):0次主題檢驗和試驗檢驗和試驗第24頁共41頁7.7.檢驗和試驗檢驗和試驗10.1目的實施進貨、過程和最終的檢驗和試驗并形成相應(yīng)的記錄,以驗證和證實產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求,確保不合格產(chǎn)品不投入使用、加工或出廠。10.2范圍本要素適用于進貨、過程和最終檢驗和試驗的控制活動。10.3職責(zé)10.3.1質(zhì)管科負(fù)責(zé)檢驗和試驗工作。10.3.2技術(shù)科負(fù)責(zé)提供檢驗和試驗所需的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。10.3.3生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)提供檢驗規(guī)范
2、。10.4措施和方法10.4.1質(zhì)管科負(fù)責(zé)制定并組織實施《檢驗和試驗控制程序》。10.4.2進貨檢驗和試驗A對采購物資必須按相應(yīng)的文件規(guī)范進行檢驗和試驗,以保證未經(jīng)檢驗和試驗或驗證不合格的采購物資不入庫,不投料生產(chǎn);B確定進貨檢驗或驗證數(shù)量和性質(zhì)時,應(yīng)考慮在分供方處所進行的控制程度和所提供的合格證據(jù);C因生產(chǎn)急需緊急放行時,必須進行審批,應(yīng)對該產(chǎn)品作出明確標(biāo)識和記錄,以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時,能立即追回或更換。10.4.3過程檢驗和
3、試驗A對過程產(chǎn)品必須經(jīng)過檢驗和試驗,以確保未經(jīng)檢驗和試驗或檢驗和試驗不合格的產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序;B因生產(chǎn)急需來不及檢驗而例外放行時,必須經(jīng)過審批,并對該產(chǎn)品作好標(biāo)識和記錄,若發(fā)現(xiàn)不符合時,能有立即追回或更換的保證措施。10.4.4最終檢驗和試驗A質(zhì)管科應(yīng)按規(guī)定的規(guī)范文件進行全項目的最終檢驗和試驗,以提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù);B當(dāng)按規(guī)定的檢驗和試驗(包括進貨和過程檢驗)均已完成,且結(jié)果滿足規(guī)定要求,而且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認(rèn)可后產(chǎn)品才能交付
4、。10.4.5全尺寸檢驗和功能試驗工廠按顧客要求的頻次對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能驗證,其結(jié)果應(yīng)供顧客評審。如顧客未要求時,工廠每年實施一次。10.4.6產(chǎn)品質(zhì)量審核工廠在產(chǎn)品發(fā)運前采用抽樣方式對已包裝的產(chǎn)品、包裝狀態(tài)、標(biāo)識、性能等進行審核,以驗證產(chǎn)品的符合性。10.4.7接收準(zhǔn)則工廠對計數(shù)數(shù)據(jù)接收抽樣的接收準(zhǔn)則規(guī)定必須是零缺陷(C=0),所有其它情況的接收須開成文件并上顧客批準(zhǔn)。10.4.8檢驗和試驗記錄A必須做好各項檢驗和試驗記錄
5、并保存;上海廠質(zhì)量手冊版次:B版修訂狀態(tài):0次主題檢驗和試驗檢驗和試驗第25頁共41頁B當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品沒有通過某種檢驗和試驗時,應(yīng)按《不合格品控制程序》進行處置;C各項檢驗和試驗記錄應(yīng)表明合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗者。10.4.9實驗室要求A工廠建立實驗室的實驗范圍、方針、程序和儀器操作規(guī)程;B對試驗校準(zhǔn)作出判定的人員須為經(jīng)培訓(xùn)的專業(yè)人員擔(dān)任;C實驗室制定了接收、標(biāo)識、搬運、保存、處理試驗樣品的程序文件,包括維護設(shè)備儀器的規(guī)定;D對實驗結(jié)果有影
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