p7-01產品實現的策劃控制程序

1、產品實現的策劃控制程序產品實現的策劃控制程序1目的目的確保所制訂的質量目標在產品實現過程中各階段所需資源、相關驗證、驗收活動等，均在受控狀態(tài)之下，使產品在實現過程中符合規(guī)定要求。2適用范圍適用范圍本公司所有產品實現所需的過程。3職責職責3.1總經理：確定產品實現過程中各部門職責及權限。制訂產品、項目或合約的質量目標，確保產品實現所需資源的提供；3.2市場部：規(guī)劃市場和顧客的開發(fā)；確認顧客的需求；與顧客進行產品和服務信息的溝通和反饋。3.

2、3技術部：確定產品流程及所需設備、資料，確定特殊工序。3.4質管部：擬定產品項目或合約的質量計劃，進行過程確認，質量控制、檢驗、測試的記錄，產品質量統計分析及質量管理體系的維護與改進。3.5生產部：參與產品流程規(guī)劃，實施生產人員培訓計劃和生產設施管理，進行產品生產和質量控制，保持產品質量記錄，執(zhí)行產品與生產工藝的改進措施。3.6行政部：實施人力資源規(guī)劃及考核，配合設施的規(guī)劃，進行文件控制的管理。3.7器材部：產品所需物料的采購，合格供應

3、商選擇和控制。4程序程序4.14.1產品或項目合同的質量目標產品或項目合同的質量目標4.1.1總經理依據顧客對產品品質的要求，以及公司以往產品生產過程的品質狀況和制程管制程度，組織擬定產品的質量目標、并分解到公司各責任部門執(zhí)行。4.1.2對于特定的產品或項目合同，必要時，可形成單獨的質量目標。4.24.2產品流程及資源、設施、要求的制定產品流程及資源、設施、要求的制定4.2.1技術部依據顧客的需求，在現有生產資源能力的基礎上考慮能否提供

4、滿足要求的產品。4.2.2當顧客需求超出現有生產能力時，應提出必要的資源補充；當有生產流程和控制方法變化的要求時，可制定特定項目或產品的質量計劃。4.2.3制訂質量計劃的內容與要求1）實現質量所必要的控制方法、檢測設備、工藝裝置、生產技術及生產資料。2）確定產品實現過程各階段的合適的驗證。3）確定產品特性及產品的符合性所采用的標準或規(guī)范。4）產品實現過程所必需的質量記錄文件。4.2.4質量計劃由質管部組織編制，經管理者代表核定后發(fā)各相關

5、部門實施。4.2.5特定項目或產品的質量計劃，可在原有產品質量計劃的基礎上補充修改；也可形成新產品的生產流程，補充新的作業(yè)文件。文件名:程序文件產品實現的策劃控制程序產品實現的策劃控制程序本章節(jié)版本號:B0文件編號:COP701COP701標準條款號:7.1本章節(jié)頁碼號:第1頁共2頁擬制日期：審核日期：批準生效日期：4.2.6技術部根據特定項目或產品的要求，必須提供充分的生產資料，如工藝流程圖、作業(yè)指導書和產品接收準則的文件。4.2.7

6、在資源方面有所需求時，可參照《人力資源管理程序》和《基礎設施管理程序》規(guī)定執(zhí)行。4.34.3產品實現過程驗證產品實現過程驗證4.3.1在產品設計、生產階段，需要根據顧客要求或產品要求進行驗證和確認。4.3.2在產品的實現過程中，需按《產品的監(jiān)視和測量控制程序》進行監(jiān)視、檢驗和試驗活動。4.44.4在相關程序文件中都應有所規(guī)定，整個產品實現過程為滿足要求提供證據所需要的記錄。在相關程序文件中都應有所規(guī)定，整個產品實現過程為滿足要求提供證據

7、所需要的記錄。4.4.1確定顧客需求的相關記錄要求，可根據《顧客需求的鑒別及評審控制程序》規(guī)定執(zhí)行。4.4.2產品設計開發(fā)及所需的記錄，可根據《產品設計控制程序》規(guī)定進行。4.4.3物料采購及要求的記錄，可根據《采購控制和供應商評審控制程序》規(guī)定執(zhí)行；4.4.4產品的生產流程及質量控制所需記錄，可根據《生產和服務提供及其過程的確認控制程序》、《標識和可追溯性控制程序》、《產品的監(jiān)視和測量控制程序》及《不合格控制程序》規(guī)定執(zhí)行。5相關文件

8、相關文件5.1《人力資源管理程序》5.2《基礎設施管理程序》5.3《顧客需求的鑒別及評審控制程序》5.4《產品設計控制程序》5.5《生產和服務提供及其過程的確認控制程序》5.6《標識和可追溯性控制程序》5.7《監(jiān)視和測量裝置控制程序》5.8《產品的監(jiān)視和測量控制程序》5.9《不合格控制程序》文件名:程序文件產品實現的策劃控制程序產品實現的策劃控制程序本章節(jié)版本號:B0文件編號:COP701COP701標準條款號:7.1本章節(jié)頁碼號:第2