浙江省藥品目錄政策與管理（2010版）

1、浙江省藥品目錄政策與管理（2010版）,浙江省人力資源和社會保障廳 傅鴻翔,一、國家目錄概況與評估二、省目錄調(diào)整原則與政策三、目錄新政與理解四、藥品命名與編碼規(guī)則五、目錄劑型規(guī)范與使用六、部分限定支付說明,,藥品目錄政策與管理,藥品目錄品種情況,國家基本醫(yī)療保險藥品目錄變動情況,新版國家目錄的專家共識,藥品目錄的數(shù)量已經(jīng)足夠多、臨床已經(jīng)足夠用，品種上沒有必要進行大的調(diào)整?！秶夷夸?9版》增加了甲類品種，對常見病、多發(fā)

2、病治療的基本用藥得到擴大了選擇范圍，提高了保障水平； 大量增補了近年新上市的新藥，目錄的水平有大幅度提高，完全能夠滿足臨床用藥需求；刪除了副作用比較大的藥品，增加了藥品使用的限制力度，對保障用藥安全、控制藥品濫用有積極作用。,新版國家藥品目錄的專家共識,部分政策可能影響參保人員的用藥待遇：非處方藥是門診常用藥，如果門診只限個人賬戶支付，社會矛盾會比較大，也可能造成門診向住院轉(zhuǎn)移； 部分限定支付不夠合理，較《省目錄05版》更為嚴格

3、，可能引起社會反響；抗菌藥物控制缺乏系統(tǒng)性。,藥品目錄調(diào)整授權,按國發(fā)〔1998〕44號和勞社部發(fā)〔1999〕15號規(guī)定。甲類目錄不得調(diào)整，乙類品種調(diào)入與調(diào)出數(shù)之和不超過乙類藥品數(shù)15%?？烧{(diào)數(shù)量： 243個現(xiàn)狀2005版省目錄增補的243個品種中有194個未列入國家目錄新政策將限定支付調(diào)整計入調(diào)整數(shù)，限定支付差異很大,一、國家目錄概況與評估二、省目錄調(diào)整原則與政策三、目錄新政與理解四、藥品命名與編碼規(guī)則五、目錄劑型

4、規(guī)范與使用六、部分限定支付說明,,藥品目錄政策與管理,目錄調(diào)整的目標：平穩(wěn)銜接,目標：平穩(wěn)銜接，保證平穩(wěn)實施、平穩(wěn)運行管理銜接：臨床和醫(yī)保管理平穩(wěn)銜接制度銜接：基本藥物制度平穩(wěn)銜接政策銜接：門診統(tǒng)籌政策銜接，實現(xiàn)可及性目錄銜接：國家和省目錄平穩(wěn)銜接,目錄調(diào)整的原則：,堅持與醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相適應。堅持維護參保人員的利益。堅持專家路線。堅持專家評審工作機制。堅持公開、公平、公正。堅持統(tǒng)籌各項社會保障用藥范圍管理。,目錄

5、調(diào)整的內(nèi)容：,關于品種調(diào)整：《省藥品目錄（05版）》增加品種和2005年補充品種中未列入《國家藥品目錄（09版）》的品種?！秶宜幤纺夸洠?9版）》刪除品種中省內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的品種。 上述品種中，有嚴重不良反應，經(jīng)循證醫(yī)學證明無效或被國家取消藥品生產(chǎn)批文的藥品，予以剔除。,目錄調(diào)整的內(nèi)容：,關于限定支付調(diào)整：非處方藥支付范圍； 抗菌藥品分線管理；部分限定支付邊界不清、操作性不強，或被臨床證實有效、已經(jīng)普遍使用的支付范圍

6、；和基本藥物制度沖突的基本藥物品種不合理限定支付范圍。,目錄調(diào)整的結(jié)果：,調(diào)整藥品共243個 保留193個藥品 放寬限定支付50個藥品部分藥品的限定支付進行細化或嚴格控制 保留的193個藥品。,藥品目錄結(jié)構,浙江省基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄（品種：2320個；甲類：503個，乙類：1817個）,西藥部分（ 品種：1215個;甲類：349個，乙類： 866個）,中成藥部分（ 品種:1105;甲類154，乙類951個）,臨床

7、科室、功能分類（23類）,品種（通用名、INN）,劑 型,,,,,,商品名,別 名,,,浙江省藥品目錄情況,臨床科室、功能分類（9類）,,,,,一、國家目錄概況與評估二、省目錄調(diào)整原則與政策三、目錄新政與理解四、藥品命名與編碼規(guī)則五、目錄劑型規(guī)范與使用六、部分限定支付說明,,藥品目錄政策與管理,藥品目錄新政,宏觀政策：范圍：基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險實施：分步實施，甲類12月底前、乙類2010年7月實施權限：限

8、定支付調(diào)整計入調(diào)整品種數(shù),藥品目錄新政,管理性政策：通用名原則：不得按商品名進行限定，不得以藥品數(shù)據(jù)庫沒有更新商品名為由拒付參保人員費用。中西分治：開具西藥須符合西醫(yī)疾病診治原則開具中成藥須遵循中醫(yī)辯證施治原則和理法方藥控制重復用藥：作用相似的最小分類下同類藥品原則上不宜疊加使用。,藥品目錄新政,管理性政策優(yōu)先選擇原則：甲類、常釋劑型優(yōu)先選擇控制輸液治療分類給付：同一品種劑型的藥品，可探索設定最高支付限額標準；輔助

9、治療作用的藥品，可適當加大個人自付比例；OTC:住院由統(tǒng)籌基金支付；門診個人帳戶或門診統(tǒng)籌基金（公務員醫(yī)療補助資金）支付。搶救性用藥。,藥品目錄新政,復合性西藥。西藥品種組成的復合藥,價格不高于其所組成目錄內(nèi)藥品價格之和的，可視同乙類藥品按規(guī)定予以支付。PAB<PA’+PB’范圍：復合西藥和復合包裝藥品審報主體：醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)核實程序：人力社保：品種、劑型；物價：質(zhì)量層次與價格；以招標銷售價為準公布與執(zhí)行

10、含藥大輸液：,藥品目錄新政,放射性同位素類藥物。納入醫(yī)療服務項目管理前，暫按原政策管理談判準入機制：由國家組織談判并確定支付方案兒童用藥：西藥通用名稱一致的口服劑型，說明書明確適用于兒童的，能夠提高兒童用藥順應性的口服液體劑型、顆粒劑、口服散劑、栓劑、滴鼻劑的，可以限定在兒童使用時支付。“口服液體劑”：“干混懸劑”（第★（131）號、第401號和第1193號除外）“干糖漿劑”，僅限兒童使用時支付。,一、國家目錄概況與評估二

11、、省目錄調(diào)整原則與政策三、目錄新政與理解四、藥品命名與編碼規(guī)則五、目錄劑型規(guī)范與使用六、部分限定支付說明,,藥品目錄政策與管理,藥品目錄的命名規(guī)則（西藥）,中文：通用名； 英文：國際非專利藥名（INN）表達化學成分的部分 命名：通用名稱中表達主要化學成份部分，不包含鹽基、酸根、“兒童”、“小兒”、“嬰幼兒”、“兒童用”、“小兒用”或“嬰幼兒用”等；“備注”欄標有“◇”的藥品，因其組成和適應證類似而進行了歸類，所標注的名稱為一

12、類藥品的統(tǒng)稱，具體名稱見范例。,藥品目錄的命名規(guī)則（中成藥）,中成藥名稱采用中文通用名，劑型不單列。在甲乙分類、給藥途徑相同的情況下，同一通用名稱下的不同劑型并列，其先后次序無特別含義。,藥品目錄的編碼規(guī)則（印刷版）,西藥、中成藥、民族藥分別按藥品品種編號。同一品種只編一個號；重復出現(xiàn)時標注“★”，并在括號內(nèi)標注該品種編號；藥品編號的先后次序無特別含義。西藥主要依據(jù)臨床藥理學和臨床科室用藥分類。中成藥主要依據(jù)臨床科室用藥和功

13、能主治分類。臨床各科醫(yī)師用藥，不受《藥品目錄》分類的限制。,藥品目錄的編碼規(guī)則（電子版，13位）,一、國家目錄概況與評估二、省目錄調(diào)整原則與政策三、目錄新政與理解四、藥品命名與編碼規(guī)則五、目錄劑型規(guī)范與使用六、部分限定支付說明,,藥品目錄政策與管理,藥品目錄的劑型規(guī)范（西藥）,西藥劑型在《中國藥典》（2000年版）“制劑通則”規(guī)定的基礎上進行歸類處理；西藥未歸類的劑型以《藥品目錄》標注的為準。,西藥歸類劑型（口服）,西藥

14、歸類劑型（外用）,西藥歸類劑型（其他）,藥品目錄的劑型規(guī)范（中成藥）,中成藥劑型：丸劑：水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸和微丸，不含滴丸；膠囊劑：指硬膠囊，不含軟膠囊；其它劑型：以藥品目錄標注的劑型為準。,工傷、生育保險用藥的特殊政策,應由工傷、生育保險基金支付的，不分甲、乙類；工傷、生育保險用藥不受“△”限制。,一、國家目錄概況與評估二、省目錄調(diào)整原則與政策三、目錄新政與理解四、藥品命名與編碼規(guī)則五、目錄劑型規(guī)范與使用

15、六、部分限定支付說明,,藥品目錄政策與管理,限定支付的解釋,臨床用藥監(jiān)督依據(jù)合法：按藥品法定說明書的適應證；合理：符合處方管理辦法；臨床技術操作規(guī)范；臨床診療指南；藥物臨床應用指導原則等。限定支付：依據(jù)循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學要求。,循證醫(yī)學,循證醫(yī)學：最佳研究證據(jù)、臨床經(jīng)驗、患者的價值觀和意愿結(jié)合在一起，制定出具體的診療方案。最佳研究證據(jù)臨床經(jīng)驗患者價值觀和意愿醫(yī)療環(huán)境,循證醫(yī)學,循證證據(jù)“4S”層級框架,,系統(tǒng),

16、摘要,證據(jù)合成,研究,計算機決策支持系統(tǒng)1.Clinical evidence2.PIER3.Uptodate循證雜志摘要：1. ACP Journal club2. InfoPOEM3.Bandolie系統(tǒng)評價：1.Cochrane綜述(CDSR)2.DARE3.臨床實踐指南（CPG，美國）期刊中發(fā)表的原始文獻,循證醫(yī)學,證據(jù)分類： I級證據(jù)：自至少一個設計良好的隨機對照臨床試驗中獲得的證據(jù)； II-1級

17、證據(jù)：自設計良好的非隨機對照試驗中獲得的證據(jù)； II-2級證據(jù)：來自設計良好的隊列研究或病例對照研究(最好是多中心研究)的證據(jù)； II-3級證據(jù)：多個帶有或不帶有干預的時間序列研究得出的證據(jù)。非對照試驗中得出的差異極為明顯的結(jié)果有時也可作為這一等級的證據(jù)； III級證據(jù)：來自臨床經(jīng)驗、描述性研究或?qū)＜椅瘑T會報告的權威意見。,循證醫(yī)學,證據(jù)分級：美國預防醫(yī)學工作組 I級證據(jù)：自至少一個設計良好的隨機對照臨床試驗中獲得的證據(jù)；

18、II-1級證據(jù)：自設計良好的非隨機對照試驗中獲得的證據(jù)； II-2級證據(jù)：來自設計良好的隊列研究或病例對照研究(最好是多中心研究)的證據(jù)； II-3級證據(jù)：多個帶有或不帶有干預的時間序列研究得出的證據(jù)。非對照試驗中得出的差異極為明顯的結(jié)果有時也可作為這一等級的證據(jù)； III級證據(jù)：來自臨床經(jīng)驗、描述性研究或?qū)＜椅瘑T會報告的權威意見。,循證醫(yī)學,循證推薦：美國預防醫(yī)學工作組 A級推薦：良好的科學證據(jù)提示該醫(yī)療行為帶來的獲益實質(zhì)性地

19、壓倒其潛在的風險。臨床醫(yī)生應當對適用的患者討論該醫(yī)療行為； B級推薦：至少是尚可的證據(jù)提示該醫(yī)療行為帶來的獲益超過其潛在的風險。臨床醫(yī)生應對適用的患者討論該醫(yī)療行為； C級推薦：至少是尚可的科學證據(jù)提示該醫(yī)療行為能提供益處，但獲益與風險十分接近，無法進行一般性推薦。臨床醫(yī)生不需要提供此醫(yī)療行為，除非存在某些個體性考慮； D級推薦：至少是尚可的科學證據(jù)提示該醫(yī)療行為的潛在風險超過潛在獲益；臨床醫(yī)生不應該向無癥狀的患者常規(guī)實施該醫(yī)療

20、行為；I級推薦：該醫(yī)療行為缺少科學證據(jù)，或證據(jù)質(zhì)量低下，或相互沖突，例如風險與獲益無法衡量和評估。臨床醫(yī)生應當幫助患者理解該醫(yī)療行為存在的不確定性。,藥品限定支付方法,分線使用限制； 適應證限制； 嚴重程度限制； 療程限制；,階梯用藥限制； 臨床科室限制； 門診/住院限制； 限險種使用。,部分限定支付的解釋,1、抗微生物藥之管理與控制使用增加了圍手術期預防用藥規(guī)范調(diào)整了階梯用藥規(guī)范對“無明確藥敏證據(jù)”作了解釋。2、

21、分類指導控制：營養(yǎng)類藥物3、關于維持用藥4、關于α-干擾素用于乙肝治療5、關于抗腫瘤輔助用藥,（三）限定支付的解釋,1、抗微生物藥之管理與控制方法：抗微生物藥物的選用，應以窄譜、價廉、非限定支付的藥物為先。使用非限定支付的同類藥物療效不可靠或非限定支付抗菌藥物療效不佳：限 二線抗菌藥物用藥：限三線抗菌藥物用藥：重度感染患者的三線抗菌藥物用藥。,（三）限定支付的解釋,1、抗微生物藥之管理與控制方法：1.1 使用非限定支付

22、的同類藥物療效不可靠或非限定支付抗菌藥物療效不佳：國家設限的一線抗菌素；或增補非基本藥物的廣譜抗菌素同類非限定支付的抗菌藥物效果不可靠，需要直接使用這類藥品；已使用非限定支付的抗菌藥物，但未能有效控制感染，需要使用這類藥品。,（三）限定支付的解釋,1、抗微生物藥之管理與控制方法： 1.2 二線抗菌素抗 菌藥物需有藥敏結(jié)果證實。若無明確藥敏證據(jù)（指無法取得標本或藥敏結(jié)果無敏感藥物），需要使用二線藥物時：應由高級

23、職稱醫(yī)師簽名，無高級職稱醫(yī)師的科室須由科室主任簽名有感染?？漆t(yī)生會診記錄,（三）限定支付的解釋,1、抗微生物藥之管理與控制方法：1.2 三線抗菌素抗 菌藥物應具有嚴格臨床用藥指征或確實依據(jù),需有藥敏結(jié)果證實。若無明確藥敏證據(jù)（指無法取得標本或藥敏結(jié)果無敏感藥物），需要三線藥物治療時：應由具有高級職稱的科主任簽名有感染專科醫(yī)生會診記錄有全院疑難病例討論意見報經(jīng)“合理使用抗菌藥物專家咨詢小組”批準。,（三）限定支付的

24、解釋,1、抗微生物藥之管理與控制使用 1.3 下列情況可直接使用二線藥物進行治療，但若培養(yǎng)及藥敏證實二線以下藥物有效時應改為二線以下藥物。 (1) 感染病情嚴重者如：①敗血癥、膿毒血癥等血行感染，有休克、呼衰、DIC等合并癥；②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染；③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等；⑤嚴重的肺炎、骨關節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎；⑥重度燒傷、嚴重復合傷、多發(fā)傷及合并

25、重癥感染者；⑦混合感染的患者。,（三）限定支付的解釋,1、抗微生物藥之管理與控制使用 1.3 下列情況可直接使用二線藥物進行治療，但若培養(yǎng)及藥敏證實二線以下藥物有效時應改為二線以下藥物。 (2) 免疫功能低下患者發(fā)生感染時，包括：①接受免疫抑制劑治療；②接受抗腫瘤化學療法；③接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者；④血WBC<1×l09／L或中性粒細胞<0.5×109／L；⑤脾切

26、除后不明原因的發(fā)熱者；⑥艾滋病；⑦先天性免疫功能缺陷者。 (3) 病原菌只對一線以上抗菌藥物敏感的感染。,（三）限定支付的解釋,1、抗微生物藥之管理與控制使用 1.4 下列情況可直接使用三線藥物進行治療，但若培養(yǎng)及藥敏證實低線藥物有效時應改為低線藥物。 (1) 感染病情嚴重者如：①敗血癥、膿毒血癥等血行感染，有休克、呼衰、DIC等合并癥；②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染；③經(jīng)心肺復蘇術救回的病人；④使用

27、人工呼吸器。 (2)接受免疫抑制劑或抗癌化學療法的病人，且血WBC<1×l09／L或中性粒細胞<0.5×109／L。,（三）限定支付的解釋,1、抗微生物藥之管理與控制使用 1.5 外科圍手術期預防抗菌藥物按《浙江省抗菌藥物臨床合理應用指導方案（試行稿）》的總體原則和方案執(zhí)行。 (1) Ⅰ類切口：圍手術期抗菌藥物預防用藥時間一般不超過48小時；超過48小時仍繼續(xù)使用的，醫(yī)師必須填寫

28、用藥申請單，經(jīng)醫(yī)院“合理使用抗菌藥物專家咨詢小組”或醫(yī)院指定的抗菌藥物使用管理職能部門批準并在病程錄上具體分析記錄，一次申請最多不超過3天；術后超過5天仍需使用的，必須有明確的感染證據(jù)并在病程錄上具體分析記錄。,（三）限定支付的解釋,1、抗微生物藥之管理與控制使用 1.5 外科圍手術期預防抗菌藥物按《浙江省抗菌藥物臨床合理應用指導方案（試行稿）》的總體原則和方案執(zhí)行。 (2) Ⅱ類切口：圍手術期抗菌藥物預防用藥時

29、間原則上不超過48小時，延長用藥的必須要有明確的病程分析記錄，超過5天的必須有明確的感染證據(jù)并在病程錄上具體分析記錄。 (3) Ⅲ類切口：術后預防用藥可依據(jù)患者情況酌量延長，超過5天的必須有明確的感染證據(jù)并在病程錄上具體分析記錄。,（三）限定支付的解釋,2. 腸外營養(yǎng)劑 2.1 氨基酸： 調(diào)整：分類指導治療平衡型氨基酸制劑疾病適用型氨基酸制劑用于腎病的氨基酸制劑用于肝病的氨基酸制劑

30、用于創(chuàng)傷的氨基酸制劑(應激型),（三）限定支付的解釋,①胃腸道梗阻； ②胃腸瘺或短腸綜合征；③腸道廣泛炎性疾病(IBD)；④大面積燒傷或嚴重創(chuàng)傷；,2. 腸外營養(yǎng)劑 2.1 氨基酸： 平衡型氨基酸制劑：復方氨基酸18AA[18AA-Ⅰ、18AA-Ⅱ、18AA-Ⅲ（18AAF）、18AA-Ⅴ]。限以下適應證之一有重度營養(yǎng)風險患者：,⑤惡性腫瘤伴惡液質(zhì)或嚴重感染；⑥臟器功能衰竭；⑦各種大手術后禁食；⑧肝硬化合

31、并低蛋白血癥。,（三）限定支付的解釋,2. 腸外營養(yǎng)劑 2.2 脂肪乳氨基酸葡萄糖： 限以下適應證之一的小腸功能缺失患者：①胃腸瘺或短腸綜合征；②腸道廣泛炎性疾病(IBD)；③大面積燒傷或嚴重創(chuàng)傷；④臟器功能衰竭；⑤各種大手術后禁食。 2.3 脂肪乳： 普通脂肪乳取消限定支付,（三）限定支付的解釋,3. 腸內(nèi)營養(yǎng)劑 調(diào)整：分類指導治療氨基酸型腸內(nèi)營養(yǎng)劑短肽型腸內(nèi)營養(yǎng)劑疾病特異型腸內(nèi)營養(yǎng)劑整蛋白

32、型腸內(nèi)營養(yǎng)劑,（三）限定支付的解釋,3. 腸內(nèi)營養(yǎng)劑：除疾病特異型腸內(nèi)營養(yǎng)劑外限以下適應證之一有營養(yǎng)風險的重癥患者：①攝食不能或禁忌；②短腸綜合癥，急性重癥胰腺炎；③惡性腫瘤伴惡液質(zhì)或大手術后禁食；④大面積燒傷。疾病特異型腸內(nèi)營養(yǎng)劑：限有營養(yǎng)風險和不能進食的重癥患者，應有相應疾病患者。,4、胰島素及其類似物之管理與控制胰島素和胰島素類似物，不含注射器等輔助器具。超短效人胰島素類似物：限內(nèi)分泌科或內(nèi)分泌專科醫(yī)生，且限伴有重

33、要器官并發(fā)癥的糖尿病患者。重要器官：心腦血管、腎、眼、周圍神經(jīng)等。長效人胰島素類似物：限反復發(fā)作低血糖或有重度合并癥的老年糖尿病患者。,（三）限定支付的解釋,5、調(diào)節(jié)免疫功能藥物之管理與控制使用藥品名稱：環(huán)孢素 、嗎替麥考酚酯、他克莫司。適應證：限器官移植后抗排異,嚴重自身免疫性疾病，工傷保險。藥品名稱：咪唑立賓、、西羅莫司。適應證：限器官移植。,（三）限定支付的解釋,6、鈣代謝調(diào)節(jié)藥物之管理與控制使用藥品品種：阿法骨化醇

34、、骨化三醇適應證：限骨質(zhì)疏松癥,骨惡性腫瘤，惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移。藥品品種： 羥乙膦酸鈉適應證：限工傷保險或骨質(zhì)疏松癥,骨惡性腫瘤，惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移。藥品品種：降鈣素適應證：限骨惡性腫瘤，惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移，嚴重骨質(zhì)疏松癥伴劇烈疼痛，高鈣血癥，變形性骨炎。,（三）限定支付的解釋,6、調(diào)節(jié)免疫功能藥物之管理與控制使用藥品名稱：α-干擾素，指國家食品藥品監(jiān)督管理局在2009

35、 年6月30日之前批準的所有α-干擾素及其亞型。適應證：進口產(chǎn)品先由個人自理20%。有療程限制。①各類惡性腫瘤放療或化療輔助治療。②抗腫瘤治療。用于慢性髓性白血病，毛細胞白血病，多發(fā)性骨髓瘤，T細胞淋巴瘤，腎癌或惡性黑色素瘤。③丙型肝炎。按《丙型肝炎防治指南》執(zhí)行。④慢性活動性乙型肝炎《慢性乙型肝炎防治指南 》執(zhí)行。,（三）限定支付的解釋,慢性乙型肝炎防治指南 中華醫(yī)學會肝病學分會

36、 中華醫(yī)學會感染病學分會,活動性乙型肝炎:不適用攜帶者非活動期和失代償期，ALT <10×ULN;HBeAg陽性慢性乙型肝炎:對于HBV DNA 定量≥ 1×105 拷貝/ml， ALT 水平≥2×ULN 者，或ALT<2×ULN 但肝組織學顯示Knodell HAI ≥4，或≥G2 炎癥壞死者。HBeAg 陰性慢性乙型肝炎：HBV DNA 定量≥1×104 拷貝/ml

37、，ALT 水平≥2×ULN 者，或ALT<2ULN ，但肝組織學檢查顯示Knodell HAI ≥4，或G2 炎癥壞死者。限傳染病?？?、副高以上職稱；按《乙型肝炎治療指南》使用，累計使用半年無效時應停藥，總療程不超過12個月。,7、抗腫瘤藥物之管理與控制使用“限二線用藥”是指參保人員有非限定支付抗腫瘤藥無效或不能耐受的依據(jù)時，使用該藥品發(fā)生的費用可按規(guī)定支付。 不再按適應證限制。,（三）限定支付的解釋,8、沙坦類

38、降血壓藥物限非限定支付的抗高血壓藥無效或不能耐受病人，心力衰竭，急性心肌梗塞，急性缺血性腦梗塞，慢性腎病。,（三）限定支付的解釋,9、他汀類調(diào)脂藥： “限二線用藥”是指限經(jīng)飲食控制和非限定支付的降脂藥品治療后，血脂達到以下標準之一，可以開始使用，血脂正常后調(diào)整為維持劑量：①血清膽固醇大于4.14mmol/l, 或血低密度脂蛋白膽固醇大于2.59mmol/l的冠心病及其等危癥；②血清膽固醇大于6.22 mmol/l 或血低密

39、度脂蛋白膽固醇大于4.14mmol/l 有冠心病危險因素者；③血清膽固醇大于 6.99mmol/l ,或血低密度脂蛋白膽固醇大于4.92mmol/l的高脂血癥。,（三）限定支付的解釋,10、肝膽輔助藥之管理與控制藥品品種：奧曲肽[8肽]、生長抑素[14肽]適應證：急性胰腺炎，胰瘺，胃腸瘺，膽瘺，門脈高壓癥并發(fā)食管或胃底靜脈破裂大出血或胃腸道大出血。去除了“垂體后葉素治療禁忌”胃腸道大出血,（三）限定支付的解釋,11、肝膽輔助藥之

40、管理與控制藥品品種：促肝細胞生長素適應證：限工傷保險或重癥肝炎。重癥肝炎（肝衰竭）診斷標準：中華醫(yī)學會感染病學分會肝衰竭與人工肝學組臨床診斷: ( 1) 急性肝衰竭: 急性起病, 2w內(nèi)出現(xiàn)Ⅱ度及以上肝性腦病( 按Ⅳ度分類法劃分[9]) 并有以下表現(xiàn)者。①極度乏力, 并有明顯厭食、腹脹、惡心、嘔吐等嚴重消化道癥狀。②短期內(nèi)黃疸進行性加深。③出血傾向明顯, PTA≤40%, 且排除其他原因。④肝臟進行性縮小。,（三）限定支付的解

41、釋,(2) 亞急性肝衰竭: 起病較急, 15d～26w 出現(xiàn)以下表現(xiàn)者: ①極度乏力, 有明顯的消化道癥狀。②黃疸迅速加深, 血清總膽紅素大于正常值上限10 倍或每日上升17.1μmol/L。③凝血酶原時間明顯延長, PTA≤40%并排除其他原因者。(3) 慢加急性( 亞急性) 肝衰竭: 在慢性肝病基礎上, 短期內(nèi)發(fā)生急性肝功能失代償?shù)闹饕R床表現(xiàn)。(4) 慢性肝衰竭: 在肝硬化基礎上, 肝功能進行性減退和失代償。診斷要點為: ①有

42、腹水或其他門靜脈高壓表現(xiàn)。②可有肝性腦病。③血清總膽紅素升高, 白蛋白明顯降低。④有凝血功能障礙, PTA≤40%。,（三）限定支付的解釋,12、升紅、升白藥之管理與控制限以下適應證之一的嚴重貧血:①腎源性貧血，純紅細胞再障,血色素低于8g/dl可以開始使用，并按月復查，維持治療不超過11g/dl；②急性再生障礙性貧血,骨髓增生異常綜合征，血色素低于6g/dl可以開始使用，并按月復查，維持治療不超過8g/dl;③重大手術圍手術期

43、病人,血色素低于8g/dl。,（三）限定支付的解釋,13、肝膽輔助藥之管理與控制藥品品種：果糖、轉(zhuǎn)化糖適應證：限以下情形之一出現(xiàn)胰島素抵抗的患者：①嚴重創(chuàng)傷或休克病人；②嚴重燒傷；③重大手術后應激狀態(tài)；④糖尿病病人重癥搶救時。,（三）限定支付的解釋,14、血液制品之管理與控制藥品品種：人血白蛋白適應證：限工傷保險或以適應證之一伴低蛋白血癥，且血漿蛋白低于30g/L時可開始使用，應提供5日內(nèi)血漿蛋白檢查報告；維持治療血漿白

44、蛋白不超過40g/L。① 肝硬化，大量肝切除；② 腎病綜合征或嚴重的燒傷，燙傷；③ 呼吸衰竭使用人工呼吸機或嚴重肺水腫；④ 嚴重感染合并多系統(tǒng)衰竭。⑤新生兒重癥黃疸伴膽紅素腦病。,（三）限定支付的解釋,15、血液制品之管理與控制藥品品種：人丙種球蛋白A.先天或后天性免疫缺陷?。╥mmunodeficiency disease， IDD），出現(xiàn)體液免疫缺陷，免疫球蛋白顯著低下或缺如，并發(fā)嚴重感染時（須附六個月內(nèi)免疫球蛋白檢

45、查報告)B. 免疫性血小板減少性紫癜(ITP)，經(jīng)其它治療無效且血小板低于 20,000/μl 合并有嚴重出血危及生命者。C. 免疫性血小板減少性紫癜(ITP)，經(jīng)其它治療無效且血小板低于 20,000/μl合并有嚴重出血須接受緊急手術治療者。 D.川崎病。,（三）限定支付的解釋,免疫缺陷病(immunodeficiency disease，IDD）,1、按病因分類原發(fā)性免疫缺陷病(PID):遺傳因素(染色體異常、基因突變)繼

46、發(fā)性免疫缺陷病(SID)：環(huán)境或疾病因素(如感染、營養(yǎng)、腫瘤) 獲得性免疫缺陷病(AIDS)：HIV感染所致2、按免疫成分分類細胞免疫缺陷病 ? 吞噬細胞缺陷抗體免疫缺陷病 ? 細胞因子免疫缺陷補體缺陷3、免疫球蛋白(Ig）測定：可疑低下：總Ig < 6g/L 或 IgG <4 g/L。低IgG血癥：總

47、Ig < 4g/L 或 IgG<2g/L 。,16、 抗腫瘤藥之限定支付： A. 放療或化療的輔助用藥適用時間范圍：放療或化療期間;放化療結(jié)束后：結(jié)束之日起30日之內(nèi)的用藥。 B. 療程規(guī)定: 一個放療或化療過程可以支付一個療程的輔助用藥；非靜脈或肌肉注射給藥的，一個結(jié)算年度按一次化療計算。 C. 療程時間:一個療程不超過30天；限定支付另有療程規(guī)定的，從療程規(guī)定；,（三）限定支付的解釋,醫(yī)療保險藥品