有關(guān)物質(zhì)檢查相對校正因子計算方法

1、有關(guān)物質(zhì)檢查相對校正因子計算方法有關(guān)物質(zhì)檢查相對校正因子計算方法【討論目的】現(xiàn)在的有關(guān)物質(zhì)檢查幾乎都涉及到了特定雜質(zhì)的檢查，采用校正因子計算特定雜質(zhì)越來越普遍，園子里面也很多戰(zhàn)友討論了很多。但是一定還有跟我一樣對此問題存疑的戰(zhàn)友，或許過去認(rèn)為已了解的戰(zhàn)友也存在不夠準(zhǔn)確的認(rèn)識。【提出討論】所提出討論的問題也許你覺得很簡單無聊，但非常希望你能參加討論給出你的看法①現(xiàn)在問到你，校正因子計算公式，你如何回答？②為什么我們能看到的文獻(xiàn)都是按公式（

2、1）所得校正因子（如果是用這個公式，在計算時不能將雜質(zhì)峰面積乘以校正因子，而是除以校正因子？）③我們是不是把校正因子和響應(yīng)因子搞混淆了，校正因子與響應(yīng)因子的倒數(shù)關(guān)系，是通過什么得到的？④中國藥典中的規(guī)定和公式說明存在誤導(dǎo)？帶著這些問題，就查找到的信息匯總說明：1、公認(rèn)的公式？？積），令雜質(zhì)k雜=A雜m雜，主成分k樣=A樣m樣，則主成分中雜質(zhì)含量w=m雜m樣100%，即有：w=（A雜k雜）（A樣k樣）100%=（k樣k雜）（A雜A樣）10

3、0%公式（4）根據(jù)藥典，理論上，加校正因子以自身對照法計算雜質(zhì)含量的公式簡易表示應(yīng)是：w=FA雜A對公式（5）由公式（4）（5）兩式可知，計算雜質(zhì)時加入的校正因子F：F=k樣k雜=（A樣C樣）（A雜C雜）公式（6）4、公式（6）和公式（1）的區(qū)別倒數(shù)關(guān)系，相對響應(yīng)因子（RRF）與校正因子F的關(guān)系如下：F=1RRF=Slope主峰Slopeimp公式（7）其中：Slopeimp是指對應(yīng)雜質(zhì)的斜率，Slope主峰是指主峰的斜率。5、對中國藥