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1、引入?yún)^(qū)塊鏈溯源系統(tǒng)開發(fā)傳統(tǒng)溯源的挑戰(zhàn)國內(nèi)疫苗等藥品的可追溯體系早有試水。2005年,原國家食藥監(jiān)總局與中信二十一世紀(jì)科技有限公司合作,開始建設(shè)中國藥品電子監(jiān)管平臺(tái)。認(rèn)準(zhǔn)煊凌科技區(qū)塊鏈系統(tǒng)開發(fā)其具體做法是,為每一藥品銷售最小單位加印中國藥品電子監(jiān)管碼(賦碼),從廠家到各級(jí)經(jīng)銷商、再到藥店等終端環(huán)節(jié),每一次藥品的出庫入庫、核準(zhǔn)核銷都需掃碼記錄以保證藥品全程可溯及。銷售終端將配備數(shù)字證書(密鑰),用以查詢?cè)敿?xì)信息。但這一體系也曾引發(fā)外界質(zhì)疑。
2、傳統(tǒng)溯源使用的是中心化存儲(chǔ)模式,在這種模式下,誰作為中心維護(hù)這個(gè)賬本變成問題的關(guān)鍵。無論是源頭企業(yè)保存、還是渠道商保存或是政府保存,由于其自身都是流轉(zhuǎn)鏈條上的利益相關(guān)方,當(dāng)賬本信息不利時(shí),這類企業(yè)可能選擇篡改賬本使溯源流程失效。2016年2月,原國家食藥監(jiān)總局暫時(shí)叫停藥品電子監(jiān)管;2016年7月28日,新修訂實(shí)施的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)去除了電子監(jiān)管碼相關(guān)敘述,取而代之的是“按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品可追溯”
3、。區(qū)塊鏈溯源系統(tǒng)的機(jī)制猜想?yún)^(qū)塊鏈技術(shù)本質(zhì)上是一種“歷史記錄不可篡改的數(shù)據(jù)庫技術(shù)”。為溯源提供了新的工具。它具備去中心化與不可篡改的特性,不依賴于某個(gè)組織和個(gè)人,利用可信的技術(shù)手段將所有信息公開記錄在“公共賬本”上,對(duì)于涉及環(huán)節(jié)較多的業(yè)務(wù)非常有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),同時(shí)監(jiān)管用區(qū)塊鏈改造供應(yīng)鏈可以分為如下步驟:1.制藥公司可以將RFID標(biāo)簽貼到藥品上,每一批藥品都分配一個(gè)唯一的標(biāo)識(shí)號(hào)碼。包括其身份標(biāo)識(shí)及存儲(chǔ)溫度、保質(zhì)期等參數(shù)信息。實(shí)時(shí)監(jiān)控審核藥品身份動(dòng)
4、態(tài)及商品流。2.在供應(yīng)鏈的每個(gè)階段,參與方都可以使用標(biāo)識(shí)碼將藥品流轉(zhuǎn)信息寫入?yún)^(qū)塊鏈。被授權(quán)的節(jié)點(diǎn)在與另一節(jié)點(diǎn)進(jìn)行“交易”時(shí),兩節(jié)點(diǎn)之間需要達(dá)成統(tǒng)一協(xié)議并數(shù)字簽名。3.使用冷鏈時(shí)間溫度指示標(biāo)簽等物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備,對(duì)疫苗冷藏條件進(jìn)行準(zhǔn)確監(jiān)控,并在第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)監(jiān)管下上鏈存證。4.消費(fèi)者通過掃碼即可獲取藥品流向的準(zhǔn)確信息。在溯源過程中,產(chǎn)品信息文檔可以包含如下幾個(gè)方面:[1]產(chǎn)品指定信息:要求的信息能夠展示出產(chǎn)品生產(chǎn)過程的檔案,包含批次、生產(chǎn)線等信
5、息,也是消費(fèi)者角色最關(guān)注的信息。產(chǎn)品擔(dān)責(zé)方資料:被授權(quán)參與者的資料列表應(yīng)該按照時(shí)間順序記載到最新?lián)?zé)方為止。時(shí)間戳:當(dāng)產(chǎn)品信息文檔中產(chǎn)生新的輸入記錄時(shí),系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)記錄下信息輸入的時(shí)間點(diǎn),對(duì)防篡改提供了保障。位置信息:為了了解產(chǎn)品的物流路線,當(dāng)有參與者對(duì)產(chǎn)品信息錄入時(shí),系統(tǒng)會(huì)更具參與者的位置信息記錄相應(yīng)的地理位置,有條件的系統(tǒng)可以通過GPS數(shù)據(jù)來提供準(zhǔn)確的位置信息。在此系統(tǒng)下,最大的作用就是把數(shù)據(jù)搬到鏈上,使數(shù)據(jù)可溯源,防篡改,補(bǔ)齊現(xiàn)有數(shù)
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