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文檔簡介
1、第一章藥物與藥學專業(yè)知識(13題)A.藥品B.藥品名稱C.藥品通用名D.藥品商品名E.國際非專利名1.由世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的藥物(原料藥)的國際通用名是2.不同廠家生產的同一藥物制劑可以起不同的名稱,具有專有性質,不得仿用的是3.按中國國家藥典委員會藥品命名原則制定的藥品名稱是【答案】EDC【考點】常見的藥物命名(通用名、商品名和化學名)【解析】(1)通用名:也稱國際非專利藥品名稱(INN)。通常指有活性的物質,而不是最終的藥品
2、,因此一個藥物只有一個藥品通用名。藥品通用名不受專利和行政保護,是所有文獻、資料及藥品說明書中標明有效成分的名稱。我國由藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定并報衛(wèi)生部備案的藥品的法定名稱,是同一種成分或相同配方組成的藥品在中國境內的通用名稱,具有強制性和約束性,不可用作商標注冊。也是藥典中使用的名稱。(2)化學名:是根據其化學結構式來進行命名的(3)商品名:是藥品生產廠商自己確定,經藥品監(jiān)督管理部門核準的產品名稱,具有專有性質
3、,不得仿用。在一個通用名下,由于生產廠家的不同,可有多個商品名稱。4.有肝臟首過效應的吸收途徑是A.胃粘膜吸收B.肺粘膜吸收C.鼻粘膜吸收D.口腔粘膜吸收E.陰道粘膜吸收【答案】A【考點】劑型分類按給藥途徑:胃腸道給藥特點效,但不是決定藥物的治療作用。【評價與預測】對于劑型的分類及特點,歷年必考。需要分清楚各類劑型特點。藥物劑型【評價與預測】對于劑型的分類及特點,歷年必考。需要分清楚各類劑型特點。藥物劑型的重要性與輔料的作用為新增加內容
4、,考可能性比較大。的重要性與輔料的作用為新增加內容,考可能性比較大。8.不屬于藥物穩(wěn)定性試驗方法的是A.高濕試驗B.加速試驗C.隨機試驗D.長期試驗E.高溫試驗【答案】C【考點】藥物穩(wěn)定性試驗方【解析】(1)影響因素試驗:(強化試驗)是在比加速試驗更激烈(高溫、高濕、強光)的條件下進行。原料藥要更激烈(高溫、高濕、強光)的條件下進行。原料藥要求進行此項試驗求進行此項試驗,(2)加速試驗:在超常試驗條件超常試驗條件下進行試驗,以預測藥品在
5、常溫條件下的穩(wěn)定性。原料藥物與藥物制原料藥物與藥物制劑均需進行此項試驗劑均需進行此項試驗。(3)長期試驗(留樣觀察法):在接近藥品的實際貯存條件接近藥品的實際貯存條件下進行,其目的是為制定藥物的有效期提供依據制定藥物的有效期提供依據。此方法符合實際,結果可靠,簡單易行,但費時較長,不利于產品開發(fā)。9.關于藥物制劑穩(wěn)定性的說法,錯誤的是A.運用化學動力學原理可以研究制劑中藥物的降解速度B.藥物直接穩(wěn)定性影響因素試驗包括高溫試驗、高濕試驗和
6、強光照射試驗C.藥物制劑穩(wěn)定性主要研究藥物制劑的物理穩(wěn)定性D.加速試驗是在(402)℃、相對濕度(755)%的條件下進行的E.長期試驗是在(252)℃、相對濕度(6010)%的條件下進行的【答案】C【考點】藥物穩(wěn)定性含義【解析】(1)化學不穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化等化學降解反應,使藥物含量(或效價)、色澤產生變化。(2)物理不穩(wěn)定性,主要指制劑的物理性能發(fā)生變化,如混懸劑中藥物顆粒結塊、結晶生長,乳劑的分層、破裂,膠體制劑的老化,片
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