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文檔簡介
1、CE認(rèn)證包括哪認(rèn)證包括哪四方面方面?CE認(rèn)證是一個完善的認(rèn)證是一個完善的安全保障安全保障系統(tǒng),并非僅僅是將一個樣品拿到試驗(yàn)室檢驗(yàn)通過而已。系統(tǒng),并非僅僅是將一個樣品拿到試驗(yàn)室檢驗(yàn)通過而已。因?yàn)镃E標(biāo)志是一個安全標(biāo)志,所以,一個通過CE認(rèn)證的產(chǎn)品必須確保自產(chǎn)品的設(shè)計,生產(chǎn),包裝,說明書的編寫,到運(yùn)輸,銷售,產(chǎn)品的整個有效使用壽命中,以及使用后產(chǎn)品的回收,等等所有環(huán)節(jié)中,均符合符合歐洲的健康、安全、與環(huán)境保護(hù)之相關(guān)法律中所規(guī)定的基本要求基本
2、要求。確保產(chǎn)品始終是對:使用者(譯者注:人),寵物(譯者注:家畜家禽),財產(chǎn)(譯者注:物業(yè)),及環(huán)境(譯者注:自然環(huán)境)都安全的產(chǎn)品。因此,一家制造商欲想使其產(chǎn)品通過CE認(rèn)證,通常要滿足如下4方面的要求:?產(chǎn)品投放到歐洲市場前,在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)簽。?產(chǎn)品投放到歐洲市場后,技術(shù)文件(TechnicalFiles)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時檢查。?對被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)
3、品,必須采取補(bǔ)救措施。(比如從貨架上暫時拿掉,或從市場中永久地撤除)?已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后,若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化,其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。CECE認(rèn)證程序認(rèn)證程序1.確認(rèn)出口國家2.確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令3.指定“歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)”(AuthizedRepresentative)4.確認(rèn)認(rèn)證所需的模式(Module)5.采用“自我聲明
4、“模式還是“必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)“6.建立技術(shù)文件(TechnicalFiles)及其維護(hù)與更新1.確認(rèn)出口國家確認(rèn)出口國家若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個成員國中的任何一國,則可能需要CE認(rèn)證。點(diǎn)擊這里可以獲得30個成員國名錄2.確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令若產(chǎn)品屬于這里所列22類中的任何一個,一般地講,則需要進(jìn)行CE認(rèn)證。若一個產(chǎn)品同時屬于一個以上的類別,則必須
5、滿足所有類別相對應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。5.采用采用“自我聲明自我聲明”模式還是模式還是“必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)“風(fēng)險水平(RiskLevel)較低(MinimalRisk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險水平(RiskLevel)較低(MinimalRisk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式A:“內(nèi)部生產(chǎn)控制(自我聲明)”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(NotifiedBody)介入
6、對于風(fēng)險水平較高的產(chǎn)品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說,必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(NotifiedBody)介入。模式A以外的其它模式的認(rèn)證過程中,通常均需要至少一家歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB參于認(rèn)證過程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式,NB則可能分別以:來樣檢測,抽樣檢測,工廠審查,年檢,不同的質(zhì)量體系審核,等等方式介入認(rèn)證過程,并出具相應(yīng)的檢測報告,證書等。目前,已經(jīng)有1200多家
7、認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得歐盟認(rèn)可,這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國境內(nèi)。通常情況下,一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對某一類或幾類產(chǎn)品進(jìn)行某一或幾種模式下的認(rèn)證。換言之,一家歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不可能針對所有的產(chǎn)品種類進(jìn)行認(rèn)證,即使對其被授權(quán)的產(chǎn)品種類,通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對于每一個歐盟的產(chǎn)品指令,通常都有一個針對該產(chǎn)品指令的授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB名錄。6.建立技術(shù)文件建立技術(shù)文件(TechnicalFiles)及其維護(hù)與更新及其維護(hù)與更新歐盟
8、法律要求,加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后,其技術(shù)文件(TechnicalFiles)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應(yīng)及時地更新。技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:?a.制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號,地址。?b.產(chǎn)品的型號,編號。?c.產(chǎn)品使用說明書。?d.安全設(shè)計文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖)。?e.
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