藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件應(yīng)急預(yù)案題庫(kù)

1、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件應(yīng)急預(yù)案1總則1.1編制目的1.2編制依據(jù)1.3適用范圍1.4工作原則2事件分級(jí)2.1特別重大事件（Ⅰ級(jí)）2.2重大事件（Ⅱ級(jí)）2.3較大事件（Ⅲ級(jí)）2.4一般事件（Ⅳ級(jí)）3組織體系3.1領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)3.2辦事機(jī)構(gòu)3.3成員單位及職責(zé)3.4應(yīng)急處置工作小組3.5專家委員會(huì)3.6專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)4監(jiān)測(cè)、報(bào)告和預(yù)警4.1監(jiān)測(cè)4.2報(bào)告4.3預(yù)警39.1名詞術(shù)語(yǔ)解釋9.2預(yù)案管理9.3預(yù)案實(shí)施時(shí)間1總則總則1.1編制目的全面

2、提高應(yīng)對(duì)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件的能力，切實(shí)做到“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)價(jià)、早控制”，防止各種藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良反應(yīng)（不良事件）和藥物濫用事件發(fā)生，最大限度減少事件造成的危害，保障公眾用藥用械安全，確保社會(huì)和諧穩(wěn)定。1.2編制依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》和《江蘇省突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》等，參照《南通市藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共