衛(wèi)生部監(jiān)督司關(guān)于公開(kāi)征求消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和 …

1、1附件：消毒消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理管理規(guī)范一一一為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本規(guī)范。一一一本規(guī)范適用于在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或使用的進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。一一一消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，不得有虛假夸大、明示或暗示對(duì)疾病的治療作用和效果的內(nèi)容，并符合下列要求：一一一應(yīng)采用中文標(biāo)識(shí)，如有外文標(biāo)識(shí)的，其展示內(nèi)容必須符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)和

2、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。一一一產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》，應(yīng)包括商標(biāo)名（或品牌名）、通用名、屬性名；有多種消毒或抗（抑）菌用途或含多種有效殺菌成分的消毒產(chǎn)品，命名時(shí)可以只標(biāo)注商標(biāo)名（或品牌名）和屬性名。一一一消毒劑、消毒器械的名稱(chēng)、劑型、型號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效成分含量、使用范圍、使用方法、有效期使用壽命等應(yīng)與省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)衛(wèi)生許可或備案時(shí)的一致；衛(wèi)生用品主要有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍。一一一產(chǎn)品標(biāo)注的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

3、應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)范規(guī)定。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)注的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)依法備案。一一一殺滅微生物類(lèi)別應(yīng)按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行表述；經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品殺滅微生物類(lèi)別應(yīng)與衛(wèi)生部衛(wèi)生許可時(shí)批準(zhǔn)的一致；不經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品，其殺3一一一生產(chǎn)企業(yè)（名稱(chēng)、地址）；一一一生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；一一一原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱(chēng)（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品除外）；一一一主要有效成分及其含量；一一一生產(chǎn)日期和有效期生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期

4、；一一一用于粘膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用”內(nèi)容。一一一消毒劑說(shuō)明書(shū)應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：一一一產(chǎn)品名稱(chēng)；一一一產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；一一一劑型、規(guī)格；一一一主要有效成分及其含量；一一一殺滅微生物類(lèi)別；一一一使用范圍和使用方法；一一一注意事項(xiàng)；一一一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；一一一生產(chǎn)企業(yè)（名稱(chēng)、地址、聯(lián)系電話(huà)、郵政編碼）；一一一生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；一一一一原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱(chēng)（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品除外）；一一一一有效期；一一一一用于粘膜的消毒