農(nóng)藥管理條例實施辦法

1、1農(nóng)藥管理條例實施辦法農(nóng)藥管理條例實施辦法中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第9號《關于修訂的決定》業(yè)經(jīng)2007年12月6日農(nóng)業(yè)部第15次常務會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2008年1月8日起施行。部長孫政才二○○七年十二月八日第一章總則第一條為了保證《農(nóng)藥管理條例》（以下簡稱《條例》）的貫徹實施，加強對農(nóng)藥登記、經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理，促進農(nóng)藥工業(yè)技術進步，保證農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的穩(wěn)定發(fā)展，保護生態(tài)環(huán)境，保障人畜安全，根據(jù)《條例》的有關規(guī)定，制定本實施辦法。第二

2、條農(nóng)業(yè)部負責全國農(nóng)藥登記、使用和監(jiān)督管理工作，負責制定或參與制定農(nóng)藥安全使用、農(nóng)藥產(chǎn)品質量及農(nóng)藥殘留的國家或行業(yè)標準。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門協(xié)助農(nóng)業(yè)部做好本行政區(qū)域內的農(nóng)藥登記，負責本行政區(qū)域內農(nóng)藥研制者和生產(chǎn)者申請農(nóng)藥田間試驗和臨時登記資料的初審并負責本行政區(qū)域內的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作?？h和設區(qū)的市、自治州人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門負責本行政區(qū)域內的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。第三條農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負責全國的農(nóng)藥具體登記工作。省、

3、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構協(xié)助做好本行政區(qū)域內的農(nóng)藥具體登記工作。第四條各級農(nóng)業(yè)行政主管部門必要時可以依法委托符合法定條件的機構實施農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。受委托單位不得從事農(nóng)藥經(jīng)營活動。第二章農(nóng)藥登記第五條對農(nóng)藥登記試驗單位實行認證制度。農(nóng)業(yè)部負責組織對農(nóng)藥登記藥效試驗單位、農(nóng)藥登記殘留試驗單位、農(nóng)藥登記毒理學試驗單位和農(nóng)藥登記環(huán)境影響試驗單位的認證，并發(fā)放認證證書。經(jīng)認證的農(nóng)藥登記試驗單位應當接受省級以上農(nóng)業(yè)

4、行政主管部門的監(jiān)督管理。第六條農(nóng)業(yè)部制定并發(fā)布《農(nóng)藥登記資料要求》。農(nóng)藥研制者和生產(chǎn)者申請農(nóng)藥田間試驗和農(nóng)藥登記，應當按照《農(nóng)藥登記資料要求》提供有關資料。第七條新農(nóng)藥應申請?zhí)镩g試驗、臨時登記和正式登記。（一）田間試驗農(nóng)藥研制者在我國進行田間試驗，應當經(jīng)其所在地省級農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構初審后，向農(nóng)業(yè)部提出申請，由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對申請資料進行審查。經(jīng)審查批準后，農(nóng)藥研制者持農(nóng)藥田間試驗批準證書與取得認證資格的農(nóng)藥登記藥效試

5、驗單位簽訂試驗合同，試驗應當按照《農(nóng)藥田間藥效試驗準則》實施。省級農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構對田間試驗的初審，應當在農(nóng)藥研制者交齊資料之日起一個月內完成。境外及港、澳、臺農(nóng)藥研制者的田間試驗申請，申請資料由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所審查。農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所應當自農(nóng)藥研制者交齊資料之日起三個月內組織完成田間試驗資料審查。（二）臨時登記田間試驗后，需要進行示范試驗（面積超過10公頃）、試銷以及在特殊情況下需要使用的農(nóng)藥，其生產(chǎn)者須申請原藥和制劑

6、臨時登記。其申請登記資料應當經(jīng)所在地省級農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構初審后，向農(nóng)業(yè)部提出臨時登記申3農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所應當自農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起三個月內組織完成分裝登記評審。第十一條經(jīng)審查合格的農(nóng)藥登記申請，農(nóng)業(yè)部應當在評審結束后10日內決定是否頒發(fā)農(nóng)藥臨時登記證或農(nóng)藥正式登記證。第十二條農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥臨時登記證和農(nóng)藥田間試驗批準證書使用“中華人民共和國農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥審批專用章”。第十三條農(nóng)藥生產(chǎn)者申請辦理農(nóng)藥登記時可以申請使用農(nóng)

7、藥商品名稱。農(nóng)藥商品名稱的命名應當規(guī)范，不得描述性過強，不得有誤導作用。農(nóng)藥商品名稱經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準后由申請人專用。第十四條農(nóng)藥臨時登記證、農(nóng)藥登記證需續(xù)展的，應當在登記證有效期滿前一個月提出續(xù)展登記申請。登記證有效期滿后提出申請的，應當重新辦理登記手續(xù)。第十五條取得農(nóng)藥登記證或農(nóng)藥臨時登記證的農(nóng)藥生產(chǎn)廠家因故關閉的，應當在企業(yè)關閉后一個月內向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所交回農(nóng)藥登記證或農(nóng)藥臨時登記證。逾期不交的，由農(nóng)業(yè)部宣布撤銷登記。第十六條如遇緊急

8、需要，對某些未經(jīng)登記的農(nóng)藥、某些已禁用或限用的農(nóng)藥，農(nóng)業(yè)部可以與有關部門協(xié)商批準在一定范圍、一定期限內使用和臨時進口。第十七條農(nóng)藥登記部門及其工作人員有責任為申請者提供的資料和樣品保守技術秘密。第十八條農(nóng)業(yè)部定期發(fā)布農(nóng)藥登記公告。第十九條農(nóng)藥生產(chǎn)者應當指定專業(yè)部門或人員負責農(nóng)藥登記工作。省級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構應當對申請登記人員進行相應的業(yè)務指導。第二十條進行農(nóng)藥登記試驗（藥效、殘留、毒性、環(huán)境）應當提供有代表性的樣品

9、，并支付試驗費。試驗樣品須經(jīng)法定質量檢測機構檢測確認樣品有效成分及其含量與標明值相符，方可進行試驗。第三章農(nóng)藥經(jīng)營第二十條供銷合作社的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料經(jīng)營單位，植物保護站，土壤肥料站，農(nóng)業(yè)、林業(yè)技術推廣機構，森林病蟲害防治機構，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，以及國務院規(guī)定的其他單位可以經(jīng)營農(nóng)藥。農(nóng)墾系統(tǒng)的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料經(jīng)營單位、農(nóng)業(yè)技術推廣單位，按照直供的原則，可以經(jīng)營農(nóng)藥；糧食系統(tǒng)的儲運貿易公司、倉儲公司等專門供應糧庫、糧站所需農(nóng)藥的經(jīng)營單位，可以經(jīng)營儲糧

10、用農(nóng)藥。日用百貨、日用雜品、超級市場或者專門商店可以經(jīng)營家庭用防治衛(wèi)生害蟲和衣料害蟲的殺蟲劑。第二十一條農(nóng)藥經(jīng)營單位不得經(jīng)營下列農(nóng)藥：（一）無農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證、無農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)批準文件、無產(chǎn)品質量標準的國產(chǎn)農(nóng)藥；（二）無農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證的進口農(nóng)藥；（三）無產(chǎn)品質量合格證和檢驗不合格的農(nóng)藥；（四）過期而無使用效能的農(nóng)藥；（五）沒有標簽或者標簽殘缺不清的農(nóng)藥；（六）撤銷登記的農(nóng)藥。第二十二條農(nóng)藥經(jīng)營單位對所經(jīng)