農(nóng)藥生產(chǎn)審批辦事完整版_第1頁(yè)
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1、農(nóng)藥生產(chǎn)審批辦事指南(完整版)云南省農(nóng)業(yè)廳2018年8月30日發(fā)布BSZN1100664000201823、有固定的生產(chǎn)廠址;4、有布局合理的廠房,新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠;新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū);5、有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施,有利用產(chǎn)品可追溯

2、電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施;6、有專門的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);7、有完備的管理制度,包括原材料采購(gòu)、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲(chǔ)存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度;8、農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。具有下列情形之一的,不予批準(zhǔn):1、實(shí)地核查結(jié)論不合格;2、未達(dá)到規(guī)定條件和要求,整改不合格的。(二)依申請(qǐng)變更準(zhǔn)予批準(zhǔn)的條

3、件:(二)依申請(qǐng)變更準(zhǔn)予批準(zhǔn)的條件:1.農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)發(fā)生變化或者縮小生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起三十日內(nèi)提出變更申請(qǐng),并提交變更申請(qǐng)表和相關(guān)證明等材料;2.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)范圍或者改變生產(chǎn)地址的應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證?;瘜W(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)改變生產(chǎn)地址的,還應(yīng)當(dāng)進(jìn)入市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。(申請(qǐng)材料和審批條件同新辦)3.新增生產(chǎn)地址的,按新設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)要求辦理。(申請(qǐng)材料和

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