消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（討論稿）

1、1附件1：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（修訂稿）（修訂稿）第一章第一章總則第一條第一條為規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理，保證消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及其《消毒管理辦法》等法律法規(guī)的有關(guān)要求，特制定本規(guī)范。第二條第二條本規(guī)范適用于在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個人。從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個人應(yīng)當符合本規(guī)范的要求，具有與其消毒產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的條件。第二章第

2、二章廠區(qū)環(huán)境與布局廠區(qū)環(huán)境與布局的衛(wèi)生要求的衛(wèi)生要求第三條第三條廠區(qū)選址衛(wèi)生要求：（一）應(yīng)遠離可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場所，對生產(chǎn)過程中儲存、使用、產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)和易燃易爆等危險品的生產(chǎn)區(qū)域，除不得在居民住宅區(qū)及其人口密集的區(qū)域內(nèi)建設(shè)外，還應(yīng)符合國家現(xiàn)行的法律、法規(guī)有關(guān)要求；（二）應(yīng)建于無積水、無雜草、無暴露生活垃圾堆、無蚊蠅等有害醫(yī)學(xué)昆蟲孳生地的清潔區(qū)內(nèi)；3第十一條第十一條配料間（區(qū)）、制作間（區(qū)）、分裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）面積和空

3、間應(yīng)滿足安置設(shè)備，儲存物料，便于生產(chǎn)操作，最大限度減少差錯、事故的發(fā)生。第十二條第十二條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有防塵、防蟲、防鼠、通風(fēng)等設(shè)施。在產(chǎn)品生產(chǎn)全過程中，對儲存、產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)和易燃易爆等危險品的生產(chǎn)區(qū)（室）建設(shè)應(yīng)符合國家現(xiàn)行的法律、法規(guī)有關(guān)要求。第十三條第十三條生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)更衣室，室內(nèi)應(yīng)有衣柜、鞋架等更衣設(shè)施，并保持清潔衛(wèi)生。消毒劑和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)更衣室內(nèi)還應(yīng)配備空氣消毒設(shè)施、流動水洗手和手消毒設(shè)施，并根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品類別及工藝需要設(shè)置二次

4、更衣室。所使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。第十四條第十四條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程合理布局，工藝流程布局應(yīng)按工序先后順序銜接合理，人流物流分開，避免交叉。生產(chǎn)區(qū)物料、半成品、產(chǎn)品和人員的流動路線應(yīng)明確固定。第十五條第十五條滅菌劑、皮膚黏膜消毒劑、抑（抗）菌制劑、隱形眼鏡護理液等有特殊衛(wèi)生要求產(chǎn)品的生產(chǎn)區(qū)應(yīng)按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈室（區(qū)），并根據(jù)各自的潔凈度級別，布局合理。同一生產(chǎn)區(qū)內(nèi)或相鄰生產(chǎn)區(qū)間的生產(chǎn)操作，