過(guò)濾器的安裝和消毒方案

1、u_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,過(guò)濾器的安裝和消毒,u_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,濾芯貯存,濾芯必須完整運(yùn)輸時(shí)須有保護(hù)包裝貯存時(shí)須有保護(hù)包裝保存在干凈和干燥環(huán)境安裝前才拆開(kāi)包裝袋使用前無(wú)外觀損傷,u_filhand.ppt 11/4/98Filtrati

2、on.Separation.Solution.TM,系統(tǒng)設(shè)計(jì),確保冷凝水排放避免冷凝水聚積使濾芯開(kāi)口端向下每一個(gè)濾殼上游安裝合適的壓力表,u_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,典型的系統(tǒng)設(shè)計(jì)（9閥4）,u_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,濾芯安裝 (1),警告 - 確保濾殼沒(méi)有

3、帶壓排盡濾殼中殘留液體按濾殼操作說(shuō)明操作檢查濾殼花盤(pán)檢查 O 型圈和墊片,u_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,按濾芯操作說(shuō)明操作確認(rèn)正確的濾芯型號(hào)從濾芯開(kāi)口端打開(kāi)包裝袋不要用尾翼頂或刺開(kāi)包裝袋安裝時(shí)連同包裝袋操作 濾芯安裝到濾殼中后取下包裝袋,濾芯安裝 ( 2 ),u_filhand.ppt 11/4/98Filtra

4、tion.Separation.Solution.TM,濾芯安裝 ( 3 ),浸泡或沖洗以潤(rùn)濕 O型圈使用產(chǎn)品相容的溶液e.g. 水，溶液，甘油不要使用低沸點(diǎn)溶液e.g. 不要使用酒精消毒時(shí)O型圈之間的高蒸汽壓會(huì)導(dǎo)致端頭破損,u_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,濾芯安裝 ( 4 ),按操作說(shuō)明安裝濾殼排盡殘留空氣使充滿全部過(guò)濾面積關(guān)閉

5、出口閥門，間歇開(kāi)關(guān)排氣閥緩慢充滿以排出空氣關(guān)閉排氣閥，開(kāi)放出口閥門,u_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,濾芯安裝 ( 5 ),建議先期沖洗濾芯制造時(shí)應(yīng)經(jīng)預(yù)沖洗沖洗整個(gè)裝置以清除下游顆粒和減少溶出物,u_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,除菌級(jí)過(guò)濾器完整性檢測(cè),安裝檢測(cè)－消毒

6、前消毒后檢測(cè)－過(guò)濾前過(guò)濾后檢測(cè),u_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,蒸汽消毒,必須使用干燥飽和的蒸汽不要使用過(guò)熱蒸汽蒸汽必須潔凈無(wú)顆粒建議使用不銹鋼預(yù)過(guò)濾器,u_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,置換蒸汽的空氣,在置換蒸汽和冷卻時(shí)控制上游壓力保持壓差 < 5

7、psi 避免反向壓差造成濾芯損壞可以使用空氣或氮?dú)饪諝鈶?yīng)無(wú)油，無(wú)水和無(wú)顆粒,u_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,消毒問(wèn)題,冷凝水導(dǎo)致消毒失敗正向壓力過(guò)高導(dǎo)致濾芯破壞反向壓力過(guò)高導(dǎo)致濾芯破壞完整性檢測(cè)后的干燥,u_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,正向壓力,一般蒸汽

8、流量 5 - 15 psid潤(rùn)濕的濾芯可有泡點(diǎn) >5 psid受阻的蒸汽流 >5 psid,u_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,表壓力與蒸汽溫度,u_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,消毒問(wèn)題的預(yù)防,安裝壓力表保持壓差 < 5 psi 安裝排氣閥和排污

9、閥避免冷凝水聚集冷卻時(shí)采用空氣/氮?dú)夥乐狗聪驂毫?u_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,高壓鍋消毒,u_filhand.ppt 11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM,高壓鍋消毒的一般建議,保證蒸汽飽和度出口連接部分適當(dāng)包裹一層消毒紙包裹放置時(shí)避免有重量壓在濾芯上使用真空循環(huán)避免反向壓力

10、緩慢放氣,Filtration.Separation.Solution.TM,19,Ultipor VFTM DV50除病毒過(guò)濾器的使用程序,Filtration.Separation.Solution.TM,20,基 本 程 序 一 . 儲(chǔ) 存 二 . 安 裝 三 . 潤(rùn) 濕 四 . 消 毒 前 完 整 性 測(cè) 試 五 . 高 壓 滅 菌 消 毒

11、 六 . 滅 菌 消 毒 后 完 整 性 檢 測(cè) ( 選 做 ) 七 . 過(guò) 濾 八 . 過(guò) 濾 后 完 整 性 測(cè) 試,Filtration.Separation.Solution.TM,21,Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序,儲(chǔ) 存 干 燥 , 潔 凈 用 前 從 袋 中 取 出 濾 芯 防 污,Filtration.Se

12、paration.Solution.TM,22,,安裝,檢 查 型 號(hào) 操 作 者 潔 凈 確 認(rèn) O 型 圈 完 好 小 心 插 入 花 盤(pán) , 均 勻 用 力,Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序,Filtration.Separation.Solution.TM,23,潤(rùn) 濕,用 過(guò) 濾 后WFI, 配 制 溶 液 30% IPA 溶液 潤(rùn) 濕 膜 準(zhǔn) 備 完

13、 整 性 測(cè) 試,Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序,Filtration.Separation.Solution.TM,24,潤(rùn) 濕 過(guò) 程,30% IPA 灌 滿 濾 殼 并 排 氣 正 向 加 壓 至 流 速 1 升/ 分 鐘, 保 持 20min 以 上 減 壓 并 使 濾 芯 浸 在 IPA 溶液中 15分鐘,,Ultipor VFTM DV50 除 病

14、毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序,Filtration.Separation.Solution.TM,25,滅 菌 消 毒 前 完 整 性 測(cè) 試 方 法,前 進(jìn) 流 法 ( Forward Flow) 85psi (6Kg) 進(jìn) 行 測(cè) 試 前 進(jìn) 流 閥 值 為12.5cc/min/10 英 寸,Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序,Filtration.Separation.S

15、olution.TM,26,測(cè) 試 過(guò) 程,機(jī) 器 完 成 自 檢, 待 用 狀 態(tài) 排 空 濾 殼 中 溶 液 實(shí) 驗(yàn) 壓 力 85 psi 測(cè) 試 下 游 回 流 壓 力 為 30psi, 用 WFI 沖 洗 保 持 濕 潤(rùn), 準(zhǔn) 備 消 毒,Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序,Filtration.Separation.Solution.TM,27,高 溫 滅

16、 菌 消 毒,干 凈 的 飽 和 蒸 汽 注 意 控 制 溫 度 及 壓 力 建 議 蒸 汽 過(guò) 濾 緩 慢 放 氣 , 不 要 自 然 降 溫 降 壓 使 用 前 用 WFI 沖 洗,Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序,Filtration.Separation.Solution.TM,28,滅 菌 消 毒 后 完 整 性 檢 測(cè) ( 選 做 ),下 游 回 流 30

17、psi, 沖 洗 20 分 鐘 排 空 水 分 水 濕 潤(rùn) 完 整 性 檢 測(cè) P: 85 PSI FF: 20ml / min,Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序,Filtration.Separation.Solution.TM,29,過(guò)濾,緩 慢 升 壓 注 意 過(guò) 濾 溫 度 注 意 氣 源 壓 力 穩(wěn) 定 性 記 錄 過(guò) 濾 速 度

18、 速 度 為 初 速（ 最 高 速 ) 20％ 時(shí)，終止過(guò)濾,Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序,Filtration.Separation.Solution.TM,30,過(guò) 濾 后 完 整 性 檢 測(cè),1% 次 氯 酸 鈉 溶 液 過(guò) 濾 水 沖 洗 至 無(wú) 清 潔 劑 45 PSI 上 游 壓 力 下, 30% IPA 溶 液 沖 洗 濾 芯 完 整 性 檢 測(cè)

19、P : 85 PSI FF: 12.5 ml / min,Ultipor VFTM DV50 除 病 毒 過(guò) 濾 器 使 用 程 序,人有了知識(shí)，就會(huì)具備各種分析能力，明辨是非的能力。所以我們要勤懇讀書(shū)，廣泛閱讀，古人說(shuō)“書(shū)中自有黃金屋?！蓖ㄟ^(guò)閱讀科技書(shū)籍，我們能豐富知識(shí)，培養(yǎng)邏輯思維能力；通過(guò)閱讀文學(xué)作品，我們能提高文學(xué)鑒賞水平，培養(yǎng)文學(xué)情趣；通過(guò)閱讀報(bào)刊，我們能增長(zhǎng)見(jiàn)識(shí)，擴(kuò)大自己的知識(shí)面。有許多