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文檔簡(jiǎn)介
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督之 醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督,,主要內(nèi)容,醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)法律法規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督的主要內(nèi)容 案例分析,相關(guān)法律制度,1、醫(yī)療服務(wù)法律制度2、血液管理法律制度3、母嬰保健法律制度,醫(yī)療服務(wù)法律制度,為保證醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)規(guī)范有序的運(yùn)行而建立的法律體系,是調(diào)整醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的法律制度,規(guī)范的對(duì)象是醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。根本目的是保證公民的健康權(quán)和生命權(quán)。,醫(yī)療服務(wù)法律制度(續(xù)),共性特征包括:(1)實(shí)行許可管理制
2、度。(機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)備、專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)等)(2)體現(xiàn)在臨床活動(dòng)中通過(guò)這些法律、法規(guī)、規(guī)章及各種規(guī)范性文件的監(jiān)督落實(shí)來(lái)保證醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的規(guī)范性、科學(xué)性、可靠性。(3)保證了醫(yī)患雙方權(quán)利和義務(wù)的平衡:既保障了公民的健康權(quán)和生命權(quán),也保護(hù)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的權(quán)利。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)監(jiān)督管理相關(guān)的法律法規(guī)(略),醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督的主要內(nèi)容,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療執(zhí)業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督 包括:執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)活動(dòng)、傳染病防控、醫(yī)院感染控制、醫(yī)
3、療廢物處理、大型設(shè)備和新技術(shù)的使用、婦幼衛(wèi)生、采供血活動(dòng)等,現(xiàn)場(chǎng)檢查內(nèi)容(1),醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和執(zhí)業(yè)1.是否取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是否與核準(zhǔn)地點(diǎn)相符;3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期,機(jī)構(gòu)設(shè)置名稱(chēng)與核準(zhǔn)名稱(chēng)是否相符;4.現(xiàn)場(chǎng)科室是否按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)科目核定表》的規(guī)定設(shè)置;5.非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)承包承租其機(jī)構(gòu)科室或房屋,并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)6.是否使用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)注冊(cè)的衛(wèi)生技
4、術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作,現(xiàn)場(chǎng)檢查內(nèi)容(2),醫(yī)療執(zhí)業(yè)人員1.是否取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》;2.是否超出醫(yī)師執(zhí)業(yè)類(lèi)別執(zhí)業(yè);3.執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是否與核準(zhǔn)地點(diǎn)相符;4.從事母嬰保健類(lèi)診療活動(dòng)是否取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》;5.鄉(xiāng)村醫(yī)生是否取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū),并經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)注冊(cè)。,現(xiàn)場(chǎng)檢查內(nèi)容(3),其 他1.醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)或人員是否未取得母嬰保健技術(shù)許可,擅自進(jìn)行醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定或者出具有關(guān)醫(yī)學(xué)證明2.是否
5、未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)服務(wù)3.是否有未取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》的人員擅自從事母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)服務(wù)4.醫(yī)療廣告是否違法,常見(jiàn)違法行為,一、擅自執(zhí)業(yè) 二、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)注冊(cè)的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作 三、診療活動(dòng)超出登記范圍 四、出售、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可開(kāi)展母嬰保健技術(shù)服務(wù) 六、違法發(fā)布醫(yī)療廣告
6、 七、邀請(qǐng)、聘用未經(jīng)注冊(cè)的外國(guó)醫(yī)師從事診療活動(dòng) 八、出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件 九、醫(yī)師利用職務(wù)之便索取、收授患者財(cái)物或牟取其他不正當(dāng)利益 十、無(wú)證裝備并使用大型貴重醫(yī)用設(shè)備,一、擅自執(zhí)業(yè),1、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人,從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。2、無(wú)衛(wèi)生技術(shù)資格證書(shū)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)所開(kāi)展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)、或未經(jīng)許可的單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放。4、未辦理變更登記,醫(yī)
7、療機(jī)構(gòu)改變名稱(chēng)、類(lèi)別、床位、地點(diǎn)。,醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng):是指通過(guò)各種檢查、使用藥物、器械及手術(shù)等方法,對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改變功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。醫(yī)療美容:是指使用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性 或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對(duì)人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑(如:文眉、文唇、文眼線(xiàn)、抽脂、隆乳術(shù)等),法律依據(jù):《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理例》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、 《中華人民共和國(guó)護(hù)士管
8、理辦法》、《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》。處罰:1、責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 2、沒(méi)收非法所得和藥品、器械 3、罰款。,取證,現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄是否正在執(zhí)業(yè)。是否查見(jiàn)醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。是否查見(jiàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。從業(yè)人員的資質(zhì)。記錄、復(fù)印就診病人的相關(guān)票據(jù) 詢(xún)問(wèn)筆錄執(zhí)業(yè)活動(dòng)的時(shí)間\地點(diǎn)。使用的藥品、器械、方法。能否提供有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。人員是否具有相應(yīng)的資質(zhì)。服務(wù)對(duì)象、就診人數(shù)。發(fā)票
9、收據(jù),收費(fèi)和非法所得。,二、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)注冊(cè)的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作,使用了未按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章得規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱(chēng)的人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。包括: 1、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員。 2、未經(jīng)注冊(cè)登記的衛(wèi)生技術(shù)人員。 3、從事本專(zhuān)業(yè)以外的診療活動(dòng)的衛(wèi)生技術(shù)人員。,法律依據(jù):《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理例》處罰:1、責(zé)令限期改正。 2、罰款。 3、吊銷(xiāo)
10、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許 可證》,取證,現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄 ●是否正在執(zhí)業(yè)。 ●有幾位當(dāng)事人。 ●當(dāng)事人從事執(zhí)業(yè)行為的證據(jù)。 ●當(dāng)事人與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系(聘用證書(shū))。 ●能否出示相關(guān)的衛(wèi)生技術(shù)資格證書(shū),詢(xún)問(wèn)筆錄 詢(xún)問(wèn)當(dāng)事人: ●從事衛(wèi)生技術(shù)操作的時(shí)間,進(jìn)行何種衛(wèi)生技術(shù)操作。 ●是否是衛(wèi)生技術(shù)人員,是否是正式聘用人員。 ●能否出示相關(guān)有效的衛(wèi)生技術(shù)資格證書(shū)
11、、聘用證書(shū)。 ●就診人數(shù),收取費(fèi)用。詢(xún)問(wèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人: ●當(dāng)事人是否是正式聘用人員。 ●是否有聘用證書(shū)。 ●當(dāng)事人何時(shí)、從事何種衛(wèi)生技術(shù)工作。 ●當(dāng)事人是否是衛(wèi)生技術(shù)人員。 ●是否能出示相關(guān)有效的衛(wèi)生技術(shù)資格證書(shū)。,三、診療活動(dòng)超出登記范圍,醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng),或變更診療范圍未辦理變更登記者。 登記范圍:包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、地址、法定代表人或者主要
12、負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金、診療科目、床位。,法律依據(jù): 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理例》、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理例實(shí)施細(xì)則》處罰: 1、警告、責(zé)令改正。 2、根據(jù)情節(jié)處以相應(yīng)罰款。 3、情節(jié)嚴(yán)重者,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療 機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,取證,現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄 ●是否正在執(zhí)業(yè)。 ●超出登記范圍的診療活動(dòng)是否正在執(zhí)業(yè)。 ●核準(zhǔn)登記的診療范圍。 ●就診病
13、人的姓名、病史、處方箋、檢查單、報(bào)告單和票據(jù)。詢(xún)問(wèn)筆錄 ●核準(zhǔn)登記的診療范圍。 ●何時(shí)變更診療范圍,是否辦理變更登記手續(xù)。 ●變更診療范圍的內(nèi)容。 ●診斷、治療方法,使用的器械、藥品。 ●服務(wù)對(duì)象、方式。 ●就診人數(shù),相關(guān)病史和票據(jù)。 ●收費(fèi)和非法所得。,四、出售、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,單位或個(gè)人出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。(包括未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可使用標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)的票
14、據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽以及病歷卡、處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、檢查證明文件、疾病證明、出生證明、死亡證明等醫(yī)療文件上標(biāo)有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)。,法律依據(jù):《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理例》、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理例實(shí)施細(xì)則》。處罰: 1、沒(méi)收非法所得。 2、罰款。 3、情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī) 療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。,現(xiàn)場(chǎng)筆錄 ●是否正在執(zhí)業(yè)。 ●是否有醫(yī)療行為。 ●執(zhí)業(yè)行為的
15、主體不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 ●執(zhí)業(yè)行為的主體使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的票據(jù)等詢(xún)問(wèn)筆錄 ●醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)內(nèi)容、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式。 ●就診人數(shù)。 ●當(dāng)事雙方之間的關(guān)系。 ●各種醫(yī)療文件上標(biāo)有何醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)。 ●轉(zhuǎn)讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)是否得到核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可。 ●非法所得金額。,取證,五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可開(kāi) 展母嬰保健技術(shù)服務(wù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》、《母嬰保健技術(shù)考核合
16、格證書(shū)》而從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)、家庭接生、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)以及出具《母嬰保健法》規(guī)定的婚前醫(yī)學(xué)檢查證明、新生兒出生醫(yī)學(xué)證明和醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定證明。,法律依據(jù):《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法》。處罰:1、責(zé)令改正。 2、警告 3、沒(méi)收違法所得 4、罰款。,取證,現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄 ●是否正在執(zhí)業(yè)。 ●是否從事專(zhuān)
17、項(xiàng)技術(shù)的醫(yī)療行為。 ●從業(yè)人員是否有《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》 ●醫(yī)務(wù)人員人數(shù)。 ●就診病人人數(shù)、病史、處方、檢查單、報(bào)告單、開(kāi)具的證明書(shū)。 ●是否有《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》。 ●出具違法所得相關(guān)證據(jù)的原件或復(fù)印件。,詢(xún)問(wèn)筆錄 當(dāng)事人: ●何時(shí)、何地從事專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)。 ●是否是正式聘用人員。 ●是否具有《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》。 ●就診人數(shù)。醫(yī)
18、療機(jī)構(gòu)法人代表: ●何時(shí)、何地開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)。 ●是否有《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》。 ●當(dāng)事人是否是正式聘用人員,聘用證書(shū)。 ●當(dāng)事人是否有《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》或《家庭接生員技術(shù)合格證書(shū)》。 ●出具違法所得的數(shù)額。,六、違法發(fā)布醫(yī)療廣告,未取得《醫(yī)療廣告審查證明》 發(fā)布醫(yī)療廣告利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類(lèi)專(zhuān)題節(jié)(欄)目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告未按《醫(yī)療廣告審查證明》 所審查的內(nèi)容發(fā)布醫(yī)
19、療廣告,法律依據(jù):《醫(yī)療廣告管理辦法》 處罰:1、責(zé)令改正。 2、警告 3、責(zé)令其停業(yè)整頓 4、吊銷(xiāo)有關(guān)診療科目,直至吊銷(xiāo) 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。,取證,媒體物證收集是否取得《醫(yī)療廣告審查證明》詢(xún)問(wèn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,七、邀請(qǐng)、聘用未經(jīng)注冊(cè)的外國(guó)醫(yī)師從事診療活動(dòng),邀請(qǐng)、聘用未經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)取得《外國(guó)醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》的外籍醫(yī)師從事診療活動(dòng)。外國(guó)醫(yī)師來(lái)
20、華短期行醫(yī):是指在外國(guó)取得合法行醫(yī)權(quán)的外籍醫(yī)師,應(yīng)邀、應(yīng)聘或申請(qǐng)來(lái)華從事不超過(guò)一年期限的臨床診斷、治療業(yè)務(wù)活動(dòng)。,法律依據(jù): 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理例》、《外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)暫行管理辦法》處罰: 1、取締。 2、沒(méi)收違法所得,罰款。 3、對(duì)邀請(qǐng)、聘用或提供場(chǎng)所的 單位,處以警告。,取證,現(xiàn)場(chǎng)筆錄 ●是否正在執(zhí)業(yè)。 ●外國(guó)醫(yī)師的數(shù)量、醫(yī)療行為,利用何種儀器、進(jìn)行何種
21、操作。 ●由外國(guó)醫(yī)師書(shū)寫(xiě)的病史、處方、檢查單、報(bào)告單、手術(shù)記錄單等票據(jù)。 ●是否有《外國(guó)醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》、聘用證書(shū)。詢(xún)問(wèn)筆錄 ●外國(guó)醫(yī)師是否是正式聘用人員。 ●行醫(yī)時(shí)間。 ●從事何種醫(yī)療行為。 ●能否出示有效的《外國(guó)醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》、聘用證書(shū)。 ●就診人數(shù),收取費(fèi)用。,八、出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件,醫(yī)師在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,未經(jīng)親自診查、調(diào)查、或未按照規(guī)定填
22、寫(xiě)醫(yī)學(xué)文件,或出具與自己執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類(lèi)別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。醫(yī)學(xué)證明文件:包括病史、處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、檢查證明文件、疾病證明、出生證明、死亡證明等,法律依據(jù): 《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理例》處罰: 1、警告或責(zé)令暫停六個(gè)月以上一 年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 2、情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)。 3、構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé) 任
23、。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu):警告、罰 款。,取證,現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄 ●是否有執(zhí)業(yè)活動(dòng),所在單位名稱(chēng)。 ●是否查見(jiàn)出具與自己執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類(lèi)別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。 ●醫(yī)學(xué)證明文件的名稱(chēng)、內(nèi)容;病人姓名、數(shù)量。詢(xún)問(wèn)筆錄 ●何時(shí)、何地給何人開(kāi)具何種醫(yī)學(xué)證明文件。 ●所開(kāi)具的醫(yī)學(xué)證明文件的名稱(chēng)、內(nèi)容。 ●核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)范圍、類(lèi)別。 ●醫(yī)學(xué)證明文件的內(nèi)容是否經(jīng)親自診查、調(diào)查后填寫(xiě)。,九、醫(yī)師利用職務(wù)之便
24、索取、收受患者財(cái)物或牟取其他不正當(dāng)利益,醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中利用職務(wù)之便,收受他人(如:患者、醫(yī)療儀器供應(yīng)商等)的財(cái)物(如:現(xiàn)金和消費(fèi)卡),或牟取其他利益(如:旅游觀光)。,法律依據(jù):《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》處罰:1、警告或責(zé)令暫停六個(gè)月以上一 年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 2、情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)。 3、構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé) 任。,取證,現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄
25、●是否有執(zhí)業(yè)活動(dòng),該醫(yī)師所在單位名稱(chēng)。 ●是否查見(jiàn)索取、非法收受患者或醫(yī)療器械供應(yīng)商的現(xiàn)金和消費(fèi)卡。 ●收受形式:現(xiàn)金,消費(fèi)卡、贊助旅游等。 ●收受數(shù)目。詢(xún)問(wèn)筆錄 ●何時(shí)開(kāi)始執(zhí)業(yè),執(zhí)業(yè)類(lèi)別、范圍、地點(diǎn)。 ●醫(yī)師本人或醫(yī)師家屬何時(shí)、何地索取、收受何人財(cái)物,曾索取、收受幾位患者或醫(yī)療器械供應(yīng)商的現(xiàn)金數(shù)(含消費(fèi)卡)。 ●醫(yī)師與患者的關(guān)系(主診醫(yī)師、主刀醫(yī)師等)。 ●使用醫(yī)藥、醫(yī)療器械供應(yīng)商的何種藥品
26、或醫(yī)療器械,用于治療的病人姓名、數(shù)量及病史。 ●現(xiàn)金金額數(shù)及變相收取的金額數(shù),何種消費(fèi)卡。,十、無(wú)證裝備并使用大型貴重醫(yī)用設(shè)備,醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),即未取得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》而擅自購(gòu)置、使用。大型醫(yī)用設(shè)備:是指在醫(yī)療衛(wèi)生工作中所應(yīng)用得具有高技術(shù)水平、大型、精密、貴重的儀器設(shè)備,其品種目錄由衛(wèi)生部定期公布。,衛(wèi)生部公布的大型醫(yī)用設(shè)備管理品種,正電子發(fā)射斷層掃描裝(PET)、超高速CT(UFCT)、眼科準(zhǔn)分子激
27、光治療儀、醫(yī)用直線(xiàn)加速器、X-射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影裝置(CT)、磁共振成像裝置(MRI)、愛(ài)克司刀(X-刀)、伽瑪?shù)丁?法律依據(jù): 《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法》處罰: 1、責(zé)令停止使用。 2、罰款。,取證,現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄: ●是否正在執(zhí)業(yè)。 ●是否正在使用大型醫(yī)用設(shè)備,其名稱(chēng)、型號(hào)、數(shù)量。 ●正在啟用的大型醫(yī)用設(shè)備是否有《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》,(我市為《上海市裝備貴重醫(yī)療設(shè)備許可證
28、》)。 ●就診病人的病史、檢查及治療項(xiàng)目。 ●用于診斷、治療的大型醫(yī)用設(shè)備的檢查登記本、檢查或治療申請(qǐng)單、報(bào)告單、收費(fèi)單和片子。詢(xún)問(wèn)筆錄: ●何時(shí)開(kāi)始使用該設(shè)備,名稱(chēng)、型號(hào)、數(shù)量。 ●有無(wú)衛(wèi)生行政部門(mén)核發(fā)的《許可證》, ●用無(wú)證設(shè)備診斷、治療的病人姓名、數(shù)量、收費(fèi),其中有無(wú)醫(yī)保病人。 ●從何處購(gòu)買(mǎi),購(gòu)買(mǎi)價(jià)格(須提供有關(guān)合同和發(fā)票,兩者是否為同一機(jī)器)。,案例1,港籍女士林某投訴一年前在深
29、圳Y醫(yī)院就診時(shí),為其實(shí)施卵巢摘除手術(shù)的Y醫(yī)院醫(yī)師L和前來(lái)會(huì)診的來(lái)自廣州G醫(yī)院的M醫(yī)師非法行醫(yī):L無(wú)執(zhí)業(yè)資格,M超范圍執(zhí)業(yè)。 問(wèn)題1:現(xiàn)場(chǎng)需檢查哪些內(nèi)容?,答案1,《醫(yī)師資格證書(shū)》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》《母嬰保健技術(shù)考核合格證》手術(shù)記錄會(huì)診申請(qǐng)聘用證書(shū),檢查結(jié)果 M為廣州G醫(yī)院外科醫(yī)師,深圳Y醫(yī)院邀請(qǐng)M前來(lái)對(duì)林女士的手術(shù)進(jìn)行會(huì)診, M為手術(shù)主刀;另一涉案醫(yī)師L提供了《醫(yī)師資格證書(shū)》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》、《母
30、嬰保健技術(shù)考核合格證》,執(zhí)業(yè)范圍為婦產(chǎn)科,在林女士手術(shù)期間L的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)尚未變更至深圳Y醫(yī)院。 問(wèn)題2:如何判斷他們的執(zhí)業(yè)行為? 如何處理?,答案2,M、L兩醫(yī)師超范圍執(zhí)業(yè)Y醫(yī)院使用非衛(wèi)生技術(shù)人員?處理: 1、未造成嚴(yán)重后果 違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條責(zé)令改正; 2、造成嚴(yán)重后果 依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處理; 3、未經(jīng)批準(zhǔn)違規(guī)會(huì)診 依照
31、《醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定》第二十條處理。 4、違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條規(guī)定,按第四十八條處理:使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正,并可以處以5000元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證可證》。,醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第42號(hào) (2005.4.30),第二條 本規(guī)定所稱(chēng)醫(yī)師外出會(huì)診是指醫(yī)師經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),為其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)特定的患
32、者開(kāi)展執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)的診療活動(dòng)。醫(yī)師未經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),不得擅自外出會(huì)診。第七條 會(huì)診醫(yī)療機(jī)構(gòu)接到會(huì)診邀請(qǐng)后,在不影響本單位正常業(yè)務(wù)工作和醫(yī)療安全的前提下,醫(yī)務(wù)管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)安排醫(yī)師外出會(huì)診。會(huì)診影響本單位正常業(yè)務(wù)工作但存在特殊需要的情況下,應(yīng)當(dāng)經(jīng)會(huì)診醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。第八條 有下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得派出醫(yī)師外出會(huì)診:(一)會(huì)診邀請(qǐng)超出本單位診療科目或者本單位不具備相應(yīng)資質(zhì)的;(二)會(huì)診邀請(qǐng)超出被邀請(qǐng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍的;
33、(三)邀請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備相應(yīng)醫(yī)療救治條件的;(四)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。,1,第十七條 醫(yī)師在外出會(huì)診時(shí)不得違反規(guī)定接受邀請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)酬,不得收受或者索要患者及其家屬的錢(qián)物,不得牟取其他不正當(dāng)利益。第二十條 醫(yī)師違反第二條、第七條規(guī)定擅自外出會(huì)診或者在會(huì)診中違反第十七條規(guī)定的,由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)記入醫(yī)師考核檔案;經(jīng)教育仍不改正的,依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。醫(yī)師外出會(huì)診違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關(guān)規(guī)定的,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三
34、十七條處理。,2,案例2,汕頭市某國(guó)辦H醫(yī)院將其門(mén)診部出租給某機(jī)構(gòu)Q,并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)。 經(jīng)查,H醫(yī)院把門(mén)診部場(chǎng)所及儀器設(shè)備出租給Q,并每月收取4萬(wàn)元人民幣。 問(wèn)題:應(yīng)如何處理?,相關(guān)法律規(guī)定,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 第四十四條 違反本條例第二十四條規(guī)定,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收非法所得和藥
35、品、器械,并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。 第四十六條 違反本條例第二十三條規(guī)定,出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收非法所得,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。,1,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》 第七十七條 對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收非法所得和藥品、器械,并處以三千元以下的罰款;有下列情
36、形之一的,責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收非法所得的藥品、器械,處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款: (一)因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)處罰; (二)擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員; (三)擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上; (四)給患者造成傷害; (五)使用假藥、劣藥蒙騙患者; (六)以行醫(yī)為名騙取患者錢(qián)物; (七)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。 第七十九條 轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)
37、療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,沒(méi)收其非法所得,并處以三千元以下的罰款;有下列情形之一的,沒(méi)收其非法所得,處以三千元以上五千元以下的罰款,并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》: (一)出賣(mài)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》; (二)轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營(yíng)利為目的; (三)受讓方或者承借方給患者造成傷害; (四)轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員; (五)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其
38、他情形。,2,衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問(wèn)題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕224號(hào),一、有下列情形之一的,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條規(guī)定予以處罰: (一)使用通過(guò)買(mǎi)賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展診療活動(dòng)的; (二)使用偽造、變?cè)斓摹夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展診療活動(dòng)的; (三)在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)開(kāi)展診療活動(dòng)的; (四)醫(yī)
39、療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開(kāi)展診療活動(dòng)的; (五)非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)的。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)的,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十六條規(guī)定予以處罰。,問(wèn)題:1.如何處理H醫(yī)院? 2.如何處理門(mén)診部的儀器 設(shè)備?,案例3,訴韶關(guān)市F醫(yī)院等2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉嫌非法行醫(yī)
40、” 檢查結(jié)果:韶關(guān)市F醫(yī)院位于韶關(guān)市北江路麗江樓,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期至2012年1月1日,法人代表L。該院的核定科目有:內(nèi)科、普通外科、婦科、兒科、耳鼻咽喉科、急診醫(yī)學(xué)科、麻醉科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、超聲診斷、心電診斷、老年病科。現(xiàn)場(chǎng)超核準(zhǔn)登記診療科目開(kāi)設(shè)鼻炎專(zhuān)科、泌尿?qū)??、男性?生殖感染專(zhuān)科、性功能障礙科、前列腺炎專(zhuān)科、男性不育專(zhuān)科、前列腺增生專(zhuān)科、生殖整形科)、結(jié)石病專(zhuān)科等科室。韶關(guān)市A醫(yī)院位于韶關(guān)市惠民南路23棟,《醫(yī)療
41、機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期至2010年2月16日,法人代表W。該院的核定科目有:內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、兒科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、醫(yī)學(xué)影像科、中醫(yī)科。已取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》,許可項(xiàng)目為終止妊娠手術(shù)?,F(xiàn)場(chǎng)超核準(zhǔn)登記診療科目超核準(zhǔn)登記診療科目開(kāi)設(shè)泌尿科、急診科、麻醉科、不孕不育治療中心、男性科、采精室等科室。,非法行醫(yī)的界定,定義: “非法行醫(yī)”是指未經(jīng)法律授權(quán)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)許可,擅自開(kāi)業(yè)從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作,擾亂醫(yī)療管理
42、秩序的行為。 “非法行醫(yī)”是指一切違反法律規(guī)范從事診療活動(dòng)的行為。,非法行醫(yī)主體主要表現(xiàn)形式,(1)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的;(2)逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的,或者拒不校驗(yàn)的;(3)事業(yè)通過(guò)買(mǎi)賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 開(kāi)展診療活動(dòng)的;(4)使用偽造的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 開(kāi)展診療活動(dòng)的;(5)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 的藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)開(kāi)展診療活動(dòng)的;(6)
43、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)擅自超出登記范圍增加診療活動(dòng)科目或未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開(kāi)展診療活動(dòng)的;(7)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的;(8)非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)的;(9)未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū),從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng);,行政法意義上的“非法行醫(yī)”,主體:?jiǎn)挝弧€(gè)人違法行為認(rèn)定:1.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展診療活動(dòng);2.取得了《醫(yī)
44、療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》違規(guī)開(kāi)展診療活動(dòng);3.未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格擅自開(kāi)展診療活動(dòng);4.取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格違規(guī)開(kāi)展診療活動(dòng);,法律責(zé)任: 至于進(jìn)行診療行為的是取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人還是“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”,都不影響對(duì)其違法性質(zhì)的認(rèn)定。只是對(duì)于“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”非法行醫(yī),除要追究其行政法律責(zé)任外,情節(jié)嚴(yán)重者還要依法追究其刑事法律責(zé)任。,刑法意義上的“非法行醫(yī)”,主體: 個(gè)人違法行為認(rèn)定:1.“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格”,并實(shí)施
45、了“行醫(yī)”的行為;2.“情節(jié)嚴(yán)重”或者“嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康”或“造成就診人死亡”的。,法律責(zé)任:1.以個(gè)人的名義從事犯罪行為還是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中以職務(wù)行為從事犯罪行為,都不影響本罪的認(rèn)定;2.對(duì)于“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中以職務(wù)行為實(shí)施“行醫(yī)”行為的,除要追究行為人的刑事法律責(zé)任外,還要追究該醫(yī)療機(jī)構(gòu)“使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作”的行政法律責(zé)任;3.對(duì)“未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格”非法行醫(yī)”的人,依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師
46、法》第三十九條規(guī)定,予以取締,沒(méi)收非法所得及藥品、器械,并處十萬(wàn)元以下的罰款。,兩種不同意義上 “非法行醫(yī)”的關(guān)系,行政法意義上的“非法行醫(yī)”必定包含“刑法意義上”的“非法行醫(yī)”;刑法意義上的“非法行醫(yī)”只是行政法意義上的“非法行醫(yī)”中的一部分。,關(guān)于印發(fā)《打擊非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)方案》的通知衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕156號(hào),二、工作內(nèi)容和重點(diǎn) (一)嚴(yán)厲打擊無(wú)證行醫(yī)行為。重點(diǎn)打擊未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自
47、開(kāi)展診療活動(dòng)的“黑診所”,打擊無(wú)任何行醫(yī)資格的游醫(yī)、假醫(yī),以及借助虛假宣傳、招搖撞騙,或打著醫(yī)學(xué)科研、軍隊(duì)、武警的幌子誤導(dǎo)和欺騙患者,嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫(yī)活動(dòng)。 (二)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的違法行為,清除醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的假醫(yī)生。 (三)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、承包科室的行為。重點(diǎn)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋出租、承包給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者
48、其他機(jī)構(gòu),打著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的幌子利用欺詐手段開(kāi)展診療活動(dòng)的行為。 (四)嚴(yán)肅查處非法從事性病診療活動(dòng)的行為。重點(diǎn)查處未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的“地下性病診所”和未經(jīng)審批擅自從事性病診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 (五)嚴(yán)肅查處利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。重點(diǎn)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的工作人員非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手
49、術(shù)的行為。,現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法檢查參考程序(1),(一)準(zhǔn)備1、準(zhǔn)備好現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查所需要的文書(shū)2、熟悉現(xiàn)場(chǎng)檢查的內(nèi)容(二)現(xiàn)場(chǎng)檢查內(nèi)容1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和執(zhí)業(yè)(1)是否在取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng);(2)核對(duì)機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是否與核準(zhǔn)地點(diǎn)相符;(3)檢查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期,檢查機(jī)構(gòu)設(shè)置的名稱(chēng)是否與核定名稱(chēng)相符; (4)現(xiàn)場(chǎng)科室是否按照《科目核定表》的規(guī)定設(shè)置;(5)是否存在非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)承包
50、承租該醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)的情況。2、人員(1)是否存在使用未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或《中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》的人員從事醫(yī)護(hù)活動(dòng)的;(2)是否存在使用注冊(cè)地點(diǎn)與執(zhí)業(yè)地點(diǎn)不符的人員從事醫(yī)療活動(dòng)的;(3)是否存在使用未經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員從事護(hù)理工作的;(4)是否存在醫(yī)師超出執(zhí)業(yè)類(lèi)別進(jìn)行超范圍執(zhí)業(yè)的;(5)是否存在使用未取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》的人員從事母嬰保健類(lèi)診療活動(dòng)的情況;(6)鄉(xiāng)
51、村醫(yī)生是否取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū),并經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)注冊(cè)。,現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法檢查參考程序(2),(三)現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)1、執(zhí)法人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)不應(yīng)少于2人,著裝整齊,檢查前應(yīng)先出示監(jiān)督員證,說(shuō)明來(lái)意及依據(jù),并告知被檢查人的權(quán)利和義務(wù)。2、檢查時(shí)應(yīng)當(dāng)場(chǎng)制作《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》,被檢查人核對(duì)無(wú)誤后,監(jiān)督員和被檢查人在筆錄上簽署姓名和日期。3、執(zhí)法人員可對(duì)當(dāng)事人或有關(guān)證人進(jìn)行詢(xún)問(wèn),并當(dāng)場(chǎng)制作《詢(xún)問(wèn)筆錄》,被詢(xún)問(wèn)人核對(duì)無(wú)誤后,執(zhí)法人員和被詢(xún)問(wèn)人應(yīng)在筆
52、錄上簽署姓名和日期。4、被檢查人或被詢(xún)問(wèn)人對(duì)筆錄內(nèi)容有異議時(shí),可在筆錄上說(shuō)明理由并簽名,執(zhí)法人員應(yīng)在其后簽署姓名和日期。5、被檢查人或被詢(xún)問(wèn)人拒絕簽署姓名和日期的,由2名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽署姓名和日期并注明被檢查人拒絕簽署姓名和日期的情況,可以請(qǐng)?jiān)趫?chǎng)其他人員簽署姓名和日期作證。6、在證據(jù)可能滅失或以后難以取得時(shí),經(jīng)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,可先行登記保存,開(kāi)具由衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人簽發(fā)的“證據(jù)保存通知書(shū)”交于被檢查人。,取締非法
53、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的參考程序,處理過(guò)程(1)嚴(yán)格按照前述的現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法檢查程序進(jìn)行調(diào)查取證(《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》、《詢(xún)問(wèn)筆錄》,診療活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)照片、錄像等證據(jù)),查明該機(jī)構(gòu)是否屬于無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展診療活動(dòng);(2)一經(jīng)證實(shí)有上述違法行為,則依法對(duì)該機(jī)構(gòu)予以取締,清點(diǎn)、收繳其違法所得及其藥品、器械,并制作《收繳清單》(參考樣式見(jiàn)附件二),并要求被取締者簽收。并根據(jù)具體情況處以罰款。(3)做好取締過(guò)程的影像收集。(4)張貼取締公告(參考樣
54、式見(jiàn)附件一)。(5)收繳的違法所得、藥品、診療器械等按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。,衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問(wèn)題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕224號(hào),一、有下列情形之一的,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條規(guī)定予以處罰: (一)使用通過(guò)買(mǎi)賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展診療活動(dòng)的; (二)使用偽造、變?cè)斓摹夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展診療活動(dòng)的; (三)在未取得《醫(yī)
55、療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)開(kāi)展診療活動(dòng)的; (四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開(kāi)展診療活動(dòng)的; (五)非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)的。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)的,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十六條規(guī)定予以處罰。,執(zhí)業(yè)人員資格的一些相關(guān)規(guī)定,衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)技人員出具相關(guān)檢查診斷報(bào)告問(wèn)題的批
56、復(fù)衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕163號(hào) 2004年5月24日,上海市衛(wèi)生局:你局《關(guān)于請(qǐng)求明確有關(guān)醫(yī)技人員是否可以出具相關(guān)檢查診斷報(bào)告的請(qǐng)示》(滬衛(wèi)醫(yī)政〔2004〕84號(hào))收悉。經(jīng)研究,提出如下意見(jiàn):一、出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報(bào)告的,必須是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中也可以由經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述報(bào)告。二、相關(guān)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)技人員可出具數(shù)字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報(bào)告。,城
57、市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法(試行)衛(wèi)婦社發(fā)〔2006〕239號(hào),第二十一條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員須具有法定執(zhí)業(yè)資格。第二十二條 臨床類(lèi)別、中醫(yī)類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)相應(yīng)類(lèi)別的全科醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)為執(zhí)業(yè)范圍,可從事社區(qū)預(yù)防保健以及一般常見(jiàn)病、多發(fā)病的臨床診療,不得從事專(zhuān)科手術(shù)、助產(chǎn)、介入治療等風(fēng)險(xiǎn)較高、不適宜在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展的專(zhuān)科診療,不得跨類(lèi)別從事口腔科診療。,衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于正規(guī)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷畢業(yè)生試用期間的醫(yī)學(xué)活動(dòng)是否屬于
58、非法行醫(yī)的批復(fù)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2002]58號(hào),取得省級(jí)以上教育行政部門(mén)認(rèn)可的醫(yī)學(xué)院校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷的畢業(yè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)試用,可以在上級(jí)醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相應(yīng)的醫(yī)療活動(dòng),不屬于非法行醫(yī)。,衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) 衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號(hào) 醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格的,可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行臨床實(shí)習(xí),但不得獨(dú)立從事臨床活動(dòng),包括不得出具任何形式的醫(yī)學(xué)證明文件和醫(yī)學(xué)
59、文書(shū)。,1,未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生獨(dú)立從事臨床工作的,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理;造成患者人身?yè)p害的,按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》處理。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定,使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 《醫(yī)療事故管理?xiàng)l例》第六十一條 非法行醫(yī),造
60、成患者人身?yè)p害,不屬于醫(yī)療事故,觸犯刑律的,依法追究刑事責(zé)任;有關(guān)賠償,由受害人直接向人民法院提起訴訟。,2,未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中獨(dú)立從事臨床工作的,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理;造成患者人身?yè)p害的,按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條的規(guī)定處理。 《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締,沒(méi)收其違法所
61、得及其藥品、器械,并處十萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)醫(yī)師吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū);給患者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條 非法行醫(yī),造成患者人身?yè)p害,不屬于醫(yī)療事故,觸犯刑律的,依法追究刑事責(zé)任;有關(guān)賠償,由受害人直接向人民法院提起訴訟。,3,衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設(shè)置個(gè)體診所問(wèn)題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)函[2001]163號(hào),《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條第二款規(guī)定“在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健
62、機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師,可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要,獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 ”這里提到的“鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)”主要指鄉(xiāng)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室,不包括個(gè)體診所。根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十九條第一款規(guī)定,“申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿(mǎn)5年,并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù);未經(jīng)批準(zhǔn),不得行醫(yī)?!眻?zhí)業(yè)助理醫(yī)師不得申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)、設(shè)置個(gè)體診所。,衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師行醫(yī)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)(衛(wèi)政法發(fā)[
63、2005]135號(hào)) 剖腹探查手術(shù)面臨的情況復(fù)雜多變,不應(yīng)視為“一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)”。在患者病情緊急,危及生命安全,且有剖腹探查手術(shù)指征,現(xiàn)場(chǎng)沒(méi)有執(zhí)業(yè)醫(yī)師,會(huì)診醫(yī)師不能及時(shí)達(dá)到情況下,執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師方可在鄉(xiāng)村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中實(shí)施剖腹探查手術(shù)。,《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開(kāi)展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》(2004年6月3日,衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號(hào)) 1.對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)的
64、人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定,使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。,1,2.對(duì)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員,按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。 《中
65、華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締,沒(méi)收其違法所得及其藥品、器械,并處十萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)醫(yī)師吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū);給患者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。,2,3.取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)而從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員在行醫(yī)過(guò)程中造成患者人身?yè)p害的,按照《醫(yī)療事故管理?xiàng)l例》第六十一條的規(guī)定處理。 《醫(yī)療事故管理?xiàng)l例》第六
66、十一條 非法行醫(yī),造成患者人身?yè)p害,不屬于醫(yī)療事故,觸犯刑律的,依法追究刑事責(zé)任;有關(guān)賠償,由受害人直接向人民法院提起訴訟。,3,《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》,三、在計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師,其執(zhí)業(yè)范圍為計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)專(zhuān)業(yè)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師以婦產(chǎn)科專(zhuān)業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)的,其范圍含計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)專(zhuān)業(yè)。 四、根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定,取得全科醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者,方可申請(qǐng)注冊(cè)全科醫(yī)學(xué)專(zhuān)
67、業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍。,衛(wèi)生部關(guān)于修訂口腔類(lèi)別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍的通知衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]24號(hào),各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局: 為了做好醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)工作,我部印發(fā)了《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]169號(hào))。經(jīng)研究,對(duì)口腔類(lèi)別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍修訂如下:(二)口腔類(lèi)別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍 1.口腔專(zhuān)業(yè) 2.口腔麻醉專(zhuān)業(yè)
68、 3.口腔病理專(zhuān)業(yè) 4.口腔影象專(zhuān)業(yè) 5.省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他 專(zhuān)業(yè)。 本通知自印發(fā)之日起執(zhí)行。 二OO六年
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