興奮劑的市場監(jiān)督管理吳成杰

1、興奮劑的市場監(jiān)督管理,吳 成 杰 海南省食品藥品監(jiān)督管理局,前言,興奮劑是國際體育界違禁藥物的總稱。國際奧委會規(guī)定：競賽運(yùn)動員應(yīng)用任何形式的藥物或以非正常量或通過不正常途徑攝入生理物質(zhì)，企圖以人為和不正當(dāng)?shù)姆绞教岣咚麄兊母傎惸芰礊槭褂门d奮劑。 不同種類的興奮劑對人機(jī)體的作用是不同的，象刺激劑就對增加反應(yīng)，提高競爭意識有作用；蛋白同化制劑則增加人體肌肉，增強(qiáng)體能；阻斷劑能增加動作穩(wěn)定性；利尿劑可以減輕體重還可

2、以利用他的強(qiáng)排泄能力掩飾其它的興奮藥物。,為什么要了解興奮劑,了解,,,,規(guī)范,安全,重視,一、興奮劑的定義,興奮劑在英語中稱"Dope"，原義為"供賽馬使用的一種鴉片麻醉混合劑"。由于運(yùn)動員為提高成績而最早服用的藥物大多屬于興奮劑藥物--刺激劑類，所以盡管后來被禁用的其他類型藥物并不都具有興奮性（如利尿劑），甚至有的還具有抑制性（如b-阻斷劑），國際上對禁用藥物仍習(xí)慣沿用興奮劑的稱謂。因此，如今

3、通常所說的興奮劑不再是單指那些起興奮作用的藥物，而實(shí)際上是對禁用藥物的統(tǒng)稱。,二、興奮劑的分類,1968年反興奮劑運(yùn)動剛開始時，國際奧委會規(guī)定的違禁藥物為四大類，隨后逐漸增加，目前已經(jīng)達(dá)到七大類。雖然在分類時的表述有所不同，但基本上是按照這些物質(zhì)的藥理作用來分類的。,（一）刺激劑,這類藥物按藥理學(xué)特點(diǎn)和化學(xué)結(jié)構(gòu)可分為以下幾種：精神刺激藥：包括苯丙胺和它的相關(guān)衍生物及其鹽類。擬交感神經(jīng)胺類藥物：這是一類仿內(nèi)源性兒茶酚胺的腎上腺素和去

4、甲腎上腺素作用的物質(zhì)，以麻黃堿和它們的衍生物及其鹽類為代表。 咖啡因類：此類又稱為黃嘌呤類，因其帶有黃嘌呤基團(tuán)。雜類中樞神經(jīng)刺激物質(zhì)：如胺苯唑、戌四唑、尼可剎米和士的寧等。,（二）麻醉止痛劑,這類藥物按藥理學(xué)特點(diǎn)和化學(xué)結(jié)構(gòu)可分為兩大類。哌替啶類：杜冷丁、安諾丁、二苯哌己酮和 美散痛等。 阿片生物堿類：包括嗎啡、可待因，狄奧寧（乙基嗎啡）、海洛因、羥甲左嗎南和鎮(zhèn)痛新，以及他們的鹽類和衍生物，化

5、學(xué)核心基團(tuán)是從阿片中提取出來的嗎啡生物堿。,（三）合成類固醇類,作為興奮劑使用的合成類固醇，其衍生物和商品劑型品種特別繁多，多數(shù)為雄性激素的衍生物。,（四）利尿劑,此類藥物的臨床效應(yīng)是通過影響腎臟的尿液生成過程，來增加尿量排出，從而緩解或消除水腫等癥狀。,（五）β-阻斷劑,以抑制性為主，在體育運(yùn)動中運(yùn)用比較少，臨床常用于治療高血壓與心律失常等，有心得安、心得平、心得寧、心得舒和心得靜等。,（六）內(nèi)源性肽類激素,大多以激素的形式存在于人體

6、 1、人體生長激素（hGH） 2、胰島素 3、紅細(xì)胞生成素（EPO） 4、促性腺素,（七）血液興奮劑,又稱為血液紅細(xì)胞回輸技術(shù)，20世紀(jì)40年代開始使用，原來是用異體同型輸血，來達(dá)到短期內(nèi)增加血紅細(xì)胞數(shù)量，從而達(dá)到增強(qiáng)血液載氧能力。,三、使用興奮劑的危害,使用興奮劑，將對人的生理、心理產(chǎn)生極大的危害，使服用者心力衰竭、激動狂躁，成年女性男性化，男子過早禿頂，前列腺炎，前列腺肥大，患

7、糖尿病，心臟病等，嚴(yán)重?fù)p害人的身心健康。 興奮劑可引起中毒癥狀，包括心動過速、瞳孔擴(kuò)大、血壓升高、反射亢進(jìn)、出汗、寒戰(zhàn)、惡心或嘔吐，及異常行為，如斗毆、夸大、過度警覺、激越和判斷力受損。長期應(yīng)用常導(dǎo)致人格改變，如沖動、攻擊、易激惹和猜疑，也可導(dǎo)致妄想性精神病。長期或大量使用后停用，可產(chǎn)生戒斷綜合征，表現(xiàn)為抑郁心境、疲勞、睡眠障礙和夢多。 特別令人擔(dān)心的是，許多有害作用只是在數(shù)年之后才表現(xiàn)出來，而且即使是醫(yī)生也分辨不出

8、哪些運(yùn)動員正處于危險期，哪些暫時還不會出問題。,三、使用興奮劑的危害,出現(xiàn)嚴(yán)重的性格變化產(chǎn)生藥物依賴性導(dǎo)致細(xì)胞和器官功能異常產(chǎn)生過敏反應(yīng)，損害免疫力引起各種感染（如肝炎和艾滋?。?四、興奮劑的部分藥品（國際奧委會規(guī)定）：,氯三苯乙烯 醫(yī)療用途：促進(jìn)卵的排放，治療女子不孕癥。 體育用途：作為額外補(bǔ)充或在攝取睪丸素之后進(jìn)行補(bǔ) 充，通過反應(yīng)來刺激“自然”睪 丸素的生成。

9、 風(fēng) 險： 頭痛、神經(jīng)質(zhì)和抑郁。 硝酸甘油 醫(yī)療用途：擴(kuò)張血管和增強(qiáng)心臟的功能，被用于預(yù)防和治 療心絞痛和心力衰竭。 體育用途：在沖刺時刺激爆發(fā)力，縮短興奮的時間，被老 年運(yùn)動員預(yù)防性使用，現(xiàn)在 又重新“時行”起來。 風(fēng) 險：頭痛、高血壓和惡心。,四、興奮劑的部分藥品（國際奧委會規(guī)定）

10、：,皮質(zhì)類固醇 醫(yī)療用途：消炎藥，治療風(fēng)濕和哮喘。 體育用途：去痛、消除疲勞和使人興奮。非常難以檢測出來。 風(fēng) 險：糖尿病、骨質(zhì)疏松。 蛋白合成類固醇 醫(yī)療用途：治療嚴(yán)重的營養(yǎng)缺乏和骨質(zhì)疏松，用于艾滋病患 者、長期臥床不起的病人和被嚴(yán)重?zé)齻摺?體育用途：促進(jìn)肌肉的生長發(fā)育，與大劑量諾龍結(jié)合使用時，

11、 可消除使用者不希望出現(xiàn)的副作用。 風(fēng) 險： 痤瘡、多毛癥、偏頭痛、鼻子出血、腱炎（指 肌肉腫脹而不是腱腫脹）、肌肉破裂、前列腺癌、精 神錯亂，甚至是死亡。,諾 龍 醫(yī)療用途：老年人的營養(yǎng)缺乏，消瘦，用于嚴(yán)重?zé)齻蛣舆^手術(shù)的人。 體育用途：促進(jìn)肌肉的生長發(fā)育，增加訓(xùn)練耐力和訓(xùn)練負(fù)荷，其效

12、果從 未證實(shí)過。 風(fēng) 險： 痤瘡、女子男性化，大劑量使用可能導(dǎo)致癌癥、糖尿病、嚴(yán) 重的精神錯亂等。 促紅細(xì)胞生成素（epo） 醫(yī)療用途：增加紅血球的數(shù)目，用于貧血、組織斷離、早產(chǎn)兒，用在癌 學(xué)和血液學(xué)方面。 體育用途：增加訓(xùn)練耐力和訓(xùn)練負(fù)荷，這在目

13、前的反興奮劑檢查中還查 不出來，被經(jīng)常使用（有人會給一個運(yùn)動員使用5倍于一個 嚴(yán)重病人的劑量）。 風(fēng) 險：形成血栓，死亡。,四、興奮劑的部分藥品（國際奧委會規(guī)定）：,睪丸素 醫(yī)療用途：用于睪丸素分泌不足和嚴(yán)重的營養(yǎng)缺乏。 體育用途：增加肌肉的數(shù)量。某些為增加肌肉數(shù)量而進(jìn)行鍛煉

14、 的人使用的劑量甚至?xí)_(dá)到治療劑量的250倍。 風(fēng) 險：痤瘡、水腫、減少精子的數(shù)量、死亡。 支氣管擴(kuò)張劑 醫(yī)療用途：治療和預(yù)防哮喘。 體育用途：既可以起到刺激作用（舒喘靈接近腎上腺素），又 可以提高呼吸功能。 風(fēng) 險： 使心跳加快，大劑量使用會導(dǎo)致頭痛和消化系統(tǒng)紊亂。,四、興奮劑的部分藥品（國際奧委

15、會規(guī)定）：,蛋白合成激素 (deha) 醫(yī)療用途：防老化，自從黑通寧（即乙酰甲氧色胺，防老化激 素）上市以來美國使用此類藥物成風(fēng)。 體育用途：促進(jìn)肌肉的生長發(fā)育。 風(fēng) 險：像其他蛋白合成激素一樣，可能會造成死亡。 苯乙酸諾龍 (nandrolong) 醫(yī)療用途：增強(qiáng)運(yùn)動員肌肉、減緩疲勞。屬于合成荷爾蒙睪丸素。,四、興奮劑的部分藥

16、品（國際奧委會規(guī)定）：,五、被體育機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)使用的藥品有：,維生素C 醫(yī)療用途：預(yù)防感染、壞血病和疲勞。 體育用途：進(jìn)行激烈、短促的運(yùn)動時迅速刺激機(jī)體，預(yù)防 維生素流失。 風(fēng) 險： 易激動，睡眠紊亂，消化系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)紊亂。 復(fù)合維生素 醫(yī)療用途：醫(yī)治疲勞，預(yù)防因飲食不平衡所引起的維生素

17、 缺乏。 體育用途：長時間運(yùn)動或訓(xùn)練時的預(yù)防維生素（A、B、D、 PP）的“流失”。 風(fēng) 險：惡心，嘔吐，骨骼疼痛。,磷酸肌酸 醫(yī)療用途：心臟問題。 體育用途：肌酸是一種可以提高肌肉力量的氨基酸， 與一種蛋白合成激素結(jié)合使用可 以達(dá)到 最好的

18、效果。 氨基酸混合物 醫(yī)療用途：營養(yǎng)缺乏。 體育用途：對激烈比賽中受到損毀的肌肉進(jìn)行補(bǔ)償， 主要是構(gòu)成肌肉的組成物質(zhì)—— 蛋白質(zhì)， 與蛋白合成激素和肌肉鍛煉相結(jié)合可以增 加肌肉的總量。,被體育機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)使用的藥品有：,葡萄糖、果糖 醫(yī)療用途：治療低血糖。 體

19、育用途：比食物更快地使人恢復(fù)體力。 抗凝劑 醫(yī)療用途：治療靜脈炎，阻止血塊在靜脈里形成。 體育用途：避免促紅細(xì)胞生成素使血液變稠。鎂 醫(yī)療用途：治療缺鎂和痙攣。 體育用途：在緊張運(yùn)動幾小時前注射，或在緊張運(yùn) 動后注射以彌補(bǔ)鎂的流失。 風(fēng) 險：如果注射速度太快，會造成發(fā)燒和全身

20、 不適。,被體育機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)使用的藥品有：,鐵 醫(yī)療用途：治療貧血。 體育用途：比賽中耗鐵量很大，因此這種藥品主要用于劇 烈運(yùn)動之后的再平衡，有時用于治療自行車運(yùn) 動員賽后的大量缺鐵（“粗大腿”綜合征）。 風(fēng) 險：心血管問題。葉酸 醫(yī)療用途：消除疲勞。 體育用途：與

21、其他藥品（鐵、鎂和維生素B12）混合，可 以改善紅血球的狀況，與促紅細(xì)胞生成素結(jié)合 不結(jié)合均可。,被體育機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)使用的藥品有：,維生素B12＋葉酸 醫(yī)療用途：消除疲勞，治療貧血。 體育用途：制造高質(zhì)量的紅血球。鎂＋鐵＋維生素B12＋葉酸 這四種藥品混合在一起使用，可以提高紅血球的效率，增

22、強(qiáng)肌肉的功能。（但是，這種混合物是使用促紅細(xì)胞生成 素的準(zhǔn)備性藥品。促紅細(xì)胞生成素會增加紅血球的數(shù)量， 而這四種藥品混合使用又會使紅血球數(shù)量恢復(fù)正常。因此， 使用此種藥物就有使用了促紅細(xì)胞生成素的可能）。,被體育機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)使用的藥品有：,六、興奮劑的檢測,實(shí)施興奮劑檢查需要購置大量高新技術(shù)儀器和設(shè)備、建立專門的興奮劑檢測實(shí)驗(yàn)室、聘用和培訓(xùn)大批掌握檢測分析技術(shù)的專業(yè)人員，耗資巨大。因此，興奮劑的危害還應(yīng)包

23、括它給國際奧委會等國際體育組織和各國政府及反興奮劑機(jī)構(gòu)帶來的巨額財(cái)政負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致的驚人浪費(fèi)。,,（一） 血樣檢測 血樣分析：血樣檢測的目的主要是補(bǔ)充尿樣分析方法的不足，目前尚處于研究探索階段，目前僅用于血液回輸，紅細(xì)胞生成素，生長激素，絨毛膜促性腺激素，睪酮等的測量。 （二）尿樣檢測 尿樣檢測：尿樣檢測是興奮劑檢測的理想樣本。 其優(yōu)點(diǎn)在于：取樣方便；對人無損害；尿液中的藥物濃度高于血液中的藥物濃度；尿液中的其他

24、干擾少。,興奮劑的檢測,七、反興奮劑機(jī)構(gòu),1999年11月10日，世界反興奮劑機(jī)構(gòu)在洛桑成立 世界反興奮劑機(jī)構(gòu)理事會將由10至 35名成員組成，理事會成員任期為3年，可連任兩次；目前，世界反興奮劑機(jī)構(gòu)辦公地點(diǎn)暫時設(shè)在國際奧委會總部大樓。 2000年2月，中國成為世界反興奮劑機(jī)構(gòu)理事國,八、興奮劑大事記,國外案例： 哈里森是2000年悉尼奧運(yùn)會田徑賽男子接力冠軍美國隊(duì)的成員，

25、他被指控從巴爾科實(shí)驗(yàn)室得到并使用違禁藥品，違反了反興奮劑法，被處以禁賽四年的處罰。 阿·哈里森的孿生兄弟卡爾文已經(jīng)因?yàn)榉门d奮劑，正在接受禁賽兩年的處罰。 獲得奧運(yùn)會男子５６公斤級舉重銀牌的保加利亞選手伊·伊萬諾夫的藥檢中呈陽性，國際奧委會已剝奪了他的比賽成績。,國內(nèi)案例：1992年女排巫丹事件 1994年廣島亞運(yùn)會2000年4月7日尹麗麗等四人事件 2000年7月12日女

26、泳名將吳艷艷事件,興奮劑大事記,九、 興奮劑的市場監(jiān)管,國家局下發(fā)《關(guān)于開展興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理工作的通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]164號）、《關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理工作實(shí)施方案的通知》國食藥監(jiān)辦[2008]167號精神和《關(guān)于流通領(lǐng)域興奮劑藥品市場整治工作的意見》（食藥監(jiān)市函[2008]47號）精神，對興奮劑的生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)督管理工作提出了很高的要求。,一、充分認(rèn)識整治興奮劑藥品市場的重要性 二、檢

27、查目標(biāo) （一）檢查經(jīng)營者是否取得經(jīng)營資質(zhì)。 （二）藥品零售企業(yè)嚴(yán)禁經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素。 （三）標(biāo)注“運(yùn)動員”慎用字樣 。 （四）對蛋白同化制劑、肽類激素以處的列入興奮劑目錄的藥品單方制劑實(shí)行處方管理。對含有興奮劑的復(fù)方制劑按現(xiàn)行的藥品分類管理規(guī)定執(zhí)行。 三、企業(yè)承諾。藥品經(jīng)營企業(yè)要向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門承諾合法經(jīng)營藥品并按照有關(guān)規(guī)定經(jīng)營含興奮劑藥品，遞交承諾書，切實(shí)擔(dān)負(fù)起藥品安全第一責(zé)