衛(wèi)生法規(guī) 整理重點(diǎn)

1、衛(wèi)生法規(guī)衛(wèi)生法：狹義衛(wèi)生法：狹義，由全國人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)制定、頒發(fā)的衛(wèi)生法律，其包括衛(wèi)生基本法律和基本法以外的衛(wèi)生法律廣義廣義，除了狹義外還包括其他國家機(jī)關(guān)依照法定程序制定、頒布的衛(wèi)生法規(guī)和衛(wèi)生規(guī)章等，也包括憲法和其他部門法中有關(guān)衛(wèi)生內(nèi)容的規(guī)定衛(wèi)生法的調(diào)整對(duì)象：衛(wèi)生法的調(diào)整對(duì)象：與人體生命健康相關(guān)活動(dòng)中所形成的各種社會(huì)關(guān)系，具有多組織、多內(nèi)容、多層次、縱橫交錯(cuò)的特點(diǎn)衛(wèi)生法基本原則衛(wèi)生法基本原則：①保護(hù)公民健康權(quán)益原則（首要原則

2、和根本目的）②預(yù)防為主原則（基本方針政策）③依靠科技進(jìn)步原則④中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展原則⑤動(dòng)員全社會(huì)參與原則⑥國家衛(wèi)生監(jiān)督原則⑦患者權(quán)利自主原則衛(wèi)生法淵源主要形式衛(wèi)生法淵源主要形式：①憲法②衛(wèi)生法律③衛(wèi)生行政法規(guī)④衛(wèi)生部門規(guī)章⑤地方性衛(wèi)生法規(guī)和地方政府衛(wèi)生規(guī)章⑥衛(wèi)生自治條例與單行條例⑦特別行政區(qū)有關(guān)衛(wèi)生事務(wù)的規(guī)范性法律文件⑧衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)⑨國際衛(wèi)生條約衛(wèi)生法律：衛(wèi)生法律：傳染病防治法、食品安全法、藥品管理法、職業(yè)病防治法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、獻(xiàn)血法、紅十字會(huì)

3、法、母嬰保健法、人口與計(jì)劃生育法、國境衛(wèi)生檢疫法等10部衛(wèi)生法律效益衛(wèi)生法律效益：一般原則一般原則（憲法具有最高法律效力）、特殊規(guī)則特殊規(guī)則（特別法優(yōu)于一般法、新法優(yōu)于舊法、有關(guān)機(jī)關(guān)裁決衛(wèi)生法律關(guān)系衛(wèi)生法律關(guān)系：指由衛(wèi)生法所調(diào)整的國家機(jī)關(guān)，企事業(yè)單位，社會(huì)團(tuán)體和公民之間在衛(wèi)生管理和醫(yī)藥衛(wèi)生預(yù)防各個(gè)環(huán)節(jié)中所形成的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系，由主體、客體和內(nèi)容三個(gè)要素構(gòu)成衛(wèi)生法律關(guān)系特征衛(wèi)生法律關(guān)系特征：①以衛(wèi)生法律規(guī)范為前提而形成②以衛(wèi)生法律規(guī)范所規(guī)

4、定的權(quán)利與義務(wù)為紐帶而形成③以國家強(qiáng)制力作為保障手段④基于維護(hù)人體健康⑤縱橫交錯(cuò)的法律關(guān)系主體：主體：衛(wèi)生法律關(guān)系的參與者，即在衛(wèi)生法律關(guān)系中享有權(quán)利、承擔(dān)義務(wù)的當(dāng)事人，在我國，主體包括包括國家機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體和公民（中國公民、外國公民、無國籍人）衛(wèi)生法律關(guān)系內(nèi)容：衛(wèi)生法律關(guān)系內(nèi)容：衛(wèi)生法律關(guān)系的主體依法所享有的權(quán)利和應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)客體客體：衛(wèi)生法律關(guān)系主體的權(quán)利和義務(wù)共同指向的對(duì)象，包括公民的生命健康權(quán)益、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)、醫(yī)藥

5、保健服務(wù)行為、公共衛(wèi)生監(jiān)督管理、食品藥品、化妝品保健品、醫(yī)療器械等衛(wèi)生法規(guī)范作用衛(wèi)生法規(guī)范作用：①指引②預(yù)測(cè)③評(píng)價(jià)④保護(hù)⑤強(qiáng)制⑥教育衛(wèi)生法社會(huì)作用衛(wèi)生法社會(huì)作用：①貫徹黨的衛(wèi)生政策，維護(hù)社會(huì)衛(wèi)生秩序②保障公共衛(wèi)生利益，維護(hù)公民生命健康③推動(dòng)醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步，促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展④促進(jìn)國際衛(wèi)生交流和合作衛(wèi)生法律責(zé)任衛(wèi)生法律責(zé)任：指衛(wèi)生法主體由于違法行為、違約行為或由于法律規(guī)定而應(yīng)承擔(dān)的法律后果衛(wèi)生法律責(zé)任特點(diǎn)：衛(wèi)生法律責(zé)任特點(diǎn)：①是違反衛(wèi)生法律規(guī)

6、范的后果②必須由衛(wèi)生法律規(guī)范明確規(guī)定③具有國家強(qiáng)制性④必須由法定機(jī)關(guān)予以追究衛(wèi)生法律責(zé)任種類衛(wèi)生法律責(zé)任種類：行政責(zé)任、民事責(zé)任、刑事責(zé)任行政責(zé)任：行政責(zé)任：指行政法律關(guān)系主體違反行政法律規(guī)范但尚未構(gòu)成犯罪時(shí)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果衛(wèi)生行政責(zé)任：衛(wèi)生行政責(zé)任：指衛(wèi)生法律關(guān)系主體違反衛(wèi)生行政法律規(guī)范，但尚未構(gòu)成犯罪時(shí)應(yīng)承擔(dān)的法律后果特征：特征：①懲罰性②責(zé)任形式多樣性（財(cái)產(chǎn)、人身）③國家強(qiáng)制性構(gòu)成：構(gòu)成：①行政責(zé)任以違法行為的發(fā)生為前提②行為人

7、主觀上有過錯(cuò)③行政責(zé)任必須有法師承方式師承方式：以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)蠻三年或經(jīng)多年醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)，經(jīng)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專業(yè)組織或機(jī)構(gòu)推薦，可參加考試（①學(xué)滿3年②考核通過并由專業(yè)機(jī)構(gòu)推薦③簽訂師承合同④知道老師臨床工作20年以上）注冊(cè)：注冊(cè)：由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門，醫(yī)師資格證→執(zhí)業(yè)醫(yī)師證準(zhǔn)予注冊(cè)準(zhǔn)予注冊(cè)：收到申請(qǐng)之日起20日內(nèi)審核不予注冊(cè)不予注冊(cè)：①不具有完全民事行為能力②受刑事處罰不滿2年③吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)

8、證書處罰不滿2年④甲類、乙類傳染病，精神病及身體殘疾等⑤重新注冊(cè)經(jīng)審核不合格的⑥衛(wèi)生部規(guī)定的其他情形（15日內(nèi)有異意可提出）注銷注冊(cè)：注銷注冊(cè)：①死亡或宣告失蹤②受刑事處罰③受吊銷執(zhí)照處罰④因考核不合格，暫停營業(yè)經(jīng)培訓(xùn)后仍不合格⑤種植醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿2年⑥身體健康狀況不宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)⑦出借、出租、抵押、轉(zhuǎn)讓、涂改醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行為⑧衛(wèi)生部規(guī)定的其他情形（15日內(nèi)有異意可提出）變更注冊(cè)變更注冊(cè)：變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、類別、執(zhí)業(yè)范圍等，到原注冊(cè)主管部門申請(qǐng)

9、辦理變更手續(xù)，申請(qǐng)之日起30日內(nèi)申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)：①有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格②必須在醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)工作滿5年③經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)患者權(quán)利患者權(quán)利：①生命權(quán)②身體權(quán)③知情同意權(quán)④自主決定權(quán)⑤隱私權(quán)⑥名譽(yù)權(quán)⑦賠償權(quán)醫(yī)師義務(wù)醫(yī)師義務(wù)：①遵守法律法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范②樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)③關(guān)系愛護(hù)患者，保護(hù)患者隱私④提高專業(yè)技術(shù)水平⑤宣傳衛(wèi)生知識(shí)進(jìn)行健康教育執(zhí)業(yè)規(guī)則：執(zhí)業(yè)規(guī)則：①醫(yī)療文書書寫規(guī)則②危及患者救治規(guī)則③藥品使用

10、規(guī)則④尊重患者知情權(quán)規(guī)則⑤禁止受賄規(guī)則⑥服從調(diào)遣規(guī)則⑦報(bào)告規(guī)則⑧助理醫(yī)師職業(yè)規(guī)則法律責(zé)任：法律責(zé)任：行政責(zé)任、民事責(zé)任、刑事責(zé)任刑事責(zé)任：醫(yī)療事故刑事責(zé)任：醫(yī)療事故（死3年以下有期徒刑或拘役）、非法行醫(yī)罪非法行醫(yī)罪（三年以下有期徒刑，拘役或管制，并處以罰金，嚴(yán)重?fù)p害他人健康者，3年以上10年以下有期徒刑并處以罰金，造成死亡的處以10年以上并罰金）、非法進(jìn)行節(jié)育手術(shù)罪非法進(jìn)行節(jié)育手術(shù)罪（處罰同非法行醫(yī)）、受賄罪受賄罪（數(shù)額較大5年以下，數(shù)

11、額巨大5年以上）護(hù)士執(zhí)業(yè)條例（P25~29）2008年5月12日起實(shí)施醫(yī)德規(guī)范內(nèi)容：醫(yī)德規(guī)范內(nèi)容：①救死扶傷②尊重患者人格與權(quán)利③文明禮貌服務(wù)④廉潔奉公⑤為患者保守醫(yī)密⑥互學(xué)互尊，團(tuán)結(jié)協(xié)作⑦嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)奮發(fā)進(jìn)取藥品管理法：藥品管理法：1985年7月1日起實(shí)施，是以藥品管理為對(duì)象，以藥品質(zhì)量為核心，具體規(guī)定藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、價(jià)格、廣告、監(jiān)督、檢驗(yàn)等活動(dòng)的規(guī)范化法律文件的總和目的目的：調(diào)整藥品監(jiān)督管理，確保藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保障