浙江省藥品認(rèn)證檢查員考核辦法

1、浙江省藥品認(rèn)證檢查員考核辦法(征求意見稿)為加強(qiáng)對(duì)全省藥品認(rèn)證檢查員的管理，正確評(píng)價(jià)檢查員的德才表現(xiàn)和業(yè)務(wù)水平，鼓勵(lì)檢查員積極參與認(rèn)證現(xiàn)場檢查及相關(guān)工作，認(rèn)真履行檢查員職責(zé)，不斷提高檢查員的政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，根據(jù)《浙江省GMP認(rèn)證檢查員管理辦法》、《浙江省藥品GSP認(rèn)證檢查員管理辦法》和《檢查員現(xiàn)場檢查有關(guān)規(guī)定》，特制訂本辦法。一、考核對(duì)象本辦法所考核的對(duì)象是當(dāng)年度參加省藥品認(rèn)證中心組織的GMP或GSP現(xiàn)場檢查的認(rèn)證檢查員。二、考核內(nèi)

2、容對(duì)認(rèn)證檢查員考核內(nèi)容包括調(diào)派出勤、工作作風(fēng)、業(yè)務(wù)能力、廉政紀(jì)律等四個(gè)方面。（一）調(diào)派出勤主要考核認(rèn)證檢查員是否服從省藥品認(rèn)證中心的調(diào)派，是否能積極參加現(xiàn)場檢查，并達(dá)到一定的數(shù)量。（二）工作作風(fēng)主要考核認(rèn)證檢查員在現(xiàn)場檢查時(shí)是否做到認(rèn)真負(fù)責(zé)、客觀公正、有良好的檢查態(tài)度。（三）業(yè)務(wù)能力主要考核認(rèn)證檢查員是否按省藥品認(rèn)證中心的現(xiàn)場檢查方案進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題是否深入檢查，是分，業(yè)務(wù)能力40分（其中中心考評(píng)占70%，檢查員評(píng)議占30%）、廉政情

3、況20分。（一）考核項(xiàng)目1、調(diào)派出勤總分30分根據(jù)全年的認(rèn)證安排情況，分別統(tǒng)計(jì)GMP、GSP認(rèn)證檢查員參加現(xiàn)場檢查（包括飛行檢查和質(zhì)量跟蹤評(píng)估）的企業(yè)家次數(shù)，檢查企業(yè)數(shù)為4家的得基本分18分。少于4家的，屬調(diào)派后未能出來的，每少1家扣3分；屬調(diào)派未滿4家的，不扣分；超過4家的，每超1家加3分。2、工作作風(fēng)總分10分根據(jù)認(rèn)證檢查員代表評(píng)議結(jié)果和認(rèn)證中心評(píng)議結(jié)果綜合確定得分。3、業(yè)務(wù)能力總分40分（1）根據(jù)認(rèn)證檢查組現(xiàn)場檢查情況和遞交的檢查