實驗動物許可證管理辦法（試行）

1、實驗動物許可證管理辦法（試行）實驗動物許可證管理辦法（試行）科學技術部科學技術部衛(wèi)生部衛(wèi)生部教育部教育部農業(yè)部農業(yè)部國家質量監(jiān)督檢驗檢疫局國家質量監(jiān)督檢驗檢疫局國家中醫(yī)藥管理局國家中醫(yī)藥管理局中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部文件文件國科發(fā)財字[2001]545號關于發(fā)布關于發(fā)布《實驗動物許可證管理辦法（試行）實驗動物許可證管理辦法（試行）》的通知的通知各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市科技廳（科委、局）、衛(wèi)生廳（局

2、）、教育廳（教委）、農業(yè)務廳（局）、質監(jiān)局、中醫(yī)（藥）管理局，各軍區(qū)、各軍兵種聯(lián)（后勤）部衛(wèi)生部及軍隊各有關單位，新疆生產建設兵團，國務院有關部門，中國科學院：為了貫徹落實《實驗動物管理條例》（中華人民共和國國家科學技術委員會令第2號，1988）及有關規(guī)定進一步加強實驗動物管理工作，我們在廣泛征求有關部門及專家意見的基礎上，制定了《實驗動物許可證管理辦法（試行）》，現(xiàn)予印發(fā)，請認真貫徹落實。附件：實驗動物許可證管理辦法（試行）科學技術部

3、衛(wèi)生部教育部農業(yè)部國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局國家中醫(yī)藥管理局中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部二〇〇一年十二月五日第一章第一章總則第一條第一條根據(jù)《實驗動物管理條例》（中華人民共和國國家科學技術委員會令第2號，1988）及有關規(guī)定，為加強實驗動物管理，保障科研工作需要，提高科學研究水平，特制定本辦法。第二條第二條本辦法適用于在中華人民共和國境內從事與實驗動物工作有關的組織和個人。第三條第三條實驗動物許可證包括實驗動物生產許可證和實驗動物使用許可

4、證。實驗動物生產許可證，適用于從事實驗動物及相關產品保種、繁育、生產、供應、運輸及有關商業(yè)性經營的組織和個人。實驗動物使用許可證適用于實驗動物及相關產品進行科學研究的組織和個人。許可證由各省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）印制、發(fā)放和管理。同一許可證分正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。第四條第四條有條件的省、自治區(qū)、直轄市應建立省級實驗動物質量檢測機構，負責檢測實驗動物生產和使用單位的實驗動物質量及相關條件，為許可證的管理提供技術保

5、證。省級實驗動物質量檢測機構的認證按照《實驗動物質量管理辦法》（國科發(fā)財字[1997]593號）的有關規(guī)定進行辦理，并按照《中國人民共和國計量法》的有關規(guī)定，通過計量認證。省級實驗動物質量檢測機構出具的檢測報告全國有效。尚未建立省級實驗動物檢測機構的省、自治區(qū)、直轄市，應委托其他省級實驗動物質量檢測機構負責實驗質量及相關條件的檢測，且必須由委托方和受委托方兩省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）簽定協(xié)議，并報科技部備案。第二章第二章申請申請第

6、五條第五條申請實驗動物生產許可證的組織和個人，必須具備下列條件：1.1.實驗動物種子來源于國家實驗動物保種中心或國家認可的種源單位，遺傳背景清楚，質量符合現(xiàn)第十六條第十六條許可證實行年檢管理制度。年檢不合格的單位，由省（市、自治區(qū)）科技廳（科委）吊銷其許可證，并報科技部及有關部門備案，予以公告。第十七條第十七條未取實驗動物生產許可證的單位不得從事實驗動物生產、經營活動。未取得實驗動物使用許可證的研究單位，或者使用的實驗動物及相關產品來自

7、未取得生產許可證的單位或質量不合格的，所進行的動物實驗結果不予承認。第十八條第十八條已取得實驗動物許可證的單位，違反本辦法第十四條規(guī)定或生產、使用不合格的動物，一經核實，民證機關有權收回其許可證，并予公告。情節(jié)惡劣、造成嚴重后果的，依法追究行政責任和法律責任。第十九條第十九條許可證發(fā)放機關及其工作人員必須嚴格遵守《實驗動物管理條例》及有關規(guī)定等以及本辦法的規(guī)定。第五章第五章附則第二十條第二十條軍隊系統(tǒng)關于本許可證的印制、發(fā)放與管理工作，