基本藥物小品種定點生產(chǎn)會議紀要

1、1關(guān)于對用量小關(guān)于對用量小臨床必需的基本藥物品種實行定點生產(chǎn)試點臨床必需的基本藥物品種實行定點生產(chǎn)試點的實施方案的實施方案為貫徹落實《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案》中提出的“對用量小、臨床必需的基本藥物可通過招標采取定點生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)”有關(guān)精神，更好地保障基本藥物供應(yīng)，工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理局共同研究制定如下方案。一、建立部門協(xié)調(diào)機制（一）建立由工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、

2、國家發(fā)展和改革委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理局組成的“基本藥物定點生產(chǎn)試點協(xié)調(diào)機制”(以下簡稱“協(xié)調(diào)機制”），負責確定基本藥物定點生產(chǎn)試點實施方案，確定定點生產(chǎn)品種，確定招標選擇定點生產(chǎn)企業(yè)的標準和規(guī)則，協(xié)調(diào)解決試點工作中出現(xiàn)的問題。（二）工業(yè)和信息化部負責基本藥物定點生產(chǎn)試點的牽頭組織工作，與衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局共同制訂招標選擇定點生產(chǎn)企業(yè)的標準和規(guī)則，經(jīng)“協(xié)調(diào)機制”確定后，組織具體的招標工作；負責對定點生產(chǎn)品種的生產(chǎn)供應(yīng)情況

3、進行監(jiān)測，促進定點生產(chǎn)企業(yè)提高生產(chǎn)技術(shù)水平和供應(yīng)保障能力。3（四）試點品種價格采取政府定價管理，應(yīng)保證生產(chǎn)企業(yè)合理盈利，有助于調(diào)動生產(chǎn)企業(yè)的積極性。（五）部分基本藥物定點生產(chǎn)不影響基本藥物招標采購的整體安排，定點生產(chǎn)中標不作為企業(yè)參與其它藥品招標采購的優(yōu)先條件。三、定點生產(chǎn)工作程序（一）衛(wèi)生部根據(jù)基本藥物市場需求和供應(yīng)情況制訂定點生產(chǎn)品種建議清單，經(jīng)“協(xié)調(diào)機制”研究并公開征求意見后予以確定，匯總各地定點生產(chǎn)品種的年度需求量。（二）工業(yè)和

4、信息化部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局共同制訂招標選擇定點生產(chǎn)企業(yè)的標準和規(guī)則，報“協(xié)調(diào)機制”研究確定。（三）國家發(fā)展和改革委員會研究制定相關(guān)品種的統(tǒng)一采購價格。（四）“協(xié)調(diào)機制”各部門聯(lián)合發(fā)布文件公布定點生產(chǎn)品種、采購價格、預計采購數(shù)量、定點生產(chǎn)企業(yè)招標標準和規(guī)則。（五）工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對投標企業(yè)進行評估，必要時進行現(xiàn)場考察，確定中標企業(yè)并進行公示，原則上每個品種的中標企業(yè)為2家；結(jié)合市場需求量合理