專項(xiàng)[特許]漁業(yè)捕撈許可證審批工作規(guī)范

1、附件2NYXZSPBZ209.312014新農(nóng)藥、新制劑農(nóng)藥田間試驗(yàn)審批規(guī)范1適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)的新農(nóng)藥、新制劑農(nóng)藥田間試驗(yàn)的審批依據(jù)、審批程序、審查內(nèi)容、辦理時(shí)限、結(jié)果公開等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于新農(nóng)藥、新制劑農(nóng)藥田間試驗(yàn)審批項(xiàng)目。2審批依據(jù)2.1《中華人民共和國行政許可法》。2.2《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》。2.3《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》。2.4《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》。3審批程序、審查內(nèi)容和辦理時(shí)限3.1省級農(nóng)藥檢定（管理）機(jī)構(gòu)初審。3

2、.1.1審查內(nèi)容a)申請事項(xiàng)是否符合國家相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和產(chǎn)業(yè)政策；b)申請人資質(zhì)及基本信息是否真實(shí)有效，申請表填寫是否完整、清晰、準(zhǔn)確；c)申請產(chǎn)品為新農(nóng)藥的，其通用名稱是否經(jīng)相關(guān)機(jī)構(gòu)確認(rèn)及依據(jù)；d)產(chǎn)品化學(xué)摘要資料、毒理學(xué)摘要資料、藥效資料、其他資料等是否齊全、有效，裝訂是否規(guī)范，是否符合《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》田間試驗(yàn)有關(guān)要求，是否完整、有效；e)申請?jiān)囼?yàn)區(qū)域是否科學(xué)合理。3.1.2辦理程序省級農(nóng)藥檢定(管理)機(jī)構(gòu)對申請材料進(jìn)行初審

3、，形成初審意見，連同申請材料一并報(bào)送農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳農(nóng)藥窗口。3.1.3辦理時(shí)限20個(gè)工作日。3.2農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳農(nóng)藥窗口受理。3.2.1審查內(nèi)容a)申請內(nèi)容是否屬于本許可受理范疇；b)申請表內(nèi)容填寫是否完整、清晰、準(zhǔn)確；c)省級農(nóng)藥檢定（管理）機(jī)構(gòu)初審意見是否完整、清晰、真實(shí)。3.2.2辦理程序3.5.2.1農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳農(nóng)藥窗口對審批決定進(jìn)行復(fù)核。3.5.2.2復(fù)核通過的，及時(shí)予以辦結(jié)。予以批準(zhǔn)的，將辦結(jié)通知書

4、通過網(wǎng)上審批系統(tǒng)反饋申請人；不予批準(zhǔn)的，將書面辦結(jié)通知書送達(dá)申請人；復(fù)核未通過的，退回農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司重新辦理。3.5.3辦理時(shí)限2個(gè)工作日。3.6農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所制作并送達(dá)證書。3.6.1審查內(nèi)容a)審批決定與審批意見復(fù)核；b)證書內(nèi)容與審批信息是否一致。3.6.2辦理程序農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所根據(jù)審批決定制作并送達(dá)農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書。3.6.3辦理時(shí)限10個(gè)工作日。4行政審批結(jié)果公開農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳農(nóng)藥窗口在辦結(jié)行政許可申請的同