藥事管理與法規(guī)練習(xí)題一答案版

1、單選題單選題1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的A.通用名稱B.批準(zhǔn)文號(hào)C.生產(chǎn)日期D.商品名稱E.貯存條件2、依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是A.本單位臨床需要的品種B.市場(chǎng)上供應(yīng)較少的品種C.本單位科研需要的品種D.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種E.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種3、制定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的宗旨是A.加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平，保

2、障消費(fèi)者的合法權(quán)益B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)，打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng)，保證人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益D.鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)E.打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會(huì)管理秩序4、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝C.在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)

3、合格的前提下，自主延長(zhǎng)其庫(kù)存藥品的效期D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片5、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)E.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員6、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品

4、管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開(kāi)辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是A.市場(chǎng)調(diào)節(jié)、方便群眾購(gòu)藥B.合理布局、保證質(zhì)量C.合理布局、方便群眾購(gòu)藥D.品種齊全、誠(chéng)實(shí)信用E.公平合理、救死扶傷7、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合A.藥理標(biāo)準(zhǔn)B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C.藥用要求D.生產(chǎn)要求E.衛(wèi)生要求8、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，有關(guān)中藥管理說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度B.新發(fā)現(xiàn)和從

5、國(guó)外引種的藥材，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售C.銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材、中藥飲片和中成藥E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)9、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，海關(guān)放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是A所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門B所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門E所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門18

6、、進(jìn)口臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得A《藥品進(jìn)口注冊(cè)證》B《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》C《進(jìn)口藥品通關(guān)單》D《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》E《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》19、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為A3年B5年C不超過(guò)5年D7年E10年20、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，不需要進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是A.用于血源篩查的體外診斷試劑B.血液制品C.疫苗類制品D.計(jì)生藥品E.首次在中國(guó)銷售的藥品21、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

7、》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括A.天然藥物提取物B.中藥飲片C.各類注射劑D.血液制品、疫苗制品E.中成藥制劑22、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽驗(yàn)單位沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布A.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品為假藥B.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品為劣藥C.撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)D.停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用E.對(duì)該單

8、位進(jìn)行警告并限期整改23、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定藥品廣告申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門提出A申請(qǐng)人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B省級(jí)政府價(jià)格主管部門C省級(jí)工商行政管理部門D進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門E發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門24、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條件》規(guī)定計(jì)劃生育藥品A藥品生產(chǎn)企業(yè)定價(jià)B藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)定價(jià)C醫(yī)療機(jī)構(gòu)定價(jià)D國(guó)家價(jià)格主管部門定價(jià)E省級(jí)價(jià)格主管部門定價(jià)25、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》