為何現(xiàn)在就開始準(zhǔn)備迎接gap備案

1、1為何現(xiàn)在就開始準(zhǔn)備迎接中藥材為何現(xiàn)在就開始準(zhǔn)備迎接中藥材GAPGAP備案備案“未雨綢繆”這是我們想做事、做好事的基本原則，在國家中藥材GAP備案制度下來之前就做好“萬事俱備”的計(jì)劃，爭取在GAP“重出江湖”的大浪中“翻江倒?！?，抓住屬于我們的機(jī)會，占據(jù)中藥材市場的一席之地。為何？為何？很多企業(yè)還在思考！現(xiàn)在就這個問題給與大家答案：一、中藥材一、中藥材GAPGAP備案備案“來勢洶洶來勢洶洶”2017年10月末，國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦

2、公廳發(fā)布通知，稱進(jìn)一步推進(jìn)實(shí)施《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，已組織起草了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂稿）》，并已完成社會公開征求意見。目前，國家食藥監(jiān)總局已經(jīng)確定的是中藥材GAP將實(shí)施備案管理制度，改認(rèn)證為過程管理，根據(jù)2018年國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的重要工作項(xiàng)目可初步判斷，已消失19個月的GAP有可能在2018年底“重出江湖”。這對中藥企業(yè)提出了更高的要求，同時也蘊(yùn)藏著巨大的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。二、二、做第一個做第一個“吃螃蟹吃螃蟹”

3、的企業(yè)的企業(yè)我們?yōu)楹我趪覍?shí)施GAP備案制后爭取第一批完成備案？上學(xué)的時候我們就知道要永爭第一，為何？因?yàn)榈谝缓偷诙嗖睢笆f八千里”。我們知道國家要嚴(yán)格執(zhí)行一項(xiàng)制度的時候，必然要大力鼓勵企業(yè)去執(zhí)行，在這期間第一批GAP備案下來的企業(yè)會有更多的機(jī)會爭取扶3相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量安全最基礎(chǔ)的均為中藥材原料安全，因此GAP備案制度必將實(shí)施并嚴(yán)格執(zhí)行。五、國家對五、國家對GAPGAP產(chǎn)業(yè)的支持產(chǎn)業(yè)的支持（1）《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015—202

4、0年）》提出：＂培育150家具有符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（GAP）種植基地的中藥材產(chǎn)地初加工企業(yè)?！芭嘤钡母拍钍鞘裁础?jīng)濟(jì)扶持，因此企業(yè)通過GAP備案也是國家政策扶持的必要條件。（2）《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃（2015—2020年）》提到：“大力實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP），擴(kuò)大中藥材種植和貿(mào)易?！百Q(mào)易”又是什么—交易市場，進(jìn)入中藥材交易流通市場GAP備案制將成為您手中的一張入場券。（3）《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中

5、醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》涉及到：“推進(jìn)實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量和中藥材、中藥飲片流通監(jiān)管”。在這里同樣提到了“流通監(jiān)管”因此也就更加表明了未來市場的監(jiān)管離不開GAP備案這張底牌。（4）《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》提到：“全面檢查《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）執(zhí)行情況，加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管，推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范化”。《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》也明確：“生產(chǎn)企業(yè)